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时讯

减重明显！国产首家GLP-1/GCGR新药递交上市申请

信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。

药融圈

2024-01-17

GLP-1 GCGR 信达生物
时讯

FDA批准CRISPRCas9基因编辑疗法治疗β地中海贫血

1月16日，美国FDA批准基因编辑疗法Exagamglogene autotemcel(Exa-cel，商品名：Casgevy) 用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血（TDT）。

细胞基因治疗前沿

2024-01-17

FDA批准基因编辑疗法 β地中海贫血
时讯

超8亿元！LNP龙头与Tome合作开发肝病创新疗法

2024年1月16日，领先核酸递送公司Genevant Sciences宣布已与Tome Biosciences 签订合作和非独家许可协议，开发一种体内基因编辑疗法，用于治疗一种未公开的罕见单基因肝病。

生物药大时代

2024-01-17

LNP 肝病核酸递送
深度分析

如火如荼的小核酸药物，有哪些毒性/不良反应值得关注？

近年来，小核酸药物成为生物制药企业的研发热点，小核酸药物专指靶向作用于RNA或蛋白质的一类寡核苷酸分子，包括反义寡核苷酸（ASO）、siRNA、aptamer等。

药事纵横

2024-01-17

小核酸药物寡核苷酸分子不良反应
深度分析

2023年最牛ADC：百利天恒、映恩生物、翰森制药...

2023年是ADC的火热年，并购和对外授权非常活跃。

药事纵横

2024-01-17

ADC 辉瑞制药翰森制药
时讯

普利制药13亿重磅品种上市申请获受理，国内竟无企业获批？

近日，据CDE官网显示，海南普利制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米的上市申请昨日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-16

蛋白酶体抑制剂多发性骨髓瘤仿制药申报
深度分析

一条哗众取宠的段子，引发对DRG的思考

昨晚刷视频，无意间又刷到一条哗众取宠的段子，连夜写了此文，欢迎大家批评指正。

药事纵横

2024-01-16

DRG 医保机制
时讯

2023年FDA拒绝批准的31款药物

据不完全统计，过去的2023年里有31款新药被FDA拒批，涉及到肿瘤、心脏疾病、呼吸系统疾病和皮肤病等等，被拒理由....

药事纵横

2024-01-16

FDA 肿瘤领域心脏疾病呼吸系统疾病
时讯

君实生物换帅：邹建军为总经理兼首席执行官

1月12日盘后，君实生物（688180）发布高管人员任职变动公告：公司董事会选举举NING LI（李宁）先生为副董事长。

药事纵横

2024-01-16

君实生物首席执行官药企
时讯

大卖14亿元！首款DMD基因疗法2023年销售超预期

前不久，小核酸龙头Sarepta Therapeutics公布2023年初步报告：预计2023年产品净收入将达到11.45亿美元。

细胞基因治疗前沿

2024-01-16

DMD基因疗法小核酸
深度分析

2023年NMPA批准上市的1类新药汇总及简介

本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品，不包含中药、血液制品等。

药事纵横

2024-01-16

盘点 1类新药获批上市
时讯

海思科又一新药来袭！5款神经系统用药，瞄准百亿市场

据药融云数据统计，目前海思科有5款神经系统1类新药申报并获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-15

海思科神经系统用药 1类新药
时讯

人福爆发！最新拿下6亿+首仿，14款中药齐亮相，猛攻千亿中药市场

1月11日，据人福医药公告称，集团全资子公司康乐药业提交的3.1中药新药芍药甘草颗粒获批上市，为国内首家。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-15

人福医药首仿药中药缓急止痛
时讯

六合宁远：这家小分子药物化学合成CDMO，即将拿下稀缺IPO

六合宁远（Bellen Chemistry Co., Ltd.）最早于2010年由六位自然人创立（前身起源于2007年），是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商，致力于服务新药研发核心环节。

药融圈

2024-01-15

医药赛道 CRO IPO上市
投融资

伯瑞替尼肠溶胶囊定价出炉；完成巨额融资，这家小分子企业有何特色？

2023年12月15日，万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）正式向全国各医疗机构和商业终端快速供药。

药融圈

2024-01-15

投融资非小细胞肺癌伯瑞替尼肠溶胶囊
时讯

四环医药捷报频传：医保再添4将，3大新品同日获批，进军300亿市场！

全球市场规模将超160亿，4款粉液双室袋挺进新医保

摩熵医药（原药融云）

2024-01-12

四环医药医保目录粉液双室袋
时讯

始于堕胎药，罕见病逆风翻盘“压力荷尔蒙”调控专家：Corcept Therapeutics市值超173亿

皮质醇（Cortisol）是由肾上腺分泌的一种糖皮质激素，参与调节许多生理和心理过程，对维持机体正常的生长发育和代谢起到基础性作用，是一种重要的激素。

药融圈

2024-01-12

罕见病皮质醇库欣综合征
时讯

从高血压药逆袭成生发“明星”，让2亿男人“上头”！新剂型来了

近日，又一款用于治疗脱发和斑秃的新剂型药物在国内获批。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-12

脱发斑秃米诺地尔
深度分析

实验室人、机、料、法、环五要素浅析

制药企业在运转过程中，由于实验室部门工作的特性，往往会成为在各个环节...

药事纵横

2024-01-12

实验室研究阶段药物研发
深度分析

固体分散体开发的秘密（三）

本篇文章我们将介绍固体分散体增溶机制的比较核心的两个方面：无定形药物给药以及过饱和状态的维持。

药事纵横

2024-01-12

固体分散体增溶机制无定形药物的给药