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时讯
正大天晴4类仿制药阿伐曲泊帕获批上市!大涨187%明星药!
近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价,并斩获该品种首仿。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-06
正大天晴
仿制药申报
血小板减少症
医药洞见
药融云周报丨69款新药获批临床!康恩贝1类中药来袭,直击240亿市场!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.11.20-2023.11.26期间,共有64个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-06
康恩贝
获批临床
葛兰素史克
时讯
CRISPR Therapeutics:砍掉2个CAR-T项目
作为今年最受瞩目的决定之一,FDA预计将于12月8日公布对Vertex 和CRISPR用于治疗镰状细胞病(SCD)的基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel(exa-cel)的裁决,如果获得批准,exa-cel将成为美国首款CRISPR编辑基因疗法。
细胞基因治疗前沿
2023-12-06
镰状细胞病
CAR-T治疗
时讯
告别三驾马车!10款贝伐珠单抗生物类似药“内卷”,齐鲁制药领跑国内市场
罗氏旗下超级重磅肿瘤学"三驾马车"的业绩营收一直备受业界关注。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-05
齐鲁制药
肿瘤学
罗氏制药
时讯
创新之王:百济神州又一款HPK1抑制剂获批临床!
近日,CDE官网公示,百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床(默示许可),拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-05
百济神州
抑制剂研发
实体瘤
投融资
1600万美元!CGT CDMO领域又一起并购
12月4日,细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica表示将以1500万欧元(1631万美元)的价格从法国的Institut Mérieux(梅里埃生物研究所)收购ABL Europe--这项交易将巩固Oxford Biomedica作为世界领先的细胞和基因治疗CDMO的地位。
细胞基因治疗前沿
2023-12-05
CDMO企业
细胞与基因治疗
病毒载体
投融资
冬天不冷,20家CXO获超1亿元融资
据浙商证券统计,2023Q1-Q3中国医疗健康投融资回落到2017Q1-Q3水平,全球回到2018-2019年水平。
药融圈
2023-12-05
CXO
投融资
大分子生物药
时讯
6亿高端仿制药!南京恒生制药冲刺新剂型首仿
日前,南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-04
仿制药研发
仿制药首家
高磷血症
医保药品
时讯
94品种密集过评,4款首仿重磅获批!齐鲁大赢家,山东齐都、石家庄四药...
据药融云数据库统计,11月期间,CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-04
首仿药
石家庄四药
华海药业
时讯
肺癌c-Met靶向药物!艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极,将寻求加速批准
12月1日,艾伯维(AbbVie)对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果,该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-01
小分子
艾伯维
ADC
肺癌
时讯
天价CAR-T疗法开打价格战?国产“抗癌神药”无缘医保,定价跌破100万
近日,有媒体报道,合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出,国内定价为99.9万元/支。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-01
CAR-T
抗癌神药
抗癌药物
时讯
独家明星止血剂马来酸阿伐曲泊帕片首仿药争夺战!云南先施药业抢食
今日,据CDE官网最新公示,云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前,已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-01
云南先施药业
慢性肝病
血小板减少症
复星医药
时讯
医药资讯丨裁员40%!2家细胞基因疗法上市公司调整研发管线布局
自去年起至今,生物医药公司掀起“瘦身”潮可谓是一波接着一波,在削减动作中裁员是重头戏。
摩熵医药(原药融云)
2023-12-01
细胞基因疗法
生物医药
深度分析
2023年中国医疗器械行业投融资数据报告
医疗器械是中国高新技术产业,医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。
数屿医械
2023-12-01
医疗器械
投融资
数据报告
时讯
华赛伯曼:首款TIL细胞疗法获批临床,用于治疗晚期实体瘤
2023年11月29日,华赛伯曼宣布,公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液(受理编号:CXSL2300599)用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。
细胞基因治疗前沿
2023-12-01
实体瘤
1类新药
TIL细胞
时讯
BioMarin的A型血友病基因疗法登陆欧洲最大的市场—德国!定价3.2万美元瓶
近日,BioMarin Pharmaceutical 宣布与德国国家法定医疗保险基金协会(GKV-SV)达成一项为期三年的新协议,为重度血友病a患者提供Roctavian (valoccogene roxaparvovec-rvox)基因疗法的报销。
药融圈
2023-11-30
血友病
基因疗法
FDA批准
时讯
正大天晴1类创新药获批!4款1类新药布局抗肿瘤药物市场
近日,据CDE官网最新公示,正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-30
正大天晴
肿瘤领域
1类新药
时讯
2023年中国创新药“出海”大爆发!阿斯利康与诚益生物的GLP-1受体激动剂达成独家合作
近日,祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-30
阿斯利康
辉瑞制药
礼来制药
高胆固醇血症
时讯
与百济神州、GSK合作,两年完成IPO!辉瑞分拆公司首款创新疗法获批!
近日,美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo(nirogacestat,PF-03084014)片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者,Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-29
硬纤维瘤
罕见病
百济神州
时讯
布地奈德鼻喷雾剂国产首仿!普锐特药业与百济制药抢占189亿吸入剂市场
近日,据NMPA官网公示,四川普锐特药业(倍特药业子公司)和南昌百济制药提交的4类化学药品布地奈德鼻喷雾剂已获生产并视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-29
倍特药业
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