医药资讯丨裁员40%！2家细胞基因疗法上市公司调整研发管线布局

细胞基因疗法生物医药

摩熵医药（原药融云）

2023/12/01

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自去年起至今，生物医药公司掀起“瘦身”潮可谓是一波接着一波，在削减动作中裁员是重头戏。

11月29日，又有两家公司宣布业务重组和战略聚焦计划：

Generation Bio裁员40%，为开发ctLNP和iqDNA平台扩展现金跑道
Gilead子公司Kite Pharma净裁员约5%，精简某些领域以更好地优化运营效率

具体情况如下：

一、Generation Bio裁员40%，为开发ctLNP和iqDNA平台扩展现金跑道

GenerationBio（纳斯达克股票代码：GBIO）宣布进行战略重组，优先投资开发细胞靶向脂质纳米颗粒（ctLNP）系统，用于肝外细胞类型的全资项目。作为与Moderna公司合作的一部分，Generation打算继续开发用于免疫细胞的ctLNP，并为其领先的A型血友病项目和其他项目开发免疫安静DNA（igDNA）。

基因药物制造商Generation Bio将裁员68人（40%），其中包括两名高管团队成员，并将缩小研发范围，以延长18个月的研发周期。在向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中预计，裁员和管道削减将在未来三年为公司节省1.2亿美元，文件中还概述了医疗主管Douglas Kerr和开发主管Tracy Zimmermann的离职情况。McDonough在接受采访时说，Generation Bio 今后将拥有108名员工。

Generation Bio 首席执行官、医学博士 Geoff McDonough 说："我们已经把视网膜、疫苗、骨骼肌、中枢神经系统放在一边，专注于肝外免疫和其他循环细胞类型以及肝脏方面的工作，这是我们关注的两个主要领域。Generation Bio 将把资源集中用于肝外细胞类型的细胞靶向脂质纳米颗粒递送系统，并继续为其主要的A型血友病项目和其他领域开发igDNA。此外，视网膜一直是今年新出现的多家基因治疗生物技术公司关注的焦点。”

八个月前，Moderna公司在这家临床前生物技术公司的平台上下注，拿出7,600万美元启动了双方的合作，其中包括两个免疫细胞项目和两个肝脏项目，还有第五个项目。McDonough 证实，Generation Bio将继续与Moderna合作。

Generation Bio的股价在周三早盘交易中上涨了3.57%，但该公司的股价仍在仙股区域附近徘徊，因为自2020年6月以每股19美元的价格在市场鼎盛时期以2.3亿美元首次公开募股上市以来，该公司的股价经历了大幅下跌。

二、Gilead子公司Kite Pharma净裁员约5%，精简某些领域以更好地优化运营效率

吉利德的细胞治疗子公司Kite Pharma将裁员约300人，约占该公司员工总数的 7%。与此同时，该公司还将在4000 多人的团队中增加约 90 个新职位，这意味着净裁员约5%。Kite目前有4,000 多名员工，预计200余人将受到本次裁员影响。

Kite是CAR-T细胞疗法龙头企业，拥有两种商业CAR-T细胞疗法：Yescarta 和 Tecartus。2023年前三季度，这两种疗法的销售额比2022年同期增长了35%，达到14亿美元。但Yescarta在美国的销售在第三季度表现疲软，因为去年获批的二线大B细胞淋巴瘤CAR-T 疗法的吸收速度一直很慢。

研发管线（部分）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

本次裁员是在美国食品和药物管理局（FDA）开始对CAR-T疗法的安全性进行审查后做出的，因为有报告称患者在接受治疗后患上了血癌，这一消息可能会减缓该产品的使用.11月29日，FDA公布了这项调查，宣布已收到接受BCMA或CD19导向的CAR-T细胞免疫疗法的患者罹患T细胞恶性肿瘤（包括CAR阳性淋巴瘤）的报告。

FDA认定，潜在风险适用于目前批准的所有 CAR-T 疗法，因为患者在接受了几种不同的产品后都出现了T细胞恶性肿瘤。FDA 目前正在权衡可能采取的监管行动--尽管 CAR-T 疗法的标签上已将罹患继发性癌症的潜在风险列为一类警告。

但临床医生表示，就目前而言CAR-T的益处仍然超过T细胞恶性肿瘤的风险，CAR阳性T细胞恶性肿瘤病例并不一定意味着患者的癌症是由CAR-T治疗引起的，还需要更多信息来确定患者是否易患T细胞淋巴瘤。

目前上市的 CD19 CAR-T 疗法包括吉利德科学公司旗下 Kite Pharma 公司的 Yescarta 和 Tecartus、诺华公司的 Kymriah 和百时美施贵宝公司的 Breyanzi。强生和联想生物技术公司的 Carvykti 是 BMS 的 Abecma 在 BCMA 领域的竞争对手。在FDA的不良事件报告系统中搜索发现了Breyanzi、Carvykti、Kymriah和Yescarta的T细胞淋巴瘤病例。

Kite应该是预见到了CAR-T产品在中短期内收入会大幅收缩，因此立刻做出节流措施。受到此消息影响，除Kite外，国内外多家拥有相关产品或管线的公司股价大跌，估计也会在近期做出调整管线、裁员节流等措施。

参考来源：

1.公司官网

2.药融云全球药物研发数据库

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