2023年中国创新药“出海”大爆发！阿斯利康与诚益生物的GLP-1受体激动剂达成独家合作

近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。

根据协议，阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将获得2400万美元的首付款，此外还将获得最高达3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。

今年以来，阿斯利康已经与包括祐森健恒在内的5家中国创新药企建立合作关系，共计引进4款药物（UA022、ECC5004、LM-305、CMG901），首付款金额共达3.27亿美元，总里程碑付款更是高达42.47亿美元，折合300亿人民币以上。

阿斯利康全球医药交易查询

图片来源：药融云全球医药交易数据库

（1）2月，阿斯利康与康诺亚签订了有关于CMG901的全球独家许可协议。阿斯利康将向康诺亚支付6300万美元的预付款，并向康诺亚支付高达11.25亿美元的开发和销售相关里程碑付款。

（2）5月，阿斯利康与礼新医药达成有关于LM-305的交易，首付款金额为5500万美元，里程碑付款最高达5.45亿美元。

（3）6月，珂阑医药与阿斯利康达成一项为期三年的新合作，在高胆固醇血症和相关代谢疾病方面进行共同研究和开发。

（4）11月，阿斯利康与诚益生物就小分子GLP-1受体激动剂ECC5004达成独家合作，阿斯利康将预付款1.85亿美元首付款，里程碑付款将达到18.25亿美元。推荐阅读：GLP-1产业现状与未来发展

（5）11月，祐森健恒与阿斯利康就靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。阿斯利康将为这笔交易支付2400万美元的首付款。

值得一提的是，不管是诚益生物还是祐森健恒，都是规模相对较小的新生代biotech。药融云医药投融资数据库显示，今年6月，诚益生物刚完成B轮融资；而祐森健恒目前仅完成了A轮融资。而诚益生物的ECC5004（1期临床）与祐森健恒的UA022（临床前阶段），目前都处于较早期的研发阶段。

诚益生物投融资信息查询

图片来源：药融云医药投融资数据库

ECC5004是一款口服小分子GLP-1药物，目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病患者的I期临床。口服小分子药物被认为是GLP-1药物迭代的重要方向，但做成口服形式并不容易，目前全球范围内只有诺和诺德开发了口服司美格鲁肽，用于治疗2型糖尿病。

而阿斯利康也开发过口服GLP-1（如AZD-0186），不过在今年7月因临床数据不及预期而终止了研究。收购诚益生物的新药，在业内看来，会让阿斯利康重振信心。

以往，国内的早期管线可能需要在国际顶尖会议上公布了相对惊艳的初步数据，才会引来大药厂的合作意向。毕竟越是早期的项目，受到临床开发速度、临床疗效数据、市场环境变化等情况影响越大，会拉高BD交易风险。

而阿斯利康如今能够挖掘到如此小规模公司的早期研发管线，足以说明阿斯利康对国内市场、药企的看重。未来，阿斯利康必然还会不断加码，加速拓展中国市场。

无独有偶。除了阿斯利康，辉瑞和礼来今年也开始对国内创新药早期项目和潜力技术平台青睐有加。

今年3月，辉瑞旗下的公司Biohaven与高光制药达成协议，Biohaven以2000万美元首付款、9.5 亿美元里程碑款及多层次、比例不等的销售分成，获得BHV-8000（也称TLL-041）在全球（除大中华区）的独家开发权利。TLL-041是全球首个具有通过血脑屏障能力的高选择性TYK2/JAK1抑制剂，预计今年能进入I期临床。

今年5月，礼来牵手AI制药企业晶泰科技签署一项2.5亿美元的协议，实现在AI（人工智能）小分子新药方面的合作。根据协议，由晶泰科技利用其特有的小分子药物发现平台 ID4Inno™ 研发首创新药，填补未满足的临床用药需求，礼来将支付最高2.5 亿美元的预付款。药融云医药投融资数据库显示，晶泰科技成立于2015年，于2020年9月和2021年8月先后完成了3.19亿美元C轮融资和4亿美元D轮融资。

晶泰科技历史融资信息查询

图片来源：药融云医药投融资数据库

2023年，中国创新药“出海”迎来大爆发，不仅成功闯关欧美市场获批上市，对外授权合作规模也再创新高。据不完全统计，今年上半年约20家中国药企研发的创新药实现license-out，其中多项授权交易的总金额超10亿美元。目前，已披露的总金额达到143亿美元，是去年同期的3倍多。

与此同时，近年来MNC频频通过设立产业基金、成立创新中心、孵化早期研发团队等方式，切入临床前或I期临床阶段的早期研发创新生态圈。这些动作或许代表着MNC开始从“引入创新”丰富后期产品管线，转为“孵化创新”寻求潜力价值爆款的战略倾斜，BD交易热潮正在向更早期前移。

随着生物医药创新生态的成熟与完善，国内一批高质量创新产品或项目获得国际认可，并加速进入国际市场。这些产品和管线的成功“出海”，是过去五到十年间积累和发展的结果。同时，随着“以价值为导向”的标准在创新研发中愈发体现，真正优质的产品将有机会通过融资崭露头角，成为行业内的领先者。

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