谈到辉瑞（Pfizer），常会提到其“宇宙第一药厂”的称号。1849年，查尔斯•辉瑞和查尔斯•厄尔哈特表兄弟俩在纽约布鲁克林的一座红砖楼房中创立了查尔斯•辉瑞公司，二人用2500美元启动资金，开启了辉瑞的传奇之旅。

根据《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》，本文探讨国家组织胰岛素集中带量采购的现实背景、与武汉市胰岛素类药品带量议价原则的差异原因、以及各方博弈可能性。

近日，COVID-19 mRNA 疫苗和现有的基因疗法，包括那些使用 CRISPR-Cas9 基因编辑工具构建的疫苗，通过病毒载体或脂质纳米颗粒被输送到细胞中。由Broad研究所的 CRISPR 先驱张锋博士领导的研究小组开发了一种利用人类蛋白质的新型 mRNA 传递系统。

正大天晴布局黄金赛道！信达、宜明昂科、天境生物……首款CD47药物将花落谁家？ 8月17日，CDE承办了正大天晴提交的1类生物制品TQB2928注射液的临床申请。据药融云数据库，这是国内第9款进入临床/提交IND申请的CD47单抗。

基因治疗（gene therapy）2021中国基因治疗企业全景预览，寰宇同热：MNC与Biotech争相布局。或许在未来，基因治疗这种新兴技术将带给更多的遗传性疾病、慢性疾病患者福音。

微球是药物在聚合物基质中分散或吸附而形成的小球状实体。颗粒尺寸一般在1 ~250μm之间。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用，可大大提高患者用药的便捷性和依从性，临床优势突出，是一种极具潜力的剂型。此外，微球制剂产品具有较大的附加值和广阔的市场前景，成为近年来药物研发的热点。

近日，马萨诸塞州剑桥市，利用小胶质细胞的力量治疗神经退行性疾病的生物技术公司 Vigil Neuroscience 宣布完成 9000 万美元的 B 轮融资，以进一步推进 Vigil 专有的小胶质细胞管道-治疗神经退行性疾病的靶向药物。此次融资由 Vida Ventures 领投，现有投资者 Atlas Venture、Northpond Ventures 和 Hatteras Venture Partners 以及包括 Surveyor Capital、Cormorant Asset Management、Invus、OrbiMed、Rock Springs Capital、Deep Track Capital 、Logos Capital、Pivotal bioVenture Partners 和 Lightstone Ventures在内的新投资者参与。

8月17日，诺诚健华和Incyte公司联合宣布，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。

全球医药制药的蓬勃发展，中国创新药企不断出现，全球疫情持续紧张形势下；由于小型创新药企研发投入和pipeline(研发管线)占比提升，以及药企对于提升研发回报的需要，外包服务率也在不断上涨。据悉，目前全球范围内生物药相关的产能，尤其是无菌制剂产能面临短缺。各类生物药CDMO迅速提升自身原液和无菌制剂产能，以满足激增的不同申报/临床阶段以及商业化生产阶段的客户需求。

分析方法转移就是记录一个实验室（接收方）能够使用由另一个实验室（转移方）所开发检验方法的过程，确保接收实验室熟悉检验程序并有能力进行检验。其实质是通过分析方法转移方案，确认接收实验室有能力形成方法并获得与转移实验室相同的准确度和精密度。然而在分析方法转移过程中会遇到各种问题，在此分享几个案例。

意大利位于欧洲南部，面积30.13万平方公里，恰好等于我国广东省（18万平方千米）和福建省（12.13万平方千米）两省的面积之和。人口约6000万，是欧洲第四大、世界第八大经济体。2019年3月，习近平主席对意大利进行国事访问期间，中意双方签署共同推进“一带一路”建设的谅解备忘录。意大利成为首个加入“一带一路”倡议的G7成员国。随着中意关系进入新时代，意大利已成为中国在欧洲的主要投资目的国之一。医药为意大利传统优势产业，未来中意医药合作潜力巨大，前景广阔。

近日，总部位于波士顿的私募股权公司贝恩资本（Bain Capital）的生命科学部门已成功筹集了 19 亿美元，用于资助涉及医疗、药物和生物技术项目的未来项目。

据药融云医药投融资数据库的不完全统计，上周（8月9日-8月16日）全球范围内与医药相关的投融资事件共35笔，同上上周（8月1日-8月8日）74笔融资事件相比，环比减少52.7%。本周融资事件中，有31笔具体透露出融资金额，总额约为53.6亿人民币。

作为医药研究中至关重要的工具之一，实验动物不论在寻求疾病发作机制还是临床实验中都占据举足轻重的地位。随着创新药时代来临，CRO行业迅速崛起，这也引得无数资本开始关注起由此火爆的上游实验动物模型市场。

3D打印技术是一项新型的打印技术，目前已涉及生物、制药等多个领域。在过去的几十年中，3D打印药物一直是学术界和业界的研究主题。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了唯一一个3D打印药物--Spritam(左乙拉西坦）。

近日，英国牛津，一家致力于通过迷幻药物的新型应用解决神经和精神疾病的公司 Beckley Psytech 宣布已成功完成超额认购的 B 轮融资，筹集了 8000 万美元（5800 万英镑） ) ，来自风险投资 (VC) 投资者，为其有前途的研究计划提供资金。B 轮融资最初定为 5000 万美元，由于投资者对支持 Beckley Psytech 扩大和加速其创新研究管道的临床开发的巨大兴趣，融资规模扩大至 8000 万美元。

深耕医药大数据十年，药融云数据库自上线以来，便逐渐成为了不少医药相关从业人员药物立项、市场剖析的首选工具。为了感谢各位新老用户的一路支持.

2021.08.01-2021.08.12期间药审中心受理总量为443个，涉及品种297个，涉及康方、正大天晴、恒瑞等企业40个1类新药申请临床获CDE受理 新增27个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 20个品种通过（含视同通过）一致性评价，3款首家过评 4款国产新药获批上市：中山康方生物新型PD-1单抗「派安普利单抗」获批

按照《流动相和稀释液使用期限考察方案》完成了所有参数：微生物污染(微生物计数、溶液外观、仪器压力以及色谱图是否有增加未知峰)、有机相挥发&PH(色谱峰分离度、溶液PH值)、溶液组分的化学稳定性 (是否有增加未知峰) 的考察,最差溶液所有时间点的所有考察参数均满足可接受标准。 通过考察证明附表中稀释液和流动相储存于透明玻璃试剂瓶中室温不避光的条件下保持至32天是稳定的。

最近有人问小编，申报一个仿制药需要多少注册费用，一下子还把我难住了，今天分享下吧。药品注册收费到底多少？估计很多不直接做注册的朋友不太熟悉，NMPA对药品注册费用按照药品注册分类情况，进行了规定。近些年发布过2次