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  • 穿越迷雾，第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪开幕！
    时讯
    穿越迷雾，第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪开幕！
    新药研发九死一生，业内一直流传着“双十定律”的说法，即开发一款新药平均需要十年的研发周期和十亿美元的研发投入。为了穿越这些“迷雾”，2022年3月3日，由药融圈与凌凯医药共同主办的第三届（上海）生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场，旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台，吸引了众多行业同仁，共同探讨生物医药行业创新策略、趋势、技术及经验。
    药融圈
    2022-03-04
    创新者峰会
  • 通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度
    深度分析
    通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度
    胃肠道内影响药物的吸收因素非常复杂，包括药物物理化学因素、生理因素和与剂型相关的因素等。而对于BCSⅣ类药物更加的复杂，因为该种药物会同时受到溶解度以及胃肠道渗透性的影响，这就可能导致这类药物的口服生物利用度较差。
    药事纵横
    2022-03-04
    脂质技术 BCS
  • 创新药类型简述！FIC/BIC/Me-too/Me-copy傻傻分不清楚
    深度分析
    创新药类型简述！FIC/BIC/Me-too/Me-copy傻傻分不清楚
    关于创新药，我们常常听说Me-too，Me-better，Me-copy之类的概念，且同为创新药，亦有好坏优劣之分，其开发难度、研发成本及市场价值均有不同。笔者在此将这类有关创新药类型的概念做一整理，以供大家参考，欢迎讨论和指正。
    药通社
    2022-03-04
    创新药
  • hC Bio完成2400万美元A轮融资，开发蛋白质编辑疗法
    投融资
    hC Bio完成2400万美元A轮融资，开发蛋白质编辑疗法
    近日，马萨诸塞州剑桥市，hC Bioscience, Inc. 是一家专注于针对蛋白质功能障碍的一流 tRNA 疗法的药物发现和开发公司，已完成 2400 万美元A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-04
    A轮融资
  • 倍特药业猛攻150亿造影剂市场，连报2款！首仿、二仿在路上
    时讯
    倍特药业猛攻150亿造影剂市场，连报2款！首仿、二仿在路上
    3月2日，CDE受理了成都倍特药业新4类化药碘佛醇注射液的上市申请。3月1日，海南倍特药业还报产了造影剂钆特酸葡胺注射液。至此，倍特药业已有6款造影剂在上市申请中。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-03
    倍特药业 造影剂
  • 气相色谱（仪器分析）常见疑难故障分析解决与注意事项
    深度分析
    气相色谱（仪器分析）常见疑难故障分析解决与注意事项
    鉴于仪器分析检测研究工作在医药、食品学中的角色与价值，现对仪器分析-气相色谱仪器操作常见、疑难故障分析及注意事项以及经验心得进行总结并分享各位同仁。
    药事纵横
    2022-03-03
    气相色谱
  • 甲钴胺注射液仿制药一致性评价：亚宝药业、药友制药同日获批！
    时讯
    甲钴胺注射液仿制药一致性评价：亚宝药业、药友制药同日获批！
    NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中2个甲钴胺注射液仿制药一致性评价获批，分别是重庆药友制药和亚宝药业集团。加上此前的扬子江药业集团南京海陵药业，国内获批药企已累计3家！
    药通社
    2022-03-03
    甲钴胺注射液 一致性评价
  • SeqOne Genomics完成2000万欧元A轮融资，加速基因组医学平台
    投融资
    SeqOne Genomics完成2000万欧元A轮融资，加速基因组医学平台
    近日，法国蒙彼利埃，为个性化医疗提供下一代基因组分析解决方案的 SeqOne Genomics 宣布完成 2000 万欧元的 A 轮融资。加速其国际销售并开发新的协作基因组分析工具，以促进不同学科之间的交流在医疗团队中，以改善癌症和遗传病患者的治疗效果。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-03
    A轮融资 SeqOne Genomics
  • 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
    时讯
    首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准！来自安徽智飞龙科马生物！
    3月1日，NMPA附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
    ACGT
    2022-03-03
    新冠疫苗
  • 恒瑞医药创新药加速推进！这4款重磅一类新药有望今年上市
    深度分析
    恒瑞医药创新药加速推进！这4款重磅一类新药有望今年上市
    恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局，创新药加速进入收获期。经查询，恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段，有望今年获批，分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-02
    恒瑞医药 创新药
  • 君实生物特瑞普利单抗：PD-1鼻咽癌美国前景，4月揭晓
    深度分析
    君实生物特瑞普利单抗：PD-1鼻咽癌美国前景，4月揭晓
    2021年10月底，美国FDA受理了君实生物特瑞普利单抗的生物制品许可申请。FDA拟定的处方药用户付费法案目标审评日期为2022年4月，比标准审评审批时间缩短了4个月。
    药融圈
    2022-03-02
    君实生物 特瑞普利单抗
  • 药用丁基橡胶塞穿刺落屑研究进展与思考
    深度分析
    药用丁基橡胶塞穿刺落屑研究进展与思考
    药用丁基橡胶塞替代天然胶塞用于注射剂是技术进步的重要体现，也是医药行业新世纪重要的工作之一，但是因为其特性，容易引起药医护人员、药厂和胶塞生产企业争议的内容。本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述，并提出相应的建议。
    药事纵横
    2022-03-02
    丁基橡胶塞
  • 华东医药创新药产品管线：4年签署近20个对外协议！走国际路线！
    深度分析
    华东医药创新药产品管线：4年签署近20个对外协议！走国际路线！
    成立于1993年的华东医药创新药产品管线十分丰富，囊括了抗肿瘤药、心血管药、中药......等，甚至还拥有医美产品管线。多年来公司主要靠兼并收购以及对外合作的方式，走国际路线，来扩大自己的产品线和品牌定位.
    药通社
    2022-03-02
    华东医药 创新药
  • 肾病护理平台Somatus完成3.25亿美元融资
    投融资
    肾病护理平台Somatus完成3.25亿美元融资
    近日，弗吉尼亚州，美国领先和最大的基于价值的肾脏护理公司 Somatus 宣布完成3.25 亿美元超额认购 E 轮融资，估值超过 25 亿美元。这笔资金将用于进一步扩大其基于价值的肾脏护理模式的影响力。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-02
    肾病护理 Somatus
  • 2022年新药研发展望！肿瘤领域竞争格局深度分析|制药人必看！
    医药洞见
    2022年新药研发展望！肿瘤领域竞争格局深度分析|制药人必看！
    近年来，我国肿瘤发病率和死亡率持续增高，成为危害国民健康的主要杀手。经药融云《中国1类新药靶点白皮书》整理，国内2016-2021年肿瘤领域，国产新药受理数量前30的靶点数据，赛道拥挤，同质化竞争严重。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-03-01
    肿瘤药物 新药研发
  • 信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
    时讯
    信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种
    中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。
    药融圈
    2022-03-01
    ROS1 信达生物 葆元医药
  • 双组分颗粒系统开发的浅见
    深度分析
    双组分颗粒系统开发的浅见
    双颗粒系统制剂由两种不同功能的组分组成，可以实现差异化血药浓度与保障产品质量的作用。在其开发过程中应关注不同单元粉体学性质的相似性，对工艺参数进行分别考察，并辅料特性，对不同成分进行归属，从而保障产品的溶出与稳定性。
    药事纵横
    2022-03-01
    双组分颗粒系统
  • CDE药品审评周报 ：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
    医药洞见
    CDE药品审评周报 ：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
    一周一见的CDE药品审评周报来了！1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
    药通社
    2022-03-01
    CDE周报
  • 冷冻电镜+AI！Gandeeva Therapeutics完成4000万美元A轮融资
    投融资
    冷冻电镜+AI！Gandeeva Therapeutics完成4000万美元A轮融资
    近日，加拿大温哥华，Gandeeva Therapeutics 是一家利用低温电子显微镜 (cryo-EM) 和机器学习的力量加速开发新型疗法的精密生物技术公司，宣布完成4000万美元的A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-01
    冷冻电镜 A轮融资
  • 传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
    时讯
    传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
    2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。
    ACGT
    2022-03-01
    传奇生物 CAR-T 细胞疗法
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