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  • Ascend Partners：关闭首个基金，完成5.7亿美元募资
    投融资
    Ascend Partners：关闭首个基金，完成5.7亿美元募资
    近日，纽约，专注于医疗保健的私募股权合伙企业Ascend Partners宣布已关闭其首个基金——Ascend Capital Partners Fund I（“Ascend Fund I ”或“基金”），承诺资本总额为 5.7 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-21
    Ascend
  • 国产阿达木单抗第5款获批：来自正大天晴！单抗集采已经启动！
    时讯
    国产阿达木单抗第5款获批：来自正大天晴！单抗集采已经启动！
    阿达木单抗，艾伯维开发，国内也叫修美乐，2020年Abbvie全球销售达到198亿美金。。2022年01月20日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，其中正大天晴药业递交的阿达木单抗注射液获批，这意味着国产阿达木单抗已经达到了5家！
    ACGT
    2022-01-21
    阿达木单抗 正大天晴
  • 乳腺癌靶向治疗药物：北海康成引进，上海药企抢首仿！
    时讯
    乳腺癌靶向治疗药物：北海康成引进，上海药企抢首仿！
    据CDE官网，上海创诺制药递交了马来酸奈拉替尼片的上市申请。该乳腺癌靶向治疗药物原研由北海康成引进，作为乳腺癌强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-20
    乳腺癌 北海康成
  • Collector：化学结构！不仅支持一键绘图还能批量提取！
    时讯
    Collector：化学结构！不仅支持一键绘图还能批量提取！
    大家新年好，我是一枚奋斗在一线的药化科研狗，前几天实验室大Boss推荐给我们这款AI化学结构编辑软件【Stone MIND®Collector】，简称Collector，已深度使用一个月，这是我目前遇到最好的快速绘制+批量提取化学结构软件，而且还免费！！！不得不给大家好好扒一扒它土豪金一样的内在价值。
    药融圈
    2022-01-20
    化学结构 Collector
  • 质量风险管理应用在药品开发中的思考
    深度分析
    质量风险管理应用在药品开发中的思考
    在药物研发过程中无论是仿制药，还是创新药会遇到很多决策点，基于影响产品质量或临床安全性、有效性的这些决策点的评估需要采用质量风险管理的方式开展，因此，在药物研发中及时、有效、准确的应用质量风险管理十分关键。本人结合ICHQ9及研发实践中的案例对质量风险管理的几点思考进行阐述，与广大同行进行分享与探讨。
    药事纵横
    2022-01-20
    药品开发 质量风险管理
  • CDE周报！改良型新药上市申请数量突增！
    医药洞见
    CDE周报！改良型新药上市申请数量突增！
    2022年1月10-16日CDE共承办26个创新药受理号，其中包括了化药受理号12个，生物制品受理号13个，1个中药受理号。数量突增！
    药通社
    2022-01-20
    CDE周报 改良型新药
  • ZymoChem完成400万美元种子轮融资
    投融资
    ZymoChem完成400万美元种子轮融资
    近日，旧金山湾区，ZymoChem, Inc. 是一家早期生物产品公司，致力于设计基于微生物的工艺来制造工业化学品和制作高性能材料，宣布已完成 400 万美元的种子融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-20
    ZymoChem 种子轮融资
  • 2021年生物医药10大并购！近530亿美元
    深度分析
    2021年生物医药10大并购！近530亿美元
    近期外媒FiercePharma发布2021年生物医药10大并购，2021年十大生物制药并购交易的总价值接近530亿美元，生物制药并购 (M&A) 活动在 2021 年受到影响，远低于2020年的970亿美元和 2019年10大交易的2070亿美元。
    ACGT
    2022-01-20
    生物医药
  • 国产PD-L1单抗第5款报上市，来自恒瑞医药！产品收获颇丰！
    时讯
    国产PD-L1单抗第5款报上市，来自恒瑞医药！产品收获颇丰！
    2022年1月19日，药审中心承办了恒瑞医药1类生物制品阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。恒瑞医药在创新药、仿制药产品上布局广泛，收获颇丰！
    靶点社
    2022-01-20
    PD-L1单抗 恒瑞医药
  • 米诺地尔新剂型报上市，雄激素性脱发者福音！JAK抑制剂进度喜人
    时讯
    米诺地尔新剂型报上市，雄激素性脱发者福音！JAK抑制剂进度喜人
    据CDE官网，浙江万晟药业递交的3类仿制药米诺地尔泡沫剂上市申请获受理。目前国内尚无同类产品获批上市。在全球范围内，米诺地尔是获批治疗雄激素性脱发的两款药物之一。国产还有多款治疗斑秃JAK制剂在研，研发进度喜人！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-19
    米诺地尔 雄激素性脱发
  • 百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
    时讯
    百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
    北京，上海-2022年1月18日，百奥赛图宣布与星奕昂生物科技达成战略合作协议，百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台，提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列，用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。针对每个合作靶点，百奥赛图将收到首付款，里程碑付款和销售分成。
    药融圈
    2022-01-19
    百奥赛图 星奕昂
  • 小规格药物的有关物质HPLC法开发案例
    深度分析
    小规格药物的有关物质HPLC法开发案例
    有关物质的药物质量研究中的重点内容，多以HPLC法作为有关物质检查的方法，基于杂质的限度较低，一般有关物质检查需要较高的供试品浓度，但是当药物的规格低，原液的浓度低时，以常规的有关物质方法开发思路设计实验无法满足测定的需求。本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。
    药事纵横
    2022-01-19
    小规格药物 HPLC分析
  • 奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下
    时讯
    奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下
    2022年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布，共48个受理号获批/过评。其中，浙江金华康恩贝旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的过评,为第八家过评
    药通社
    2022-01-19
    奥美拉唑
  • Ambys 推进肝细胞治疗平台，完成4700万美元A+轮融资
    投融资
    Ambys 推进肝细胞治疗平台，完成4700万美元A+轮融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山，Ambys Medicines 是一家开创以细胞为基础的严重肝病疗法的公司，宣布已完成4700 万美元A+轮融资。这使 Ambys 筹集的 A轮融资总额达到 1.07 亿美元。Ambys 正在开发一种治疗严重肝病的全新方法。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-19
    Ambys A+轮融资
  • 药明康德：2021营收近230亿，利润约50亿！
    深度分析
    药明康德：2021营收近230亿，利润约50亿！
    ACGT
    2022-01-19
    药明康德
  • 苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市
    时讯
    苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市
    据CDE官网显示，近日，苑东生物先后报产2款3类仿制药，分别是盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液。近年来，苑东生物仿创结合，猛攻神经系统药物，尤其是麻醉镇痛领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-18
    苑东生物制药 麻醉镇痛
  • 神药阿司匹林的作用与功效，究竟有多少种？
    深度分析
    神药阿司匹林的作用与功效，究竟有多少种？
    “假如我将身处于荒岛，如果让我选择随身携带某种药物的话，那么可能首先想到的就是她-阿司匹林（aspirin）”--JohnA.Baron教授，Dartmouth医学院。
    药事纵横
    2022-01-18
    阿司匹林
  • 恒瑞医药新药从研发到上市，需要花多少钱？以及销售如何？
    深度分析
    恒瑞医药新药从研发到上市，需要花多少钱？以及销售如何？
    从2011年至2021年的10年时间里，恒瑞一共获得了国家药品监督管理局10款新药的上市批准。其中8款可查询到首次获批前研发费用投入，分别为：脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、海曲泊帕乙醇胺片 、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液。
    药通社
    2022-01-18
    恒瑞医药
  • Forge Biologics加速基因治疗CDMO扩张，完成8000万美元融资
    投融资
    Forge Biologics加速基因治疗CDMO扩张，完成8000万美元融资
    近日，俄亥俄州，专注于基因治疗的合同开发和制造组织 Forge Biologics 宣布了 2022 年制造扩张计划，以满足对基因治疗制造不断增长的需求。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-18
    基因治疗CDMO
  • 恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
    时讯
    恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
    近日，恒瑞医药递交的3类仿制药尼莫地平口服溶液上市申请已进入「在审批」状态。若顺利获批，将成为该品种的国内首仿+首家过评，也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后，恒瑞过评的第2款药品和口服液体剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-17
    恒瑞医药 尼莫地平
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