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  • 双组分颗粒系统开发的浅见
    深度分析
    双组分颗粒系统开发的浅见
    双颗粒系统制剂由两种不同功能的组分组成，可以实现差异化血药浓度与保障产品质量的作用。在其开发过程中应关注不同单元粉体学性质的相似性，对工艺参数进行分别考察，并辅料特性，对不同成分进行归属，从而保障产品的溶出与稳定性。
    药事纵横
    2022-03-01
    双组分颗粒系统
  • CDE药品审评周报 ：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
    医药洞见
    CDE药品审评周报 ：1类新药火热、仿制药一致性评价同样受追捧
    一周一见的CDE药品审评周报来了！1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
    药通社
    2022-03-01
    CDE周报
  • 冷冻电镜+AI！Gandeeva Therapeutics完成4000万美元A轮融资
    投融资
    冷冻电镜+AI！Gandeeva Therapeutics完成4000万美元A轮融资
    近日，加拿大温哥华，Gandeeva Therapeutics 是一家利用低温电子显微镜 (cryo-EM) 和机器学习的力量加速开发新型疗法的精密生物技术公司，宣布完成4000万美元的A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-03-01
    冷冻电镜 A轮融资
  • 传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
    时讯
    传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物
    2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。
    ACGT
    2022-03-01
    传奇生物 CAR-T 细胞疗法
  • 2016-2021国产热门新药靶点排行榜！VEGFR排第一！PD-L1成为爆款
    深度分析
    2016-2021国产热门新药靶点排行榜！VEGFR排第一！PD-L1成为爆款
    据药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》显示，自2016至2021年期间，我国Ⅰ类新药申请受理数量持续增长，涉及靶点数量也在逐年提高，靶点数量年复合增长率（CAGR）达22 %。VEGFR在统计期常年霸榜，且一直都保持着较高的热度，排在第一的位置。PD-L1近几年爆红，成为了药企最青睐的国产热门新药靶点。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-28
    靶点 VEGFR
  • 康日百奥生物多条商业化无菌灌装生产线投产
    深度分析
    康日百奥生物多条商业化无菌灌装生产线投产
    康日百奥生物于2021年扩充了成品灌装生产线的整体产能，无菌商业化西林瓶冻干线，无菌预充针、卡式瓶灌装线于2021年12月正式投产，累计成品灌装产能达到1500万支/年，可完全灵活满足合作伙伴对于不同工艺，不同类型制剂产线的灌装量日益增长的需求。
    药融圈
    2022-02-28
    康日百奥
  • 特殊胶囊填充机——从复方消化酶胶囊谈起
    深度分析
    特殊胶囊填充机——从复方消化酶胶囊谈起
    已知胶囊已有160多年的应用历史，现在已广泛用于创新药和仿制药，更是创新药物开发中过程中的首选剂型。囊剂的规模化生产依赖于胶囊填充机的技术迭代与更新，从最初的仅能够填充粉末、颗粒，发展到能够填充微丸、微片、胶囊、片剂等，胶囊填充机已经实现了质的飞跃，借此机会跟各位同行聊一下特殊的胶囊填充机，以复方消化酶胶囊为例。
    药事纵横
    2022-02-28
    胶囊制剂 复方消化酶胶囊
  • 肠溶制剂开发需要多少钱？销售市场怎么样？
    深度分析
    肠溶制剂开发需要多少钱？销售市场怎么样？
    肠溶制剂的优势在于，可以保护在酸性条件下不稳定的药物不受胃酸破坏，更好地吸收，提高其生物利用度。通过对几款肠溶制剂研发投入的调查，可以得出，肠溶制剂研发成本相对不低，从7-800万到近3000万不等。销售市场也各有差异，但总体都非常可观，很值得投入！
    药通社
    2022-02-28
    肠溶制剂 药物研发
  • ONI完成7500万美元B轮融资，ARCH领投
    投融资
    ONI完成7500万美元B轮融资，ARCH领投
    近日，圣地亚哥和牛津，ONI 是一家生物技术公司，通过其桌面 Nanoimager 显微镜平台普及观察活细胞中单个分子的能力，宣布完成 7500 万美元的 B 轮融资。本轮融资由 ARCH Venture Partners 和 Casdin Capital 牵头。
    医药合作投融资联盟
    2022-02-28
    ONI B轮融资
  • 1类新药遭国内药企猛攻！恒瑞医药、贝达药业等6家报产，本周25款获批临床
    医药洞见
    1类新药遭国内药企猛攻！恒瑞医药、贝达药业等6家报产，本周25款获批临床
    2月25日，CDE承办了亿帆医药子公司亿一生物制药在研产品艾贝格司亭α注射液的上市申请。这是今年报产的第6款1类新药。据药融云统计，本周已有25款1类新药获批临床，分别来自丽珠医药、和记黄埔、应世生物等药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-26
    1类新药
  • 宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
    时讯
    宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监
    近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布任命王志民博士为质量控制（QC）高级总监。王志民博士将全面负责宜明细胞公司质量控制体系的管理与运营，确保公司生产运营符合公司以及产品监管机构设定的质量等相关标准，为宜明细胞客户的细胞与基因治疗产品质量保驾护航。
    药融圈
    2022-02-26
    宜明细胞
  • CRO公司2021年全球排名Top10
    医药洞见
    CRO公司2021年全球排名Top10
    CXO作为创新药的“卖水人”，我们一直保持着密切跟踪。行业红利+并购是成为CXO巨头的两大条件。从全球CRO巨头去年营收来看，都保持了两位数以上的增长，，我们从各大CRO公司近期公布的2021年营收来看，top10如正文。
    药事纵横
    2022-02-26
    CRO公司
  • CDE最新发布：人用狂犬病疫苗、人纤维蛋白临床研究技术指导原则大放送！
    政策法规
    CDE最新发布：人用狂犬病疫苗、人纤维蛋白临床研究技术指导原则大放送！
    25日，CDE又发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》、《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）》，详情见下。
    药通社
    2022-02-26
    CDE指导原则
  • 百济神州2021年财报：总营收12亿美元！替雷利珠单抗中国市场大卖
    医药洞见
    百济神州2021年财报：总营收12亿美元！替雷利珠单抗中国市场大卖
    百济神州官网披露最新2021年第4季度以及全年的财务情况：2021年全年营收12亿美元，研发投入15亿美元。百济神州在中国市场上卖的最好的是替雷利珠单抗，2021年共盈利2.551 亿美元（15亿人民币）。
    ACGT
    2022-02-26
    百济神州 2021年报
  • 齐鲁制药报产氟维司群，超5亿乳腺癌注射剂！抢国产仿制药第3家
    时讯
    齐鲁制药报产氟维司群，超5亿乳腺癌注射剂！抢国产仿制药第3家
    据CDE官网，齐鲁制药以新4类报产了氟维司群注射液并获受理，这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-25
    齐鲁制药 氟维司群
  • 科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛！
    时讯
    科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛！
    2月20日，科兴制药发布公告，其全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与安泰维生物医药签署《SHEN26项目合作协议》，安泰维向科兴制药授权其取得的或持有的SHEN26在全球范围内的知识产权、后续产品研发权利、商业化权益独占许可给科兴制药。
    药融圈
    2022-02-25
    科兴制药 新冠口服药
  • 2022年1月FDA批准新药及扩大适应症汇总
    医药洞见
    2022年1月FDA批准新药及扩大适应症汇总
    2022年开年1月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？经药融云数据查询，共批准新药6款、扩大适应症3款，具体信息如下。
    药事纵横
    2022-02-25
    FDA批准
  • 磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！
    时讯
    磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！
    2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。磷酸奥司他韦是一款经典的抗流感药物，此次广东中润为国内第六家获批。
    药通社
    2022-02-25
    磷酸奥司他韦​
  • Magnolia Medical完成4600万美元融资
    投融资
    Magnolia Medical完成4600万美元融资
    近日，西雅图，Steripath® 的发明者 Magnolia Medical Technologies Inc.，是唯一一个通过 FDA 510(k) 批准的设备平台，用于减少脓毒症检测的血培养污染，宣布完成 4600 万美元融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-02-25
    Magnolia Medical
  • 扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手
    时讯
    扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手
    据NMPA官网显示，扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态，分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-24
    扬子江药业 仿制药
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