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时讯
数千万A轮融资元!汇芯生物时隔一年再获融资
深圳汇芯生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将用于外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产,以及外泌体诊断、治疗产品的临床研究和上市推进。
细胞基因治疗前沿
2022-11-08
A轮投资
汇芯生物
时讯
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会,限时免费报名!
随着MAH制度的实施深化,企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化,越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。药融圈本次召开的《2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛》,大咖联袂思想碰撞,共筑化学药、中药制剂DDS创新产业合作大会!
药融圈
2022-11-08
药融圈会议
时讯
葛兰素史克:多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
在加速批准两年后,葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。Blenrep是FDA批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物,葛兰素史克曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。
生物药大时代
2022-11-08
葛兰素史克
临床失败
BCMA
时讯
恒瑞医药3款1类新药获批临床,均为首次!今年已累计拿下33款
据CDE官网,在刚刚过去的一周时间里(10月31-11月6),恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床(默示许可),均为其首次获批。据药融云粗略统计,今年以来,恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-07
恒瑞医药
1类新药
时讯
【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据(全终端)「销售量1.0」版本来袭!
苟日新,日日新,又日新。药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进,力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。此次,我们对药融云企业版数据库上线了全国医院销售数据(全终端)“销售量1.0”版本的销售数据。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-07
药融云数据更新
医院销售
深度分析
如何做好免疫原性评价?第二届创新药临床试验与生物分析会议来讨论
免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步,需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应,会形成抗药抗体(ADA)和中和抗体(NAb)。我们梳理了免疫原性评价的14个问题,将在第二届创新药临床试验与生物分析会议上进行讨论。
药融圈
2022-11-07
免疫原性
药融圈会议
深度分析
看“乳糖”如何驱动新药制剂开发的三驾马车
固体制剂开发之于新药开发,就如乳糖之于固体制剂一样的重要。那么,乳糖的性质,特别是关键物料性质,对于开发出合格的制剂产品,那是相当重要了,控制着或者说影响着驱动制剂开发的三驾马车。
药事纵横
2022-11-07
乳糖
制剂开发
政策法规
药品申报必读!NMPA最新电子申报、eCTD、API登记PDF格式等
NMPA综合司征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》,其中提及药品申报的电子申报、eCTD、电子签名、电子光盘、API登记PDF格式等内容。
药通社
2022-11-07
药品申报
NMPA
时讯
新论|有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到!
许多癫痫患者对药物的反应不佳,其中一些人接受了侵入性的手术,并受到不可逆转的神经缺损风险的限制。于是伦敦大学学院神经学教授、医学博士Dimitri Michael Kullmann,多年来一直在寻找一种治疗神经发育和神经精神障碍(如癫痫)影响的神经元的方法。现在,治疗癫痫的基因疗法可能已经找到了。
细胞基因治疗前沿
2022-11-07
AVV疗法
基因疗法
癫痫
时讯
精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
2022年11月1日,赛多利斯走进成都,联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”,来自超过50家生物科技,医药研发,投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得,捕捉新药研发的机遇与风口。
靶点社
2022-11-07
创新药
药物开发
时讯
三款小核酸药物大卖45亿元,同比增长40%!为该公司主要收入来源
近日,Sarepta Therapeutics发布Q3业绩:前三季度公司实现总营收为6.75亿美元,相比去年增长35%。Sarepta 的治疗杜氏肌营养不良(DMD)的三款ASO重磅小核酸药物——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45实现销售额6.08亿美元(约为45亿人民币),同比增长40%。
生物药大时代
2022-11-07
小核酸药物
深度分析
第七批国采正式执行,这些药大降价!最强乙肝药低至0.32元!
今年7月中旬,国家联采办在公布了第七批国家药品集采的中选结果时,也明确了将于2022年11月开始实施。据药融云药品集中采购数据库显示,国家第七批集中带量采购药品有60种。其中,有15个药品降幅超90%,降幅最大的是富马酸丙酚替诺福韦片(98.22%)。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-04
药品集采
深度分析
2022药品集采中标企业TOP10公布,哪些企业成集采大赢家?
集采已经成为药企的一次大PK,随着集采常态化,各药企之间的竞争程度愈发激烈。今天我们就通过药融云药品招投标数据库的最新统计数据(截止到2022年11月2日),来盘点分析一下2022年药品集中招标采购中各企业的中标情况和竞争排名。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-04
药品集采
药企排名
时讯
都超200万元!又有2款基因疗法药物价格将出炉
数百万的药物价格在基因疗法药物领域已经成为常态,前有诺华210万美元的脊髓性肌萎缩基因疗法药物zolgensma,现有蓝鸟生物2款基因疗法药物分别定价280万(Zynteglo)、300万美元(SKYSONA)。近日,又有2款基因疗法药物价格将出炉,都超200万元!
细胞基因治疗前沿
2022-11-04
基因疗法
价格
时讯
西安汉丰药业舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价!为国内第6家
11月1日,NMPA公布2022年11月01日药品批准证明文件送达信息, 共16品规药品获批上市,均视同通过一致性评价。其中,西安汉丰药业的舒更葡糖钠注射液视同通过一致性评价,为该品种国内第6家过评企业。
药通社
2022-11-04
汉丰药业
舒更葡糖钠注射液
一致性评价
深度分析
印度仿制药企业发展瓶颈及突破策略,为国内医药企业带来哪些启示?
本报告内容为近年来印度仿制药企业发展中遇到的瓶颈,它们解决瓶颈的方法和措施,各种措施实际产生的作用,以及为国内医药企业带来了哪些启示呢?
药事纵横
2022-11-04
印度仿制药
深度分析
全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,卡度尼利单抗药品审评报告来袭!
药融云数据显示:卡度尼利单抗注射液于2022年6月获得中国NMPA批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,成为全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。卡度尼利单抗药品审评报告来袭!
药融圈
2022-11-04
双特异性抗体
卡度尼利单抗
时讯
近200亿缓控释制剂药物市场!华润双鹤再押注,抢国产第2家
近日,CDE受理了华润双鹤递交的4类仿制化药甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市申请。据药融云数据库显示,这不是华润双鹤第一次押注近200亿缓控释制剂药物市场,早前已先后递交了3款口服缓控释制剂药物的上市申请,现在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-04
华润双鹤
缓释片
降压药
深度分析
百亿吸入制剂药物市场,国内如何发展?
据《柳叶刀》2019年研究,中国成人哮喘患者总数达4570万,成人COPD患者总数近1亿,用药需求市场十分庞大。而吸入制剂是治疗哮喘、COPD的首选给药途径。国内吸入制剂药物市场如此广阔,那么药企应如何克服壁垒进行发展呢?
生物药大时代
2022-11-03
吸入制剂
深度分析
2022年PCSK9抑制剂研发!降脂药中“黑马”,价格硬伤如何突围?
他汀类药物是我们耳熟能详的降脂药,它是降脂药物中的“常青树”,然而临床上仍然还存在10%~20%的患者对他汀不耐受或疗效不佳,这个时候新型降脂药PCSK9抑制剂不失为是一种很好的选择。它是近年来降脂药物中的新起之秀,被称为一匹“黑马”。
摩熵医药(原药融云)
2022-11-03
PCSK9抑制剂
降脂药
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