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  • 仿制药研发中的专利挖掘——制剂篇
    深度分析
    仿制药研发中的专利挖掘——制剂篇
    实际工作中如何找到我们的发明点或者如何挖掘创新点申请专利保护呢？仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，本文主要阐述仿制药研发中的制剂过程的专利挖掘。
    药事纵横
    2022-12-16
    仿制药 专利
  • 重磅！NMPA宣布：自即日起，GLP机构信息平台上线运行！
    政策法规
    重磅！NMPA宣布：自即日起，GLP机构信息平台上线运行！
    12月15日，国家药监局发布通告，宣布自通告发布之日起，药物非临床安全性评价研究机构信息平台（简称GLP机构信息平台）上线运行。
    药通社
    2022-12-16
    NMPA GLP机构
  • 生物医药寒冬！Sio Gene Therapies在经历多年挫折后即将解散
    时讯
    生物医药寒冬！Sio Gene Therapies在经历多年挫折后即将解散
    今年不仅许多生物技术公司不得不削减成本以生存，基因治疗开发商也面临着制造和开发的高成本问题。2022年初，许多基因疗法公司都进行了裁员与管线重组。但最终在生物医药的寒冬里，Sio Gene Therapies还是没能熬过去，走上了解散公司并清算资产的道路。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-16
    解散 生物医药
  • 盘点：2022年生物医药行业五大并购交易
    深度分析
    盘点：2022年生物医药行业五大并购交易
    并购交易是生物医药行业重要的环节，药企并购多出于拓展管线、加强渠道等原因，相对于自建，并购是一种更高效的选择。2022年从总体上看，并购行业比以往更加火热。与2021年相比，今年医药行业的收购数量大幅上升，平均交易规模略有增加。本文将盘点今年生物医药行业最大的五次并购交易。
    生物药大时代
    2022-12-16
    生物医药 并购
  • 防疫措施优化，布洛芬“一药难求”！入集采最高降价89.43%
    深度分析
    防疫措施优化，布洛芬“一药难求”！入集采最高降价89.43%
    近日，随着国家“新十条”政策出台，对疫情防控措施进一步优化，市民群众常备药物等问题受到关注。新冠相关药物成为“爆款药”，各大城市均供不应求，断货严重。具有降温和抑制肺部炎症双重作用的布洛芬，是缺货最严重的药品，持续处于“一药难求”的状态。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-15
    布洛芬 新冠药物
  • 大涨52%十亿注射剂，一致性评价满3家！初步具备参与集采资质条件
    时讯
    大涨52%十亿注射剂，一致性评价满3家！初步具备参与集采资质条件
    据NMPA官网，南京泽恒医药的重酒石酸间羟胺注射液近日获批上市，视同通过一致性评价。至此，该品种厂家一致性评价满3家，初步具备了参与国家药品集采的资质条件，在国家药品集中采购等方面，有可能将不再选用未通过一致性评价的品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-15
    一致性评价
  • 国内首个！中美华世通降血钾高分子药物——WS016干混悬剂获批临床
    时讯
    国内首个！中美华世通降血钾高分子药物——WS016干混悬剂获批临床
    2022年12月14日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的1类新药WS016干混悬剂获批临床，未来将开展针对高钾血症的临床研究，是国内首个获批开展临床的降血钾高分子药物。WS016可通过增加粪便K+的排泄量，降低血清K+的水平，起到明显的降血钾作用。
    药融圈
    2022-12-15
    中美华世通 高分子药物 获批临床
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-不同维度考虑药物溶解度问题
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-不同维度考虑药物溶解度问题
    在新药开发中，药物的溶解性是药物最重要的理化性质之一。难以溶解的药物，实难作为一个有潜力的药物在临床上发挥作用，药物开发中则要求药物具有一定的溶解性。
    药事纵横
    2022-12-15
    新药开发 溶解度
  • 重磅！《药品标准管理办法（征求意见稿）》来了！
    政策法规
    重磅！《药品标准管理办法（征求意见稿）》来了！
    为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    药通社
    2022-12-15
    药品标准管理办法
  • 裁员66%后，这家核酸药企终止与AbbVie、Ipsen的合作
    时讯
    裁员66%后，这家核酸药企终止与AbbVie、Ipsen的合作
    Exicure是一家处于临床研发阶段的生物技术公司，专注于开发下一代核酸疗法，在今年9月底，Exicure宣布裁员约66%，重组公司并调整资源。12月14日，Exicure再度传来消息，该公司宣布终止与AbbVie、Ipsen的合作协议。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-15
    裁员
  • 卫健委重磅！新冠病毒疫苗第二剂次加强针开打！
    政策法规
    卫健委重磅！新冠病毒疫苗第二剂次加强针开打！
    为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步做好新冠肺炎疫情应对工作，保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。
    靶点社
    2022-12-15
    新冠病毒
  • 重磅！熊去氧胆酸能预防新冠？国内情况大盘点
    深度分析
    重磅！熊去氧胆酸能预防新冠？国内情况大盘点
    近日，英国剑桥大学的研究人员在《Nature》期刊发表的研究论文显示，在动物研究中熊去氧胆酸(UDCA)对新冠具有一定预防作用，并且由于这种药物针对的是宿主细胞而不是病毒，因此它可能预防病毒的未来新变种，以及可能出现的其他冠状病毒。
    生物药大时代
    2022-12-15
    新冠药物 熊去氧胆酸
  • 17款新药获批临床！明星靶标GDF15，强生、辉瑞、礼来纷纷布局！
    医药洞见
    17款新药获批临床！明星靶标GDF15，强生、辉瑞、礼来纷纷布局！
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022.11.28-2022.12.04期间，共计有17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药8款。在获批临床的创新药/改良型新药中，有几个值得关注的新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-14
    新药获批临床 GDF15
  • 片仔癀发力创新药！11亿中成药进军抗癌领域，6款在研产品亮眼
    时讯
    片仔癀发力创新药！11亿中成药进军抗癌领域，6款在研产品亮眼
    据老字号中药企业片仔癀2022年半年报，公司持续加大新药研发力度，加速推进新药研发项目，目前已有6个在研新药进入临床阶段，且公司2022年上半年研发投入增长了82.18%。核心中成药产品2021年大卖11亿元，目前还在拓展适应症，进军抗癌领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-14
    片仔癀 新药研发
  • 未来医药终端竞争格局？《药融云2022年医药电商白皮书》发布
    深度分析
    未来医药终端竞争格局？《药融云2022年医药电商白皮书》发布
    随着医药行业政策的不断推陈出新，相关部门在加速推进“互联网+医疗健康”落地。未来已至，医药终端竞争格局将会如何变化？我们总结过去，展望未来，推出《医药销售终端革命—医药数字化营销研究2022》，以期为医药终端销售的发展提供参考和借鉴。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-14
    药融咨询报告
  • 首款猫用口服糖尿病新药！FDA批准上市，预计明年第一季度可使用
    时讯
    首款猫用口服糖尿病新药！FDA批准上市，预计明年第一季度可使用
    药融云数据显示：2022年12月8日，美国FDA批准了第一款猫用口服糖尿病新药-Bexagliflozin片剂上市，用来改善此前未用胰岛素治疗患有糖尿病的猫的血糖控制。在美国，预计有60万只猫在其一生中被诊断患有糖尿病，该猫用口服糖尿病新药进入市场后，将会解决成年猫对这种慢性疾病的未被满足需求。
    药融圈
    2022-12-14
    糖尿病新药 FDA批准
  • 琐碎而多样化的欧洲仿制药市场！
    深度分析
    琐碎而多样化的欧洲仿制药市场！
    药事纵横
    2022-12-14
    仿制药 欧洲市场
  • 四川省药监局发文，多类情形可免除GMP符合性检查！
    政策法规
    四川省药监局发文，多类情形可免除GMP符合性检查！
    近日，四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）（征求意见稿）》，以推动药品生产许可审评审批改革。
    药通社
    2022-12-14
    四川省 药监局
  • 全球第2款KRAS G12C抑制剂获FDA加速批准，国内已报IND
    时讯
    全球第2款KRAS G12C抑制剂获FDA加速批准，国内已报IND
    2022年12月12日，美国FDA加速批准了Mirati Therapeutics的一款KRAS G12C抑制剂——adagrasib，该药是一种KRAS GTPase家族抑制剂，用于经FDA批准检测确认的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），并且之前至少接受过一次全身治疗的成年患者。
    靶点社
    2022-12-14
    Kras抑制剂
  • CDMO企业龙头！Catalent在比利时开设细胞治疗生产中心
    深度分析
    CDMO企业龙头！Catalent在比利时开设细胞治疗生产中心
    近日，CDMO企业龙头——Catalent，表示在位于比利时Gosselies的欧洲细胞疗法卓越中心开设了一家新的商业规模细胞疗法制造工厂。生物药和基因与细胞治疗服务是Catalent的发展重点，Catalent依靠并购取得工厂和技术平台完成CDMO生物药业务“一体化、端对端”发展。
    生物药大时代
    2022-12-13
    Catalent CDMO企业
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