CDMO企业龙头！Catalent在比利时开设细胞治疗生产中心

Catalent CDMO企业

生物药大时代

2022/12/13

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生物药和基因与细胞治疗服务是Catalent的发展重点，Catalent依靠并购取得工厂和技术平台完成CDMO生物药业务“一体化、端对端”发展，如今Catalent已是基因与细胞CDMO企业龙头（《全球CDMO巨头Catalent：布局持续进化中！》）。

Catalent是一家在美国纽交所上市（股票代码为CTLT）的CDMO企业，已为业界服务了近90年，它帮助加速了1,000多个合作伙伴项目，每年推出150多个新产品。凭借其在口服制剂、注射制剂、吸入给药以及细胞与基因疗法领域的开发与生产技术，在过去10年中，为近一半美国FDA审批通过的新药提供了药物生产研发服务。

近日，CDMO企业龙头——Catalent，表示在位于比利时Gosselies的欧洲细胞疗法卓越中心开设了一家新的商业规模细胞疗法制造工厂。

新的最先进设施将成为世界上最大的设施之一，它拥有60,000平方英尺的专用细胞疗法制造空间，可容纳多产品、隔离套房，旨在支持自体和同种异体细胞疗法制造以及后期临床和商业规模的供应，为客户提供先进的临床和商业供应解决方案。该设施的设计符合EMEA和FDA法规要求，提供一站式服务，包括工艺和分析开发实验室，20多个B级和C级洁净室，专用QC实验室，合格人员(QP)服务和仓储。

加上Catalent 的病毒载体和质粒DNA检测服务，Catalent细胞和基因治疗“网络”将为客户提供端到端服务。

2021年6月收购GMP级人类诱导多能干细胞（iPSCs）的开发和生产商RheinCell。RheinCell位于德国，Langenfeld(Rheinland)细胞治疗CDMO企业，开发和制造GMP级人诱导多能干细胞,用于下一代细胞治疗。

“Catalent 实现了细胞治疗完整服务体系——从收购德国CDMO企业RheinCell，到Gosselies 的工艺和分析开发，再到在Gosselies和新泽西州的临床和商业制造。所有这些都符合CGMP标准。”Catalent总裁Manja Boerman说道。