首款猫用口服糖尿病新药！FDA批准上市，预计明年第一季度可使用

糖尿病新药 FDA批准

药融圈

2022/12/14

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药融云数据，vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz显示：2022年12月8日，美国FDA（美国食品和药物监督管理局）批准了第一款猫用口服糖尿病新药-Bexagliflozin片剂（Bexacat）上市，用来改善此前未用胰岛素治疗患有糖尿病的猫的血糖控制。在美国，预计有60万只猫在其一生中被诊断患有糖尿病，有12.5万只猫未接受治疗，部分原因是传统的胰岛素治疗需要频繁的给药和额外的注射用药。如果不及时治疗，猫患有糖尿病会导致其体重减轻、食欲不振、呕吐、脱水、严重抑郁、运动功能问题、昏迷，甚至死亡。该猫用口服糖尿病新药进入市场后，将会解决成年猫对这种慢性疾病的未被满足需求。

Bexagliflozin是美国FDA在所有动物中批准的第一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2，Sodium glucose transporter-2 ）抑制剂的新型动保药物。（中文暂定译名贝格列净）SGLT-2主要分布在肾脏，通过其抑制作用，可以减少肾脏对葡萄糖的回吸收，大量的糖就从尿中排出，从而达到降低血糖的目的。

▲Bexagliflozin结构式（本品分人用药和动保开发用途）

动保用途的Bexagliflozin由Increvet Inc（BexCaFe）研发，礼蓝动保（Elanco Animal Health）获得本品的开发和商业化权利。该猫用口服糖尿病新药预计将于2023年第一季度提供给美国兽医使用。

▲部分数据

据药融云数据库显示，Bexagliflozin分子最早开发用于人用药物（化合物专利WO-2009026537）；发明公司为早期张江药谷知名公司白鹭医药技术（上海）有限公司(Egret Pharma (Shanghai) Ltd)。公司由哈佛大学传奇教授Brian Seed于2003年创立（Brian Seed为Enbrel的发明人）。曾就职于白鹭医药的科学家有陈元伟、盛泽林、冯焱、利群、董佳家、万惠新等等博士或者教授。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

目前恒翼生物医药（上海）股份有限公司（Newsoara Biopharma Co Ltd）持有Bexagliflozin（研发代号THR1442）在中国的开发权益，目前正在3期临床试验中。

Bexagliflozin适应症研发现状

截图来源：药融云全球药物研发数据库

此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据，vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

www.elanco.com；

https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-oral-treatment-cats-diabetes-mellitus；

https://www.businesswire.com/news/home/20221209005431/en/Elanco-Announces-FDA-Approval-of-Bexacat%E2%84%A2-bexagliflozin-tablets-%E2%80%93-the-First-of-its-Kind-Oral-Feline-Diabetes-Treatment-Option；

https://www.dvm360.com/view/first-oral-diabetes-treatment-for-cats-receives-fda-approval；

https://www.theracos.com/sglt2-inhibitors/；

http://www.wchscu.cn/comprehensive/22695.html；等等。

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