医药行业时讯_最新生物医药时讯_第76页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

新冠第二波疫情来袭，6款新冠口服药和15款新冠疫苗，怎么选？

现下，新冠第二波正在国内进行，面对新冠病毒流行，我们该怎么做？截至目前，国内共有15款新冠疫苗与6款新冠口服药可供选择，大家可以仔细查询每款药物的详细信息，结合医学专家发言，根据经济实力、购药渠道和医生推荐等情况，选择相应的治疗药物。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-26

新冠口服药新冠疫苗新型冠状病毒
时讯

最新批件！7品种通过一致性评价，石药欧意拿下5亿品种国内首家！

2023年05月25日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有96个受理号获批，其中7品种（13规格）通过一致性评价。其中，此次石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片通过一致性评价，为国内首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-26

一致性评价
时讯

国内首仿药！科伦药业又拿下一款，今年第3款

5月23日，四川科伦药业发布公告，其氢溴酸替格列汀片获批上市，用于治疗2型糖尿病，为国内首仿药。至此，科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知，仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”，国内糖尿病患者将会迎来福音。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-25

科伦药业首仿药
时讯

国产第2款！正大天晴「帕妥珠单抗」生物类似药申报上市

5月24日，据CDE官网显示，正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药，首款来自齐鲁制药，国内首家谁能拿下？帕妥珠单抗的专利已快到期，国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中，目前尚无获批。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-25

正大天晴帕妥珠单抗生物类似药乳腺癌
时讯

29品种通过一致性评价，5款进口药物获批！

NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息，本批次共有57个受理号获批，29品种（40规格）通过一致性评价（含视同）。值得注意的是，氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外，本次另有5款进口药品获批。

药通社

2023-05-25

仿制药一致性评价进口首仿药
时讯

大跌20%！基因疗法龙头，PTC Therapeutics近期多次受挫！

近日，基因疗法龙头PTC Therapeutics披露了一系列令人失望的消息，包括vatiquinone治疗Friedreich共济失调的III期试验失败、管道重组以削减基因治疗项目以及首席财务官（CFO）突然离职。

细胞基因治疗前沿

2023-05-25

基因疗法 PTC Therapeutics
时讯

享融智云受邀出席无锡“精医求新，创赢未来”精准医学产学研转化高峰论坛

2023年5月19日，由无锡经济开发区管委会主办，绿叶生命科学集团和无锡经开区黄金湾科技创业产业园共同协办的“精医求新，创赢未来”精准医学产学研转化高峰论坛在无锡经开区举办。享融智云作为业内领先的生物医药全产业链数据服务提供商受邀出席，副总经理朱凌峰在会上发表了《基因组学大数据助力精准医学发展》主题演讲。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-24

享融智云
时讯

中药龙头！以岭药业跨界1类化药新药，5款在研，近日又启动临床

在中药创新领域，龙头企业以岭药业已有多项收获，硕果累累。此外，以岭药业还在跨界创新，目前已有至少有5款1类化药新药迈入临床阶段，覆盖镇痛、帕金森、抗肿瘤和心脑血管疾病领域。近日，以岭药业又一1类化药新药启动Ia期临床研究，进军500亿前列腺癌市场。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-24

中药以岭药业抗肿瘤创新药
时讯

【药融云更新】药品销售、全球临床试验、投融资、上市药企数据库多项更新

嗨朋友们，小满节气到，气温也在螺旋式上升中。季节更替之际，药融云数据库的新功能、新数据和各项优化也在持续进行。一起来看看5月我们都做了哪些更新吧！

摩熵医药（原药融云）

2023-05-24

药融云数据库更新
时讯

15亿热销品种！4家药企递交仿制药上市申请，只因专利即将到期？

CDE官网显示，2天之内，CDE分别受理了正大天晴、江苏万邦、江西山香药业以及成都倍特药业4家企业递交的罗沙司他胶囊的仿制药上市申请。本次多家药企集中递交，很大原因是罗沙司他胶囊在我国的专利即将到期。国内首仿药争夺战就此打响。

药通社

2023-05-24

仿制药罗沙司他
时讯

8750万美元！诺华收购基因治疗项目，股价狂飙114%！

5月22日，基因治疗公司Avrobio宣布，公司以8750万美元的价格将其用于治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因治疗项目出售给诺华。受此收购消息的影响，Avrobio股价迅速上涨，在周一早盘交易中狂飙约114%，目前市值为5778万美元。

细胞基因治疗前沿

2023-05-24

诺华基因治疗收购
时讯

裁员25%，只为节约资金推进NK细胞疗法！

近日，创新NK细胞疗法公司Affimed宣布公司在4月份裁减了50人，占总员工的1/4。Affimed表示裁员是为了节约资金，专注于其3个NK细胞疗法临床项目的研发。相比炙手可热的CAR-T疗法，NK细胞疗法拥有安全性好、成本低等诸多优点。近年来，NK细胞疗法发展迅速，国内外药企纷纷布局该领域。

细胞基因治疗前沿

2023-05-24

裁员 NK细胞疗法
时讯

15亿重磅品种！正大天晴递交仿制药上市申请，国内首家布局！

据CDE官网最新公示，南京正大天晴近日递交的4类化药罗沙司他胶囊的仿制药上市申请已获受理，为国内首家申报的药企。至此，已有玩家瞄准了该15亿品种的国内首仿药，争夺战的“擂台”也就此拉开序幕！

摩熵医药（原药融云）

2023-05-23

仿制药正大天晴
时讯

抗肿瘤新药！正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市，全球首款！

5月22日，CDE官网显示，正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂，同时也是全球第一款，非常值得关注。经药融云数据库查询显示，在全球范围内，鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂，特别是在国内，仅正大天晴一家。

药通社

2023-05-23

正大天晴 PI3K 抗肿瘤创新药
时讯

即将上市！BioMarin血友病基因疗法颇具看点，半年或卖10亿元！

近日，罕见病龙头公司BioMarin公布2023年第一季度财报。财报显示，2023年Q1总收入5.96亿美元，同比增长15%，研发投入1.72亿美元，同比增长7%。BioMarin未来颇具看点的是血友病基因疗法Roctavian，价格预计约为250万美元，公司预计2023年可营收预计0.5~1.5亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-05-23

基因疗法罕见病 BioMarin 血友病
时讯

武田2023年财报发布，营收增长，终止6个研发项目！

近期，武田2023年财报发布，公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。据武田2023年财报，公司收入主要来源于5大板块：消化道产品管线、罕见病治疗管线、血浆制品管线、精神疾病治疗领域和抗肿瘤管线。其中，消化道产品管线是最主要来源。

生物药大时代

2023-05-23

武田制药财报
时讯

基因疗法龙头PTC，2023年Q1营收大涨48%！

近日，PTC Therapeutics发布2023年一季报，报告显示：公司总营收2.2亿美元，同比增长48%；其中产品收入1.88亿美元，同比增长45%；研发费用支出1.95亿美元，同比增长39%。PTC Therapeutics于2013年在纳斯达克上市，近一年股价上涨77%，截至5月21日，该公司市值为43.31亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-05-22

基因疗法 PTC Therapeutics 财报
时讯

48万美元/年！首款可“重复使用”的外用基因疗法获FDA批准上市

5月19日，Krystal Biotech公司宣布，FDA已批准其基因疗法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症。这款基因疗法是首个FDA批准的外用基因疗法，也是首款可重复给药的基因疗法，也是首款获批治疗DEB的基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-05-22

基因疗法 FDA批准
时讯

3.75万美元/月！又一款CD20xCD3双抗获批上市，治疗大B细胞淋巴瘤

5月19日，AbbVie和Genmab的CD3xCD20双抗药物EPKINLY(epcoritamab-bysp)获得了FDA的加速批准上市，为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种选择。该药是首个作为第三线治疗该癌症类型的经皮双特异性抗体获批的药物。

生物药大时代

2023-05-22

双抗淋巴瘤
时讯

布局细胞疗法！阿斯利康看上碱基编辑技术，用于药物开发！

5月18日，Revvity宣布，公司已与阿斯利康签署了一项非排他性许可协议，交易的核心是Revvity的Pin-point™碱基编辑技术，以帮助其开发用于治疗癌症和免疫介导性疾病的细胞疗法。

生物药大时代

2023-05-22

细胞疗法阿斯利康