近日,创新NK细胞疗法公司Affimed宣布公司在4月份裁减了50人,占总员工的1/4。Affimed表示裁员是为了节约资金,专注于其3个NK细胞疗法临床项目的研发,分别是:AFM13、AFM24、AFM28。
截图来源:药融云全球药物研发数据库
截至2023年3月31日,Affimed一季度营收450万欧元(约485万美元,按最新汇率计算1欧元≈1.0774美元),同比下降44%;研发费用费用为2950万欧元(约3078万美元),同比增长60.7%;净亏损达3200万欧元(约3448万美元)。截至2023年3月31日,Affimed现金和现金等价物总计1.558亿欧元(1.6787亿美元),可支撑公司运营至2025年。
过去一年,在生物技术市场整体低迷的背景下,Affimed的股价下跌了70%以上,每股股价低于1美元。目前,Affimed市值为1.579亿美元。
去年12月,由于试验结果不佳,Affimed决定停止其作为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤单一疗法主要候选药物AFM13的研发。相反,该公司计划开展AFM13的II期研究,该研究同时涉及cd30阳性肿瘤和NK细胞,并与其商业伙伴Artiva的现成NK细胞疗法相结合。
AFM13研发现状
截图来源:药融云全球药物研发数据库
在周二上午的分析师电话会议上,Affimed还宣布:FDA已经批准了该公司的一项II期研究,作为复发或难治性霍奇金淋巴瘤和CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者的联合疗法。
然而,Affimed是否能够利用这项研究获得潜在的加速批准仍悬而未决。“在IND过程中,Affimed要求FDA就该研究的适用性提供反馈,以支持加速批准经典霍奇金淋巴瘤。在FDA的建议下,在推进研究的同时,Affimed希望与该机构就美国注册申请的要求进行进一步讨论,”Affimed在其第一季度财务中提到。
Affimed是一家基于临床的免疫肿瘤公司,致力于通过实现先天性免疫系统尚未开发的潜能,让患者恢复固有的与癌症抗争的能力。该公司专有的ROCK®平台通过肿瘤靶向方法能够识别和杀死一系列血液学和实体肿瘤,帮助开发一系列自研项目、合作单药治疗或联合用药。ROCK®平台可预制产生定制化的固有细胞接合器(ICE®)分子,利用患者的免疫细胞来破坏肿瘤细胞。这种创新的方法使Affimed成为第一家具有ICE®临床阶段应用的公司。
Affimed部分研发管线
来源:官网
总结
相比炙手可热的CAR-T疗法,NK细胞疗法拥有安全性好、成本低等诸多优点。近年来,NK细胞疗法发展迅速,国内外药企纷纷布局该领域。据药融云数据库显示:国外进展较快的公司除了AffiMed,还有Fate Therapeutics,NKarta Therapeutics,ONK Therapeutics、Caribou Biosciences等。国内NK细胞疗法公司也异军突起,例如:上海先博生物、重庆精准生物、英百瑞(杭州)生物、国健呈诺、优凯瑞、呈诺医学、阿思科力、科伦博泰、英百瑞、博生吉、景达生物等。
全球NK细胞疗法研发现状(部分,完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
参考资料:
[1] 药融云数据库
[2] Affimed官网
[3] https://endpts.com/affimed-lays-off-around-50-staffers-as-it-brings-combo-nk-cell-therapy-to-phii/
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