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时讯
宠物药:慢性肾病,首款猫贫血HIF-PHI新药登陆市场
药融云数据显示:2023年5月1日,美国食品和药品监督管理局(FDA)附条件地批准了 Varenzin-CA1(molidustat oral suspension)莫度司他口服混悬液上市,本品用于治疗猫类疾病,即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease,CKD) 相关的非再生性贫血(anemia)。
药融圈
2023-09-19
宠物药
慢性肾病
时讯
8月跨国药企高管变动,涉及AZ、拜耳、赛诺菲......
受市场环境以及企业内部的调整、面临的业绩压力影响,今年以来,国内外高管变动一直十分频繁。其中,大型跨国药企高管在8月份就出现了不少新变动 。
药融圈
2023-09-19
拜耳
赛诺菲
阿斯利康
时讯
金唯科生物首款AAV基因治疗药物取得重要进展
9月13日,成都金唯科生物研发的首款眼科AAV基因治疗药物“JWK001注射液”在四川大学华西医院眼科由陆方教授团队顺利完成IIT临床低剂量组最后一例受试者给药。
生物药大时代
2023-09-19
金唯科生物
AAV基因治疗
眼科疾病
时讯
恒瑞源正:靶向HPV18的TCR-T疗法启动Ⅰ期临床(附管线)
HRYZ-T101是恒瑞源正第二款获批IND的产品,也是恒瑞源正首款TCR-T细胞治疗产品。今年5月份,HRYZ-T101获得临床试验默示许可,用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18+)的实体瘤。
药融细胞基因治疗前沿
2023-09-19
恒瑞源正
实体瘤
TCR-T细胞疗法
时讯
“特洛伊木马”细胞治疗技术:Calidi逆行上市
近日,Calidi Biotherapeutics, Inc.宣布完成与 First Light Acquisition Group (FLAG) 的业务合并,First Light Acquisition Group (FLAG) 是一家特殊目的公司收购公司。
药融云生物药大时代
2023-09-18
溶瘤病毒疗法
实体瘤
时讯
退货!艾伯维终止BCMA靶向多发性骨髓瘤药物合作项目
近日,Harpoon宣布,艾伯维公司将放弃对BCMA靶向多发性骨髓瘤药物HPN217的全球独家许 可选择权。
细胞基因治疗前沿
2023-09-18
多发性骨髓瘤
孤儿药
免疫肿瘤公司
时讯
「国货」连上热搜!被低估的国产创新药,2023“战绩”盘点
从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程,本土药企跟随时代不断发展创新,取得了丰硕的进步与成绩,不过,还需努力。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-18
国产创新药
恒瑞医药
正大天晴
时讯
药明巨诺:拟与2seventy bio达成进一步战略合作
近日,药明巨诺在港交所公告,公司拟扩展与生物技术公司2seventy bio的合作
细胞基因治疗前沿
2023-09-15
药明巨诺
免疫疗法
时讯
最新!百济神州、迪哲医药、正大天晴...创新药迎新进展
据《药融云医药行业观察周报》统计,2023.08.28-2023.09.03 期间,迪哲医药、百济神州、正大天晴...等著名药企的创新药研发取得新进展
摩熵医药(原药融云)
2023-09-15
百济神州
迪哲医药
正大天晴
创新药
时讯
超50家药企在研新药取得里程碑式进程!临床成果出炉!
超50款在研新药取得关键性进展!这些患者或将受益!
摩熵医药(原药融云)
2023-09-15
恒瑞医药
石药集团
创新药
时讯
国产首家申报!原研贴剂去年大卖2亿+
据CDE官网显示,珠海市汇通达医药递交的4类仿制化药洛索洛芬钠贴剂的上市申请今日获受理,这是该品种首次以新分类注册申报上市。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-15
抗炎药
镇痛药
骨关节炎
贴剂
时讯
超2.5亿美元引进!首款CDD药物申报上市
据CDE官网显示,元羿生物(Tenacia)递交的5.1类化药加奈索酮口服混悬剂的上市申请今日获受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-15
CDD药物
癫痫
孤儿药
时讯
疫苗明星公司Moderna:削减四项临床资产,优化管线布局
近日,Moderna宣布将从其研发管线中削减四项临床资产,其中包括去年被阿斯利康放弃的两项。公司表示,此次砍管线的原因是对管线进行了优先排序。
细胞基因治疗前沿
2023-09-15
疫苗巨头
阿斯利康
管线梳理
时讯
5.58亿美元!Alnylam的RNAi疗法patisiran获得FDA委员会支持
CRDAC以9:3的投票结果认为,patisiran治疗ATTR淀粉样变心肌病的益处大于其风险。
细胞基因治疗前沿
2023-09-15
RNAi疗法
FDA
多发性神经病变
时讯
首款流感mRNA疫苗有望上市,来自巨头Moderna
9月13日,美国疫苗厂商Moderna公布其临床与业务进展,并表示公司正在大幅缩减新冠疫苗的生产规模,并为将来可能获得批准的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗和流感疫苗提前布局产线
细胞基因治疗前沿
2023-09-14
流感疫苗
mRNA
甲流
时讯
劲帆医药:完成亿元A轮融资,加速基因治疗CDMO布局
2023年9月12日,劲帆生物医药科技(武汉)有限公司(以下简称“劲帆医药”)宣布完成过亿元A轮融资,本轮融资由国投创业和弘信资本共同完成。
细胞基因治疗前沿
2023-09-14
劲帆医药
CDMO
投融资
时讯
康德赛:mRNA编辑DC肿瘤疫苗获批临床
9月13日,据CDE官网显示,四川康德赛医疗科技有限公司(以下简称“康德赛”)的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可,拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。
细胞基因治疗前沿
2023-09-14
康德赛
mRNA
肿瘤疫苗
时讯
减重创新药+1!华东医药再“卷”减重赛道
据CDE官网公示,华东医药的1类新药HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理的适应症获批临床(默示许可)。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-14
华东医药
创新药
减重药
时讯
股价大跌50%,肝炎新药3期临床失败!
近期,Eiger BioPharmaceuticals(Nasdaq:EIGR)宣布决定停止用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究。
生物药大时代
2023-09-14
肝炎
生物制药公司
时讯
科越医药在第29届国际补体大会公布了KP104 I期临床数据和与Lübeck大学合作在免疫性皮肤病模型的临床前研究成果
美国马萨诸塞州剑桥和中国苏州(2023年9月12日)--科越医药(Kira Pharmaceuticals是一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗补体介导疾病的全球临床阶段生物技术公司。
药融圈
2023-09-14
科越医药
补体介导疾病
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