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【年度盘点】2023年药品专利无效决定梳理解读

本文通过梳理和盘点2023年复审委做出的药品专利无效决定案件，进一步按照月份情况整理、对年度忙碌的专利权人情况、年度积极的无效请求人情况以及相关无效决定类型等角度进行盘点，以期为制药行业提供一些思考。

药事纵横

2024-01-10

药品专利年度盘点
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MNC动作频频，国内资本市场兴致平平，是中国创新药不行吗？

中国创新药处于早期发展阶段，相关医药资本亦是。

药融圈

2024-01-09

创新药 MNC 阿斯利康强生
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繁花！2023年15款国产ADC出海

本土创新药企业的研发实力，已逐步得到海外市场认可，国产创新药正在昂首挺胸走向自己的航海时代，其中抗体偶联药物（ADC）正成为国产创新药企业出海的巨艇。

生物药大时代

2024-01-09

ADC药物海外授权肿瘤疗法石药集团
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全球第2大临床CRO公司，在手订单1500多亿，2023年公司股价上涨46%！

2023年海外CXO巨头们有三件大事：Syneos Health私有化、Labcorp分拆Fortrea独立上市、Catalent或被收购传闻。

药事纵横

2024-01-08

CXO 临床CRO公司 ICON
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固体分散体开发的探秘（一）

众所周知，因为口服制剂易于管理、稳定性好、生产工艺成熟、商品成本低，口服给药仍是药物给药途径的首要选择。

药事纵横

2024-01-05

口服制剂难溶性药物胃肠道吸收
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固体分散体开发的秘密（二）

前文我们提到难溶性药物犹如洪水一般奔涌而来，药物无法溶解，将无法完成吸收，影响化合物的体内生物利用度...

药事纵横

2024-01-05

口服制剂胃肠道吸收难溶性药物
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2023年FDA批准上市的新分子实体药物汇总及简介

创新药物通常意味着为患者提供新的治疗选择，为公众带来医疗保健方面的进步。

药事纵横

2024-01-05

FDA 新分子实体汇总
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深入了解影响片剂崩解溶出的潜在因素——润滑剂的影响

润滑剂是片剂或胶囊剂处方开发中必不可缺的配方成分之一，它在处方中可以兼具抗粘性、助流性及润滑性的作用。

药事纵横

2024-01-05

片剂崩解片剂润滑剂
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高效能有关物质方法学验证的七个设计

如何获得一个高效能的有关物质方法学验证，本文将从七个设计点进行详细的阐述。

药事纵横

2024-01-04

注册申报药品的质量可控性药物的质量标准
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见“微”知著---长效复杂注射剂PLAPLGA递送系统

FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已经可提供 6 个月的API的duration。

药事纵横

2023-12-28

长效注射剂 PLGA的药物长效释放产品
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高壁垒！全球多肽CDMO龙头Bachem持续扩张

根据沙利文，全球多肽CDMO市场由2016年的12亿美元增加至2020年的20亿美元，年复合增长率为13.3%，预计将于2025年增至44亿美元，2020-2025年的复合增长率达到17.7%。

药融圈

2023-12-21

多肽药物 CDMO企业龙头企业
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产业深度揭秘 | 半年融资20多亿，手术机器人为何一骑绝尘？

从今年上半年医疗器械各领域的融资情况来看，手术机器人赛道一骑绝尘。

数屿医械

2023-12-20

手术机器人投融资
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亚稳态药物推向市场面临的挑战：药物多晶型转化的风险控制研究

药物的多晶型是影响药物安全性和有效性的重要因素。多晶型药物的物理化学性质差异而可能导致药效的不同，这些不同一般表现在晶型的外观、溶解速率、溶解度....

药事纵横

2023-12-15

亚稳态药物药物多晶型转化市场挑战
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密集抢跑！生化法精草铵膦加速布局！

【原料药情报局】获悉：近日，利尔化学在投资者互动平台表示，酶法是以草铵膦为原料，酶转化为精草铵膦；生化法是以高丝氨酸和含磷中间体为原料合成的精草铵膦。

原料药情报局

2023-12-15

生化法精草铵膦利尔化学原料药
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减负400亿？新版医保目录已公布，国谈仿制药能和国谈药一起落地吗？

据药融云了解：12号下午得到消息，国家医保局定于12月13日（周三）上午10：00，在西城区月坛北小街2号召开新闻发布会，邀请国家医保局有关司（中心）负责人、国家医保药品目录调整药物经济学专家等介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。

药事纵横

2023-12-14

医保目录国谈仿制药国谈药
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盘点10大美国上市基因编辑公司，最高市值55亿美元！

基因编辑技术起源于20世纪70年代，2020年，2位科学家因在基因编辑技术方面的贡献获得“诺贝尔化学奖”。

细胞基因治疗前沿

2023-12-12

基因编辑美国美股上市盘点
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2023年中国医疗器械行业投融资数据报告

医疗器械是中国高新技术产业，医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。

数屿医械

2023-12-01

医疗器械投融资数据报告
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显著延长早期肺癌患者生命！10月多款药物取得突破性结果！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，在10月全球多款备受关注的在研创新药研发迎来了重要进展，诺华、默沙东、礼来、强生、恒瑞医药、百济神州等企业...

摩熵医药（原药融云）

2023-11-16

肺癌抑郁症恒瑞医药
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奥希替尼首仿获批，留给仿制企业不少思考

10月底，NMPA发布药品批准文件送达文件，奥希替尼首仿——江苏万邦生化医药，获得批准文号。

药事纵横

2023-11-09

江苏万邦生化医药仿制药申报原研
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盘点 4家CGT CDMO营收 (2023Q1-Q3)

根据美国基因和细胞治疗协会（ASGCT）发布的“Gene, Cell, & RNA Therapy Landscape: Q2 2023Quarterly Data Report”报告显示，截至 2023 年上半年，全球已拥有累计超过 2,075 个的基因治疗管线。

生物药大时代

2023-11-07

CGT CDMO企业药明康德和元生物