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医药洞见
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猛攻首仿!300亿场引爆激战,齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局
近日,据CDE官网显示,齐鲁制药提交的4类仿制化药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) / (Ⅲ)上市申请获CDE受理。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
正大天晴
糖尿病
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11个月前
正大天晴4类仿制药阿伐曲泊帕获批上市!大涨187%明星药!
近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价,并斩获该品种首仿。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
仿制药申报
血小板减少症
1774
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11个月前
正大天晴1类创新药获批!4款1类新药布局抗肿瘤药物市场
近日,据CDE官网最新公示,正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。
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正大天晴
肿瘤领域
1类新药
1275
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11个月前
两大4亿+注射剂同日过评!恒瑞独家明星品种,正大天晴…
近日,据NMPA官网公示,江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。
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注射剂
恒瑞医药
正大天晴
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1年前
不要“肝”着急!百亿肝癌市场,正大天晴进场!
了解每周药品资讯速览,尽在《药融云医药行业观察周报》。
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乙肝
肝癌
正大天晴
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1年前
正大天晴针对慢性乙型肝炎siRNA新药获批临床
10月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。
生物药大时代
正大天晴
乙型肝炎
获批临床
3414
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1年前
$18亿神药首仿决出!花落正大天晴,华东等三家企业!
近期,据NMPA官网公示,华东、南京正大天晴和普济生物提交的4类化学药品马昔腾坦片已获生产(国药准字H20234259/国药准字H20234258/国药准字H20234257)视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
华东医药
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1年前
南京正大天晴又一新品获批,该品种已成全球“亿级爆款”
据NMPA官网最新公示,南京正大天晴的4类化学药品达格列净片已于近日获批生产(国药准字H20234196/国药准字H20234191),视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
阿斯利康
糖尿病
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1年前
14大品种抢首仿!罕见病药物,南京正大天晴首家布局
据药融云数据库,近日,南京正大天晴启动了罕见病药物氘丁苯那嗪片的生物等效性试验。
摩熵医药(原药融云)
首仿药
正大天晴
罕见病
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1年前
「国货」连上热搜!被低估的国产创新药,2023“战绩”盘点
从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程,本土药企跟随时代不断发展创新,取得了丰硕的进步与成绩,不过,还需努力。
摩熵医药(原药融云)
国产创新药
恒瑞医药
正大天晴
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