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正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿，国内抗病毒市场再添利器

10月14日，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种首仿企业，此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%，国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。

摩熵医药（原药融云）

来特莫韦注射液正大天晴首仿药获批获批上市抗病毒药物

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1个月前
正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗

10月9日，正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用，此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。

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正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床哮喘

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1个月前
南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大

10月8日，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评，该药是新型口服抗凝血药，2023年全国院内市场销售额超3亿元。目前已有10家国内药企获批，南京正大天晴制药今年已有5个品种获批生产并视同过评。

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正大天晴仿制药达比加群酯胶囊药物审评审批抗凝血药物

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1个月前
正大天晴独家签约友芝友生物，3.15亿拿下M701肿瘤新药大陆权益

10月8日，正大天晴药业集团与武汉友芝友生物制药签署协议，获得其自主研发的M701在中国大陆地区的开发等独家许可，将支付相关款项。M701为治疗肿瘤引起的恶性胸腹水的新药，目前处于临床III期。

细胞治疗前沿

正大天晴友芝友生物 M701 肿瘤药物

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1个月前
2024年8月共17款创新药进入III期，6款来自国内药企，正大天晴、恒瑞医药……

2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段，其中6款为国内药企研发，覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102（HER2低表达乳腺癌）、泰莱替尼（非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂）和HRS-8427（复杂性尿路感染）。各药均展现积极疗效与安全性。

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2024年8月创新药临床试验正大天晴恒瑞医药

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2个月前
正大天晴新药TQB2825获临床许可，双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤

正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤，已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床，其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。

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正大天晴 TQB2825 临床试验 B细胞非霍奇金淋巴瘤

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2个月前
正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段！挑战乳腺癌治疗新高度

8月19日，正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验，成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4，通过连接子释放药物，致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研，其中3款为双抗ADC。

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正大天晴 HER2双抗 ADC 临床试验乳腺癌

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3个月前
正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市！肾细胞癌一线治疗新突破

8月1日，正大天晴的盐酸安罗替尼与贝莫苏拜单抗新适应症上市申请获CDE受理，针对晚期肾细胞癌一线治疗。贝莫苏拜单抗为抗PD-L1单抗，安罗替尼为多靶点TKI，两者联合疗法已在多项肿瘤治疗中展现潜力，目前正推进多项3期临床试验，期待为更多患者提供治疗新选择。

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正大天晴 PD-L1 联合疗法新适应症肾细胞癌

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3个月前
正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩，将申报新适应症

7月22日，正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究取得阳性结果，并已获CDE同意提交新增适应症的上市申请。该研究显示，联合疗法显著降低疾病进展风险，安全性良好。盐酸安罗替尼胶囊已在中国获批多个癌症适应证，此次将是其第9个适应症。

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正大天晴盐酸安罗替尼胶囊临床研究新适应症

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3个月前
生物类似药赛道内卷加剧，正大天晴、齐鲁、华东医药等药企之门大开……

近期生物类似药市场活跃，正大天晴利拉鲁肽注射液与齐鲁制药曲妥珠单抗生物类似药相继获批上市，针对糖尿病与乳腺癌治疗。生物类似药在抗肿瘤、代谢病等领域潜力巨大，正大天晴等药企积极布局，市场增长迅速，多家企业加速研发，行业进入快车道。

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生物类似药正大天晴齐鲁制药华东医药

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4个月前