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抗肿瘤新药！正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市，全球首款！
5月22日，CDE官网显示，正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂，同时也是全球第一款，非常值得关注。经药融云数据库查询显示，在全球范围内，鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂，特别是在国内，仅正大天晴一家。 -
“创新突破，引领国际”，正大天晴全球研发总部在上海正式开工！
为了实现“创新突破，引领国际”的战略定位，4月12日正大天晴（中国生物制药旗下核心企业）全球研发总部开工仪式在上海举行。该项目计划在未来将建成3个生物实验室以及5个技术开发平台。预计从2028年起，研发总部将每年获得2个以上创新或首仿生物产品的生产批件。 -
达成合作！海普瑞药业集团子公司与正大天晴达成分销供应协议
药融圈获悉：深圳2023年4月4日——深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布，其全资子公司Techdow USA Inc.（以下简称“天道美国”）于2023年3月30日与正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）签订分销供应协议。 -
3款单抗药物获批！来自恒瑞医药、正大天晴、海正生物
日前，NMPA发布2023年03月03日药品批准证明文件送达信息，本批次共有45个受理号获批，其中31个为上市申请受理号。其中值得注意的是，有3款单抗药物获批：恒瑞医药子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液、博锐生物子公司海正生物制药的注射用曲妥珠单抗、正大天晴的贝伐珠单抗注射液成功获批！ -
国产第2家！正大天晴「瑞戈非尼」获批，拜耳7亿市场不保
2月20日，NMPA发布新一批药品批准证明文件，其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此，南京正大天晴今年已斩获4个品种，其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。 -
16亿抗真菌药，正大天晴过评！与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场
12月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药，至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中，还有6大品种有望冲击国内首仿。 -
一致性评价满3家！南京正大天晴成就达成，过评5亿抗肿瘤注射剂
近日，南京正大天晴的注射用右雷佐生获批上市，视同通过一致性评价，至此该品种一致性评价满3家。根据国家相关政策规定，仿制药的一致性评价满3家是一个门槛，此后在药品集中采购等方面将不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。 -
正大天晴迎来首款咀嚼片！进军碳酸镧咀嚼片院内5亿市场
近日，南京正大天晴制药的碳酸镧咀嚼片获批上市，视同通过一致性评价。这是国产第3家获批生产该5亿咀嚼片品种的企业，碳酸镧咀嚼片同时也是南京正大天晴获批的首款咀嚼片。 -
超3亿美元引进！正大天晴掘金PPAR激动剂，进攻400亿慢性肝病市场
2022年9月21日，Inventiva发布公告，与正大天晴签订许可和合作协议，开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。 -
正大天晴达雷妥尤单抗申报临床！西安杨森制药$60亿重磅药物
9月16日，据CDE官网，正大天晴的3.3类新药达雷妥尤单抗注射液临床申请获受理，是国内第2家申报该西安杨森制药$60亿单抗药物临床的药企。
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