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南京正大天晴制药：氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第2家！
南京正大天晴制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第二家。该药用于罕见病ATTR-PN治疗，原研辉瑞药2023年全球销售额达33.21亿美元。截至目前，南京正大天晴2024年已有4个品种获批并视同过评，同时积极争夺国内首仿市场。 -
正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批！奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...
正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗（TQB2450）注射液（受理号：CXSS2300003）获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。 -
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杭州九源基因工程/杭州朱养心药业：4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理！
近日，据CDE官网公示，杭州九源基因工程/杭州朱养心药业递交的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。 -
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正大天晴「贝莫苏拜单抗」新适应症报上市！
近日，据 CDE 官网显示，正大天晴TQB2450新适应症申报上市（受理号：CXSS2400021）。此前，该药物已被纳入优先审评名单... -
正大天晴奥贝胆酸片上市申请获受理，1类新药卷入百亿市场！
正大天晴喜讯连连！据CDE官网公示，正大天晴递交的3类仿制药奥贝胆酸片的上市申请获受理。 -
20亿+止血药首仿决出！正大天晴，齐鲁，科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片
据NMPA官网公示，江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价，4家企业同日成功斩获该品种首仿。 -
20亿美元抗癌药国内首仿！正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市
日前，据NMPA官网公示，正大天晴药业提交的4类仿制化药依维莫司片获批并视同通过一致性评价，成功斩获该品种首仿。 -
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