2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间全球TOP10创新药研发进展包括:艾伯维ABBV-382注射液获批中国临床,用于HIV治疗;赛诺菲amlitelimab获批临床,针对重度斑秃;华普生物FS-8002获批临床,靶向肿瘤微环境;Alpha Cognition的Zunveyl获批美国上市,治疗阿尔茨海默病……
摩熵医药(原药融云)
2024年第31周07.29-08.04全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间全球医药大健康行业共发生投融资事件76起,其中创新药类融资共21起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为33%,为25起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起;其中麦济生物、博瑞迪生物、未来穿戴、衍微科技、智康弘义、蓝帆健康科技、洛启生物、翰尔西、瑞派医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间国内医药大健康行业政策聚焦优化创新药临床试验审批,国家药监局发布方案,目标30个工作日内完成审评审批,提升效率和风险识别能力。同时,CDE就血液制品生产场地变更质量可比性研究发布征求意见稿,以加强上市后药品变更管理。
摩熵医药(原药融云)
2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号103项,新注册分类临床申请受理号1项,一致性评价申请7项;本周共11个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态,分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液,上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。
摩熵医药(原药融云)
2024年第30周07.22-07.28全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间全球TOP10创新药研发亮点包括:Bicycle Therapeutics的抗癌药BT8009在中国首申临床,靶向Nectin-4;豪森药业的HS-10380获批治躁狂抑郁症;微芯生物的西达本胺三联疗法获批治结直肠癌;苏中药业的马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗非小细胞肺癌……
摩熵医药(原药融云)
2024年第30周07.22-07.28全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件63起,其中创新药类融资共17起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、8起、1起;其中光脉医疗、康富德药业、深圳绿叶制药、未磁科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024年第30周07.22-07.28国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间国家药监局CDE发布多份征求意见稿,包括化药口服固体制剂中间产品存放时限研究指导原则,旨在提高生产风险控制,明确存放时限技术要求;同时发布已上市化药药品补充申请药学自评估报告征求意见稿,以优化补充申请审评流程,提升申报资料质量。
摩熵医药(原药融云)
2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号88项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请24项;本周共13个品种通过一致性评价,共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药(原药融云)