2024年第29周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括:原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格;百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤;元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。
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2024年第29周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共20起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为26%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起;其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,生物技术为热点。
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2024年第29周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览:药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》,为药物研发提供规范;同时,国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,明确产品、机构范围及各方责任,保障特殊需求患者用械。
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2024年第28周07.08-07.14全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤,Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病,Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。
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2024年第28周07.08-07.14全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球医药大健康行业共发生投融资事件64起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为30%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起;其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第28周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿,以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》,旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理,推动医药产业高质量发展。
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2024年第28周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。
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