2024年第35周08.26-09.01全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间全球TOP10创新药研发亮点:多家企业新药获批或申报,涉及NASH、银屑病、CLL/SLL、糖尿病、肺癌等适应症。其中,海创药业HP515片、智翔金泰赛立奇单抗注射液分别获批临床和上市;百济神州BGB-16673获FDA快速通道;赛诺菲替利珠单抗、优时比泽勒普肽等新药申报上市。
摩熵医药(原药融云)
2024年第35周08.26-09.01全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为36%,为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起;其中微元合成、小方制药、安速康医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第35周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号94项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请19项;共11个品种通过一致性评价,本周41个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
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2024年第34周08.19-08.25全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间全球TOP10创新药研发进展包括翰森制药、科伦博泰、齐鲁制药等公司多款新药申报上市或获批临床,涉及肺癌、乳腺癌等适应症;第一三共与阿斯利康、翰森制药与葛兰素史克药品获突破性疗法认定;中美瑞康获孤儿药认证;成都生物制品研究所疫苗拟优先审评……
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2024年第34周08.19-08.25全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间全球医药大健康行业共发生投融资事件45起,其中创新药类融资共8起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为36%,为16起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起,其中同源康医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第34周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间国内医药大健康行业政策聚焦预防出生缺陷宣传及HIV-1药物研发指导,国家卫健委发布预防出生缺陷日活动通知,强调三级预防策略;CDE公开征求HIV-1药物临床病毒学研究指导原则意见。同时,全球医药大健康投融资活跃,国内创新药抗肿瘤药物研发受关注。
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2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号84项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请6项;共11个品种通过一致性评价,本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为百奥泰的托珠单抗注射液。
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