2024年第34周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总

1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

（1）关于开展2024年预防出生缺陷日主题宣传活动的通知

8月21日，国家卫生健康委办公厅发布关于开展2024年预防出生缺陷日主题宣传活动的通知。通知指出，今年活动主题是：预防出生缺陷，守护生命起点健康。旨在引导适龄人群了解出生缺陷三级预防策略，学习掌握和正确运用防治知识，促进科学健康孕育；医疗机构规范提供婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段防治服务，努力减少出生缺陷发生，立足生命起点促进人口高质量发展。

（2）《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》

8月22日，CDE发布关于公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》意见的通知。公告指出，近年来，多个HIV-1抗病毒国产创新药正在临床开发、上市注册阶段，其临床耐药性研究的开展情况及资料递交的格式、详细程度等不尽相同。故起草本指导原则，规范和指导 HIV-1 感染药物临床耐药性研究及数据递交，给工业界、研究者及监管机构提供技术参考。

同期事件：

1. 2024年第34周08.19-08.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2024年第34周08.19-08.25全球医药大健康行业投融资数据

4. 2024年第34周08.19-08.25全球创新药研发概览

以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2024.08.19-2024.08.25)｝，如需查看或下载报告，可点击！

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