Jazz:芦比替定一线小细胞肺癌三期临床成功,绿叶制药拥有中国权益
2020年6月,FDA批准芦比替定用于治疗铂类化疗耐药后进展的小细胞肺癌患者,商品名为Zepzelca。 此次三期临床的成功意味着可向前线拓展至一线治疗。 Zepzelca从2020年获批上市以来,累计销售额超过10亿美元,2023年销售额2.895亿美元,2024年上半年销售额1.56亿美元。
医药笔记
中位OS达21.1个月,刷新长生存记录!特瑞普利单抗联合疗法一线治疗晚期小细胞肺癌取得突破性进展
近期,由 中山大学 肿瘤防治中心 张力教授、 方文峰教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合索凡替尼和化疗(依托泊苷+顺铂,EP)一线治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的Ib/II期临床研究最新数据在国际著名期刊 《信号转导与靶向治疗》 ( Signal Transduction and Targeted Therapy , STTT )(IF=40.8)上发表 ,或将为晚期SCLC患者带来新的长生存曙光。 结果显示,特瑞普利单抗联合索凡替尼和EP的四药三联方案一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC), 客观缓解率 ( ORR )达 97.1% ,疾病控制率( DCR )为 100% ,中位无进展生存期( m PFS )为 6.9 个月,中位总生存期( mOS )达 21.1 个月 ,是迄今为止报道的晚期SCLC一线治疗临床试验中最长中位生存期,刷新患者生存获益。 SCLC约占肺癌的13-15%,是一种恶性程度高、侵袭性强、早期易发生远处转移的神经内分泌恶性肿瘤,大多患者初诊时已处于广泛期,预后较差。
君实医学
艾伯维1类ADC新药在中国首次获批临床,针对小细胞肺癌
公开资料显示, ABBV-706是一种 靶向SEZ6的抗体偶联药物(ADC) ,有效载荷为TOP1i,目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。 此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国获批临床。 ABBV-706使用了艾伯维专有的新型拓扑异构酶1抑制剂(Top1i)有效载荷。
医药观澜
NEJM丨局限期小细胞肺癌放化疗后Durvalumab辅助治疗
小细胞肺癌是一种侵袭性癌症,约占所有肺癌的15%。 约三分之一被诊断为小细胞肺癌的患者处于局限期,此类患者采用同步胸部放化疗 (使用铂类-依托泊苷) 和早期胸部放疗,随后在有指征时进行预防性颅脑照射,可获得最长的生存期。 而在过去三十年,局限期小细胞肺癌的全身治疗没有取得任何进展。
BioArtMED
全球首个!普米斯 PD-L1/VEGFA 双抗启动 Ⅲ 期临床,治疗小细胞肺癌
9 月 27 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,普米斯在国内登记一项 Ⅲ 期临床,以评估 PM8002 注射液联合紫杉醇 注射液 对比化疗 二线治疗小细胞肺癌(SCLC) 的有效性和安全性。 Insight 数据库显示, PM8002 是全球首个且目前唯一进入 Ⅲ 期临床的 PD-L1/VEGF 双抗 ,目前已启动针对三阴性乳腺癌、SCLC 的 Ⅲ 期研究。 PM8002 是普米斯开发的一款抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体。
Insight数据库
2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布
2024年9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门举办。 H 药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-1 单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗,已在中国、印尼、柬埔寨和泰国获批,惠及患者约 8 万人。 目前, H 药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定( MSI-H )实体瘤、鳞状非小细胞肺癌( sqNSCLC )、广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )和食管鳞状细胞癌( ESCC )。
复宏汉霖
宜联生物启动B7H3 ADC小细胞肺癌III期临床
9月25日,宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上登记了 一项 评估 YL201 ( B7H3 ADC新药 )在复发性小细胞肺癌中的疗效和安全性的 III 期 临床 研究 试验。 这是一项多中心、随机、对照、开放标签、III 期研究, 旨在 比较 YL201与托泊替康在复发性小细胞肺癌(SCLC) 受试者中的疗效和安全性 。 该研究计划入组438例复发性小细胞肺癌患者,预计2027年底初步完成,主要终点为OS。
药研网
宜联生物:B7H3 ADC启动小细胞肺癌三期临床
该三期临床计划入组438例复发性小细胞肺癌患者,对比托泊替康,预计2027年底初步完成,主要终点为OS。 今年7月,翰森制药B7H3 ADC新药HS-20093启动小细胞肺癌三期临床,计划入组460例患者,对比托泊替康,主要终点为OS。 今年ESMO会议上,宜联生物披露了YL201最新临床数据。
医药笔记
学术发表:IF 40.8!艾德生物Master Panel助力广泛期小细胞肺癌治疗潜在生物标志物发现!
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是一种预后极差的高度恶性肿瘤,疾病进展不可避免,目前复发的患者治疗选择仍然十分有限! 该研究除展示了联合方案的有效性和安全性外, 进一步使用艾德生物Master Panel进行了循环肿瘤DNA (ctDNA)探索性生物标志物分析,发现治疗过程中低bTMB状态可筛选出广泛期小细胞肺癌三药联合治疗潜在获益人群,提示了ctDNA中KMT2D突变可用于鉴定三药联合治疗潜在原发耐药的患者。 ☆联合疗法作为ES-SCLC的二线或后线治疗显示出良好的疗效与可控的安全性。
艾德生物