小细胞肺癌治疗进入突破加速期
8月15日,阿斯利康宣布,其药物度伐利尤单抗针对局限性小细胞肺癌(LS-SCLC)的适应症上市申请已获得FDA的受理。 如果获批上市,这将是40年来,首个在该领域显示出生存益处的免疫疗法,代表着重要的突破。 期待更多的药企能在这一领域继续取得突破,为患者带来希望。
药智网
默沙东、第一三共均看好,创新三抗治疗肺癌脑转移数据公布!
由国际肺癌研究协会 ( IASLC ) 主办的第 25 届世界肺癌大会 ( WCLC ) 上将于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 根据 WCLC 大会 官网摘要,默沙东的 三特异性抗体 MK-6070 治疗小细胞肺癌 ( SCLC ) 的 1/2 期临床研究入选本届大会,并在 包括脑转移患者在内的小细胞肺癌患者中 表现出了良好的疗效和安全性。 值得一提的是,第一三共刚于日前与默沙东达成合作,双方将合作开发和商业化 MK-6070。
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小细胞肺癌治疗进入突破加速期
例如,持续数十年的沉寂之后,小细胞癌的的治疗,似乎迎来了加速突破的时期。 如果获批上市,这将是40年来,首个在该领域显示出生存益处的免疫疗法,代表着重要的突破。 对于局限期SCLC,目前的首选一线治疗方法仍然是放化疗,尤其是顺铂联合依托泊苷的治疗方案,这一组合在治疗中占据着绝对主导地位。
氨基观察
GSK17亿美元引进的B7-H3 ADC药物获FDA突破性治疗认定
GSK公司今日宣布,FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227(HS-20093)突破性治疗认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。 肺癌是世界上最常见的癌症之一。 在美国,大约15%的肺癌是小细胞肺癌。
一度医药
科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获第二项NDA,EGFR突变非小细胞肺癌新药上市申请获国家药监局受理
OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、关键临床研究,评估了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)每两周(Q2W)5mg/kg静脉注射对比多西他赛治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结果。 在预设的分析中,与多西他赛相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。 肺癌主要包括非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC是最常见的病理类型,约占所有肺癌总数的80%~85%。
科伦博泰生物
百利天恒 EGFR × HER3-ADC用于治疗复发性小细胞肺癌研究进入III期临床
8月19日,四川百利天恒药业股份有限公司发布公告,自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。 近日,BL-B01D1单药治疗既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
Pharma CMC
揭示小细胞肺癌蛋白质组分子分型及精准治疗方向
近日,华中科技大学同济医学院附属同济医院病理科 王国平 教授分子病理研究团队、北京国家蛋白质科学中心以及同济医院肿瘤科等联合团队的研究成果发表在 Genomics, Proteomics & Bioinformatics 上,题为 Proteomic Stratification of Prognosis and Treatment Options for Small Cell Lung Cancer 。 该研究为国内外首次基于小细胞肺癌石蜡包埋样本开展的大规模蛋白质单组学分型与临床预后和治疗反应的关联预测研究 。 小细胞肺癌是一种高度恶性的肺神经内分泌肿瘤,约占肺癌总数的13%,其肿瘤细胞增殖活性高,早期转移倾向显著,治疗手段单一,预后极差。
BioArtMED
肺癌免疫治疗的进展、陷阱与前景
肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC), 其中NSCLC占80-85%,SCLC占15%。 肺癌的治疗选项包括手术、放疗、化疗和靶向药物治疗,但这些方法常常与治疗抵抗性相关,导致复发。 免疫治疗包括治疗性疫苗、免疫调节剂、自体细胞疗法和针对T细胞活化相关检查点抑制信号的单克隆抗体。
医药速览
阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
今日(8月16日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 阿斯利康 (AstraZeneca) 重磅 PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。 公开资料显示,度伐利尤单抗 (durvalu mab) 此前已经在中国获批治疗 非小细胞肺癌 、 广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症 。 值得一提的是,就在同日(8月16日), 美国FDA已接受 度伐利尤单抗 补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其 优先审评 资格,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC) 患者。
医药观澜