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ES-SCLC 2L治疗_DLL3 TCE OS数据优于B7H3 ADC和Lurbinectedin
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，一线治疗响应率很高，然而基本都会迅速复发并需要后续治疗。 Topotecan仍然是欧盟唯一授权用于二线SCLC治疗的药物。 2024年5月16日，FDA加速批准AMGEN公司的DLL3/CD3 TCE药物tarlatamab-dlle用于ES-SCLC二线治疗，靶向治疗从而得以实现。 -
SCLC：宜联潜力巨大，默沙东后手更强！
在小细胞肺癌领域， Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市，开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章，而在 ADC 领域，随着近几年相关靶点药物的开发， SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日，宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据，而在 SCLC 适应症中，其 ORR 到达了 61% ， mPFS 为 6.2 个月，用相同第一三共及 GSK 同一靶点的两款 ADC 相比，药效旗鼓相当。 根据宜联生物披露，YL201的爬坡剂量是从0.8mg/kg~3.0mg/kg，但是在2.8 mg/kg 和3.0mg/kg剂量出现了DLT，因此后续选择了2.0 mg/kg 和2.4mg/kg剂量进行扩展研究，并入组了263位患者，其中有67位患者为接受过大于等于2线以上治疗的SCLC患者。 -
B7-H3 ADC：宜联 vs. 翰森 vs. 第一三共，谁是同类最佳？
2024 ESMO ，宜联首次公布了 B7H3 ADC YL201 的临床 I 期数据，包含中、美爬坡和扩展组数据共 312 例晚期实体瘤患者，其中广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ） 79 人、鼻咽癌（ NPC ） 75 人，驱动基因阴性的非小细胞肺癌（ NSCLC ） 68 人。 B7H3 作为 SCLC 的明星靶点，过往第一三共、翰森的 B7H3 ADC 已经展示出不错疗效。 三者对比数据如下图所示， 介于毒素活性 YL0010014 ＞ HS-9265 ＞ DXd ，且宜联的 DAR 为 8 而其余两者 DAR 为 4 ，所以 YL201 的爬坡剂量明显低于 I-DXd 和 HS-20093 。 -
诺华创新药妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）全国多省市开出处方，为METex14跳突非小细胞肺癌患者提供新方案
9月14日起，诺华治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突）非小细胞肺癌（NSCLC）创新口服药物妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片）在北京、天津、上海、广东、浙江、江苏、山东、陕西、河北、福建等多省市药店实现供货。 从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。 在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症 1 ，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85% 2 ，随着精准诊疗的发展，越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。 -
PFS超6个月！宜联生物首次公开靶向B7H3 ADC用于多瘤种治疗的临床数据
2024年9月13日，宜联生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布其YL201药物的积极临床数据，这是 公司首次公布的该药物的临床数据，显示YL201在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤 展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。 本次公布的是一项在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究；所有受试者既往均接受过标准治疗，其中60%接受过2线以上治疗。 剂量递增研究在0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平进行，在2.8和3.0 mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4 mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。 -
宜联生物：YL201临床数据首发，小细胞肺癌PFS超6个月，并显示多瘤种潜力
2024 年 9 月 13 日，宜联生物 YL201 项目在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）上公布其临床数据。 YL201 是一款靶向 B7H3 的 ADC ，基于宜联生物 TMALIN 平台所开发，此次报告是 YL201 临床数据首次公开。 此次报告以口头报告的形式在本次ESMO会议的Proffered Paper Session展示，数据来自于在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究（ NCT05434234 & NCT06057922 ）。 -
Cancer Discovery | 一种以染色体碎裂为特征的罕见小细胞肺癌亚型
小细胞肺癌 （SCLC） 是一种极具侵袭性的恶性肿瘤，通常与RB1和TP53基因失活、高肿瘤突变负荷 （TMB） 和吸烟相关。 人们最近发现一种SCLC亚型，除了表达野生型RB1外，其余特征基本都与经典SCLC相同，在另一项对110例SCLC的全基因组测序 （WGS） 研究中，鉴定出两例携带野生型RB1和TP53的病例，有趣的是，这两例均表现出11号和3号染色体破碎特征，且与11号染色体上CCND1的过表达有关 【1, 2】 。 然而，目前仍不清楚这一SCLC亚型相关的发病机制和临床病理特征。 -
进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 根据君实生物公开资料，特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由该公司发起的临床研究。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。 -
首款！安进双特异性T细胞结合器免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力
分析显示， Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗时的安全性可控，并展现持续的疾病控制和积极的生存结果，患者的疾病控制率（DCR）达62.5%。 这次公布的DeLLphi-303研究是一项1b期多中心开放标签试验，旨在评估Imdelltra联合标准化学免疫疗法作为一线治疗，并在随后接受Imdelltra与PD-L1抑制剂联合疗法，在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。 Imdelltra加Imfinzi（durvalumab）： 患者的DCR为62.5% （95% CI：45.8-77.3），中位疾病控制持续时间（DoDC）无法估计（95% CI：3.9-NE）。 -
君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
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