翰森制药:B7H3 ADC优异布局者,获中美突破性疗法
2024年10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 HS-20093是翰森制药研发的一款靶向B7-H3抗体偶联药物(ADC)。 在抗体药物偶联物(ADC)领域的激烈竞争中,B7-H3靶点因其在多种肿瘤类型治疗中展现的潜力而受到关注,尤其是在小细胞肺癌(SCLC)的治疗上。
抗体圈
翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种,针对肺癌
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种 ,拟定适应症为: 经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 。 肺癌是全球最常见的癌症之一,其中大约15%的肺癌是小细胞肺癌。 在小细胞肺癌患者中,70%的患者处于广泛期,这意味着癌症已扩散至一侧或两侧肺部和/或身体其他部位。
触界生物
普那布林联合免疫双子星治疗小细胞肺癌,有患者获益长达5年!
小细胞肺癌是恶性程度比较高的肺癌亚型,大概占肺癌的14%,小细胞肺癌的癌细胞增殖速度快,疾病转移比较早。 尽管小细胞肺癌最初使用化疗和放疗比较有效果,但是大多数患者会出现病情复发并导致去世。 尽管我们将免疫检查点抑制剂(如阿替利珠单抗或度伐利尤单抗)与放化疗联合使用,但仍然有80%的患者在一年之内病情进展, 如果患者一线使用了化疗和免疫治疗,复发之后的治疗选择就很少了,唯一获批的是拓扑替康和卢比替丁,而这两种药物的中位无进展生存期仅为3到4个月 。
癌度
ORR 为 74%,再鼎医药靶向 DLL3 的 ADC 广泛期小细胞肺癌结果公布
ZL-1310 是一款靶向 Delta 样配体 3(DLL3)潜在的同类最优的新一代 ADC,其 包含人源化抗 DLL3 单克隆抗体,该抗体与新型喜树碱衍生物 (一种拓扑异构酶 1 抑制剂) 连接作为其有效载荷。 本次会议上布了正在进行的 I a 部分单药治疗剂量递增研究的数据,其中包括四个剂量组(0.8 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg)中 25 位患者的研究结果。 ZL-1310 在所有剂量水平下均具有良好的耐受性,大多数治疗出现的不良事件(TEAE)为 1 级或 2 级。
求实药社
再鼎医药:DLL3 ADC临床数据积极,有望为小细胞肺癌带来新突破
ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药,采用新一代ADC技术构建,TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。 数据表明, 至少接受过一次治疗后评估的患者ORR为74%(95%CI, 48.8, 90.9)。
医药笔记
第二个 CTLA4 单抗国内报上市,阿斯利康双免联合一线疗法来了
10 月 18 日,CDE 官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗 (PD-L1) 和替西木单抗 (CTLA4) 在国内报上市,根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测,本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 目前, 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ,分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ,以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。
Insight数据库
小细胞肺癌治疗新说:每天一次放疗比两次好,放化疗结束后用免疫治疗才能更加有效!
对于肺癌的小细胞肺癌亚型来说,数十年来的一线标准治疗一直都是同步放化疗,化疗用药为依托泊苷联合顺铂,最近则是将PD-L1抑制剂联合用于一线治疗,多项研究表明联合用药改善了患者的生存期。 小细胞肺癌分为局限期和广泛期,局限期小细胞肺癌是指尚未扩散到胸腔外且可能治愈的肺癌,临床上的标准治疗方案包括同时进行放射治疗和化疗,而且最初的治疗往往很有效果,活过5年的患者比例达到30%,但是癌症也经常容易复发,如果复发之后则治疗选择就很有限了。 一、小细胞肺癌的治疗探索。
药时代
小细胞肺癌治疗新说:每天一次放疗比两次好,放化疗结束后用免疫治疗才能更加有效!
对于肺癌的小细胞肺癌亚型来说,数十年来的一线标准治疗一直都是同步放化疗,化疗用药为依托泊苷联合顺铂,最近则是将PD-L1抑制剂联合用于一线治疗,多项研究表明联合用药改善了患者的生存期。 小细胞肺癌分为局限期和广泛期,局限期小细胞肺癌是指尚未扩散到胸腔外且可能治愈的肺癌,临床上的标准治疗方案包括同时进行放射治疗和化疗,而且最初的治疗往往很有效果,活过5年的患者比例达到30%,但是癌症也经常容易复发,如果复发之后则治疗选择就很有限了。 一、小细胞肺癌的治疗探索。
癌度
Jazz:芦比替定一线小细胞肺癌三期临床成功,绿叶制药拥有中国权益
2020年6月,FDA批准芦比替定用于治疗铂类化疗耐药后进展的小细胞肺癌患者,商品名为Zepzelca。 此次三期临床的成功意味着可向前线拓展至一线治疗。 Zepzelca从2020年获批上市以来,累计销售额超过10亿美元,2023年销售额2.895亿美元,2024年上半年销售额1.56亿美元。
医药笔记