10 月 18 日,CDE 官网显示,阿斯利康度伐利尤单抗 (PD-L1) 和替西木单抗 (CTLA4) 在国内报上市,根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测,本次国内报上市可能是两药联合用于 非小细胞肺癌一线疗法 或者是 肝细胞癌一线疗法 。 目前, 度伐利尤单抗已在国内获批 三项适应症 ,分别为联合化疗用于 一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌 ,以及单药用于 非小细胞肺癌的维持/巩固 治疗。 该适应症在国外的获批是基于 POSEIDON (NCT03164616) 的 III 期积极临床研究。
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