翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一，其中大约15%的肺癌是小细胞肺癌。在小细胞肺癌患者中，70%的患者处于广泛期，这意味着癌症已扩散至一侧或两侧肺部和/或身体其他部位。ES-SCLC是一种侵袭性强且难以治疗的癌症，治疗方案有限。大多数ES-SCLC患者在初始治疗后复发，患者的生存期较短，临床急需新的治疗选择。

HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成。公开资料显示，HS-20093有十多项临床研究正在开展，包括针对复发性小细胞肺癌和局限期小细胞肺癌的两项3期临床研究，以及多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的1期和2期临床研究。

HS-20093还已经于今年8月获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

此前，在2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了ADC药物HS-20093治疗晚期实体瘤患者的首次人体、多中心、开放标签I期研究成果。

截至2023年3月10日，剂量递增阶段共入组53例受试者（未筛选靶点，回顾性检测B7-H3蛋白表达），包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、骨及软组织肉瘤、食管癌、黑色素瘤和乳腺癌。接受全身治疗的平均既往线数为3.2。大多数患者ECOG表现状态为1（83%）。

在总体人群中，客观缓解率（ORR）为30%，疾病控制率（DCR）为86%。中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。

值得注意的是，在11例小细胞肺癌患者中，ORR为63.6%（95%，置信区间：30.8%~89.1%）。DCR为81.8%（95%，置信区间：48.2% ~97.7%）。此外，所有肿瘤缓解均在首次有效性评估时发生，中位PFS为4.7个月，3个月PFS率为72.7%。在先前接受喜树碱衍生物治疗进展的小细胞肺癌患者中也观察到活性。

在安全性方面，共有3例患者出现剂量限制性毒性。一例接受12.0mg/kg剂量的患者出现了3级发热性中性粒细胞减少症；1例最高剂量16.0mg/kg的患者出现4级中性粒细胞减少，持续时间超过72小时；最后一例患者也接受了16.0 mg/kg剂量的药物治疗，出现了4级血小板减少症和4级中性粒细胞减少症，持续时间超过72小时。最大耐受剂量（MTD）为12.0mg/kg。