Ⅲ期临床失败,触发贷款违约
近日,Syros Pharmaceuticals公司宣布,tamibarotene治疗新诊断RARA基因过表达高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者的III期临床SELECT-MDS-1未能达到主要终点目标,与对照组相比,Tamibarotene+Azacitidine联合疗法未能显著提高某些 MDS 患 者的完全缓解率。 MDS是tamibarotene目前推的最快的适应症,Syros指望着靠着这个临床成功来摆脱财务困境。 SELECT-MDS-1临床的失败再次加剧了市场的失望情绪,该临床结果公布后,公司股价急剧下跌,跌幅高达92%。
佰傲谷BioValley
默沙东K药两项 III 期癌症试验失败!肺癌与皮肤癌疗效不佳
8月29日,默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期,且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性,研究终止。
摩熵医药(原药融云)
2024年7月失败临床研究TOP6盘点
2024年7月,罗氏、礼来等巨头宣布多项临床研究失败,涉及非小细胞肺癌、诺如病毒疫苗、系统性红斑狼疮等领域。同时,其他公司如Incyte、艾伯维等也因战略调整终止部分药物开发。药物研发竞争激烈,多项目因疗效不佳或战略考量中止。
生物药大时代
TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败!其前景仍存希望
Ventyx Biosciences的TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病2期试验中未达主要终点,但内镜反应和生物标志物显示疗效。VTX958耐受性良好,而公司不再用内部资源推进其额外试验,面临资金压力。VTX958针对免疫疾病,试验设计已调整。TYK2抑制剂市场前景广阔,其他公司也在积极推进相关研究。
摩熵医药(原药融云)
礼来:BTLA抗体狼疮2期临床失败
礼来公司终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型SLE的II期研究,因缺乏疗效。该药物旨在重新平衡免疫系统,但试验未达预期。礼来在SLE治疗领域屡遭挫折,包括Tabalumab、Olumiant及rezpegaldesleukin等项目的失败,但仍持续投资并探索新疗法。
生物药大时代
2024上半年63项失败临床研究汇总
2024年上半年,多家知名药企的63项创新药物临床研究宣告失败,其中6月有13项,主要集中在III期临床,如Gilead的Trodelvy治疗非小细胞肺癌、Synlogic的SYNB1934治疗苯丙酮尿症等,均因未达主要终点而失败。新药研发因前期基础研究不足常遇困难,失败案例提醒行业需更严谨地推进研发。
生物药大时代
2024年5月失败临床研究盘点
今年5月,包括辉瑞、默沙东等7家药企的III期临床研究宣告失败,涉及ADC、双抗等领域。这些失败提醒了研究人员需加强科学把控以降低III期临床风险。
生物药大时代
吉利德:Trop2 ADC「戈沙妥珠单抗」mUC 3期临床失败
吉利德科学公司公布的Trodelvy治疗尿路上皮癌的3期TROPiCS-04研究未达到总生存期主要终点,对吉利德构成打击。Trodelvy是其“基石”药物,销售额可观,研究失败可能影响FDA的批准。Trodelvy与化疗相比在亚组和次要终点上有所改善,但不良事件导致的死亡更多。TROP2是热门研发靶点,吉利德外多家药企均有布局。
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DMD小核酸疗法 Viltepso3期 临床试验失败
NS Pharma的DMD小核酸疗法Viltepso在III期临床试验中未能显著提高DMD患者站立时间,安全性表现良好。NS Pharma将继续探索未来治疗策略。该领域已有4款ASO疗法获批,尽管Viltepso未能通过此次研究,但市场仍对DMD小核酸药物保持关注。
细胞基因治疗前沿
康宁杰瑞:PD-L1/CTLA-4双抗3期临床失败
康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在针对胰腺癌的3期临床试验中未达到预设的统计学终点,导致股价大跌。KN046在多种肿瘤类型中展现了显著疗效,但此次失败凸显了双抗药物研发的挑战。康宁杰瑞等国内企业仍在双抗领域积极布局。
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