礼来：BTLA抗体狼疮2期临床失败

7月12日，据clinicaltrials.gov网站显示，礼来终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型系统性红斑狼疮（SLE）的一项II期研究（NCT05123586），原因为缺乏疗效。

LY3361237是一种BTLA激动剂，旨在通过激活免疫系统中的BTLA受体，来重新平衡免疫系统，阻止其攻击自身组织。该药物正在至少患有中度活动性系统性红斑狼疮的患者中进行测试。

礼来公司发言人表示，公司计划在适当的科学论坛上报告完整数据。

该II期临床从2022年3月启动，实际入组85例至少中度活动的系统性红斑狼疮患者。根据礼来去年Q3财报显示，LY3361237治疗SLE的管线就已被剔除，但当时该试验仍在进行中。根据早前的更新，这项涉及 85 人的试验于 2024 年 2 月完成，但尚未公开报道该药物的安全性或有效性。

礼来医学免疫学副总裁 Paul Klekotka 表示，公司仍在投资SLE治疗领域。尽管之前的试验失败，但该疾病仍然在公司研发管线中。

其实，这不是礼来第一次在SLE的尝试中遭遇失败。

2014年10月，礼来公司宣布停止开发针对BAFF的单克隆抗体Tabalumab在SLE 治疗上的研发，并不再继续寻求上市申请。这一决定是基于两项关键的III期临床试验结果。在这两项试验中，Tabalumab未能显示出比标准治疗更优的疗效。

2022年1月，礼来决定停止JAK抑制剂Olumiant在治疗SLE方面的开发工作，此决定是根据两项关键的III期试验的结果。

2022年1月，礼来与Nektar Therapeutics合作开发的IL-2Rβ激动剂rezpegaldesleukin（rezpeg）在治疗SLE的II期临床试验ISLAND研究中未达到其主要研究目标。因此，礼来决定不继续推进rezpeg进入III期研究，并终止了与Nektar的合作关系。

尽管礼来在SLE新疗法的研究上不断遭遇挫折，但礼来并未放弃探索。

参考来源：

[1] 礼来官网

[2] clinicaltrials.gov

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