点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

礼来:BTLA抗体狼疮2期临床失败

生物药大时代
241
2个月前

礼来

BTLA抗体

红斑狼疮

临床失败

7月12日,据clinicaltrials.gov网站显示,礼来终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型系统性红斑狼疮(SLE)的一项II期研究(NCT05123586),原因为缺乏疗效

LY3361237是一种BTLA激动剂,旨在通过激活免疫系统中的BTLA受体,来重新平衡免疫系统,阻止其攻击自身组织。该药物正在至少患有中度活动性系统性红斑狼疮的患者中进行测试。

礼来公司发言人表示,公司计划在适当的科学论坛上报告完整数据。

该II期临床从2022年3月启动,实际入组85例至少中度活动的系统性红斑狼疮患者。根据礼来去年Q3财报显示,LY3361237治疗SLE的管线就已被剔除,但当时该试验仍在进行中。根据早前的更新,这项涉及 85 人的试验于 2024 年 2 月完成,但尚未公开报道该药物的安全性或有效性。

礼来医学免疫学副总裁 Paul Klekotka 表示,公司仍在投资SLE治疗领域。尽管之前的试验失败,但该疾病仍然在公司研发管线中。

其实,这不是礼来第一次在SLE的尝试中遭遇失败。

2014年10月,礼来公司宣布停止开发针对BAFF的单克隆抗体TabalumabSLE 治疗上的研发,并不再继续寻求上市申请。这一决定是基于两项关键的III期临床试验结果。在这两项试验中,Tabalumab未能显示出比标准治疗更优的疗效。

2022年1月,礼来决定停止JAK抑制剂Olumiant在治疗SLE方面的开发工作,此决定是根据两项关键的III期试验的结果。

2022年1月,礼来与Nektar Therapeutics合作开发的IL-2Rβ激动剂rezpegaldesleukin(rezpeg)在治疗SLE的II期临床试验ISLAND研究中未达到其主要研究目标。因此,礼来决定不继续推进rezpeg进入III期研究,并终止了与Nektar的合作关系。

尽管礼来在SLE新疗法的研究上不断遭遇挫折,但礼来并未放弃探索。

参考来源:

[1] 礼来官网

[2] clinicaltrials.gov

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:5.3

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20243547 】 评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂(LIVTENCITY®)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
    • 【CTR20243536 】 广东彼迪药业有限公司研制的恩格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
    • 【CTR20243468 】 一项随机、盲法、单次给药、阳性药平行对照GLR1023注射液与司库奇尤单抗注射液(Secukinumab,COSENTYX®、可善挺®)在中国健康成年男性受试者中的生物相似性对比临床研究
    • 【CTR20243530 】 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20243513 】 双醋瑞因胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
    • 【ChiCTR2400089804 】 评价经导管主动脉瓣膜置换系统治疗主动脉瓣反流安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
    • 【ChiCTR2400089803 】 中国大连缺血性脑卒中静脉溶栓治疗单中心研究
    • 【ChiCTR2400089802 】 远隔缺血预适应抵抗机体衰老预防阿尔茨海默病的作用及机制
    • 【ChiCTR2400089801 】 基于生物电阻抗矢量分析的液体状态评估在老年急性失代偿性心衰患者中的应用研究
    • 【ChiCTR2400089800 】 慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉菌病临床特征及实验室诊断技术研究:前瞻性多中心研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认