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  • 跃赛生物“人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液”IND获受理，3个月融资2次

    跃赛生物“人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液”IND获受理，3个月融资2次
    该候选药物与公司首发管线名一致，据 推测，该候选药物的适应症可能是 帕金森病。 跃赛生物成立于2021年，致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，拥有自主研发的人多能干细胞创新技术平台，包括神经分化技术，SISBAR谱系示踪技术，干细胞基因编辑技术、GMP级别的人iPSCs构建，其在研管线覆盖帕金森病和其他神经退行性疾病。 今年4月，跃赛生物成功完成 超亿元A轮融资 ，融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。
    医麦客News
    帕金森病 IND
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    1个月前
  • 全球化布局“高歌猛进”！江苏威凯尔VC004美国IND获受理

    全球化布局“高歌猛进”！江苏威凯尔VC004美国IND获受理
    近日， 江北新区南京生物医药谷园区企业 江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004新药临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 本次美国临床申报，将进一步为该药的全球商业化战略布局奠定基础。 VC004临床用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤患者，具有“不限癌种”的特点。
    南京生物医药谷
    IND
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    1个月前
  • 用于晚期胰腺癌，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获受理

    用于晚期胰腺癌，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获受理
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 基因启明创立于2015年，专注于iNKT免疫细胞疗法研究，目前已研发出对肝癌等多种恶性肿瘤的免疫细胞产品和治疗方法。 鲜为人知的是创始人冯纪开，如今体格健壮、神采奕奕的企业家，是一位曾在6年前被医生多次告知病危的肝癌晚期患者，在接受iNKT免疫细胞疗法后奇迹治愈的故事。
    医麦客
    胰腺癌 肝癌 IND
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    1个月前
  • 双周概览：国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总

    双周概览：国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    9月10日，百济神州的BGB-58067片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，具有高效力和高选择性，且具有脑渗透性，有望用于非小细胞肺癌和消化道肿瘤等实体瘤。 PRMT5 是一种表观遗传酶，参与多种生理过程，包括转录调控、RNA 代谢、核糖体生物合成和细胞周期调控。
    凯莱英药闻
    PRMT5 IND NDA
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    2个月前
  • 基因启明iNKT细胞用于晚期胰腺癌IND申请获CDE受理

    基因启明iNKT细胞用于晚期胰腺癌IND申请获CDE受理
    近日，据CDE官网显示，北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）细胞治疗产品“GKL-006注射液”又一适应症——不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌IND申请获得CDE受理。 1）GKL-006注射液用于不可切除的原发性肝细 胞癌的注册性临床试验已取得了重要进展。 北京基因启明生物科技有限公司。
    细胞与基因治疗领域
    IND iNKT细胞
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    2个月前
  • 嘉因生物重组AAV基因疗法IND获受理，针对罕见病

    嘉因生物重组AAV基因疗法IND获受理，针对罕见病
    据公开资料显示，EXG110是一款候选AAV基因疗法， 以重组AVV为载体将治疗基因GLA靶向递送到肝脏和肌肉细胞 ，肝脏-肌肉双特异性启动子，使正常GLA基因在肝脏和肌肉细胞中特异、持续表达，产生的α-半乳糖苷酶 A（α-Gal A）分泌到血液循环中，其他细胞可以通过受体摄取。 一次静脉注射EXG110，有望实现高效、持久的疗效。 这款候选产品拟用于治疗法布雷病。
    医麦客News
    AAV IND
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    2个月前
  • 中美双报！融捷康纳米抗体药物RT2831获IND临床批准

    中美双报！融捷康纳米抗体药物RT2831获IND临床批准
    9月9日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京融捷康生物科技有限公司（下称“融捷康”）纳米抗体药物RT2831项目获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准进行临床试验研究。 融捷康自主研发的RT2831双特异性抗体，通过靶向恶性血液肿瘤细胞表面的特异性抗原，产生更好的靶向杀伤。 融捷康将继续加大研发投入，推动RT2831项目在临床研究中取得更多积极成果，为全球肿瘤患者带来更多福音。
    南京生物医药谷
    肿瘤 融捷康纳米抗体药物 IND
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    2个月前
  • 晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准

    晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准
    晶锐医药 (JINGRUI Pharma)是一家专注于小分子抗肿瘤药物研发公司，现宣布其自主研发的 BET抑制剂JRD-018（Oral, QD）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验 (IND)批准（9月11日） 。 这是继美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床试验许可(4月24日)后的第二个地区（中国）临床试验批件。 此次获得临床许可，晶锐医药将首先在中国积极开启Ⅰ期临床试验并将针对晚期肿瘤患者进行招募，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
    晶锐医药
    BET 肿瘤 IND
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    2个月前
  • 百济神州PRMT5抑制剂临床试验申请获受理；贝达药业双抗IND申请获受理；圣和药业三代EGFR抑制剂新适应症获批

    百济神州PRMT5抑制剂临床试验申请获受理；贝达药业双抗IND申请获受理；圣和药业三代EGFR抑制剂新适应症获批
    百济神州PRMT5抑制剂临床试验申请获受理。 9月10日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获受理。 PRMT5是合成致死领域的新靶点。
    医药经济报
    EGFR PRMT5 IND
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    2个月前
  • 本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总

    本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总
    国内创新药IND汇总。 9月4日，和誉生物的ABSK043片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 ABSK043是和誉生物独立自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂，是国内首个、全球第二个发布疗效数据的口服PD-L1小分子。
    凯莱英药闻
    PDL1 和誉生物 IND
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    2个月前