9月9日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京融捷康生物科技有限公司（下称“融捷康”）纳米抗体药物RT2831项目获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准进行临床试验研究。今年7月，RT2831项目已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床试验许可，实现“中美双报”。
融捷康自主研发的RT2831双特异性抗体，通过靶向恶性血液肿瘤细胞表面的特异性抗原，产生更好的靶向杀伤。经过亲和力和抗体结构的设计的RT2831双特异性纳米抗体，在非临床研究中显示出更好的药效和安全性。
RT2831分子中的两个抗体部分均为改造后的纳米抗体，在研发过程中，融捷康研发团队通过免疫、抗体筛选、抗体改造和抗体组合的药物开发流程一步步进行抗体筛选、组合、评估、再筛选，最终获得在药效、安全性和成药性等多重指标优秀的抗体分子。
此次获批后，公司即将针对RT2831项目在中国开展临床研究。融捷康将继续加大研发投入，推动RT2831项目在临床研究中取得更多积极成果，为全球肿瘤患者带来更多福音。
南京融捷康生物科技有限公司位于江北新区南京生物医药谷，现有近5000平的科研及办公基地，是国内纳米抗体领域首批研发机构之一。公司国际化科学顾问专家团队拥有丰富的细胞治疗产品研发和临床应用经验，为研发产品精准定位及开发成功率提供有力的保障。公司拥有成熟领先的纳米抗体筛选技术，并且基于这一技术进行多个应用领域的深入开发。
目前，融捷康研发方向涵盖神经生物学科研领域、基于纳米抗体技术的生物药领域，以及采用纳米抗体技术的细胞治疗领域。公司已经建立成熟完善的抗体筛选技术平台、ADC抗体药物技术平台、通用型和特异型细胞治疗技术平台等。
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