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晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准

BET 肿瘤 IND
晶锐医药 (JINGRUI Pharma)是一家专注于小分子抗肿瘤药物研发公司,现宣布其自主研发的 BET抑制剂JRD-018(Oral, QD)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验 (IND)批准(9月11日) 。 这是继美国食品药品监督管理局(FDA)批准临床试验许可(4月24日)后的第二个地区(中国)临床试验批件。 此次获得临床许可,晶锐医药将首先在中国积极开启Ⅰ期临床试验并将针对晚期肿瘤患者进行招募,旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
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