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  • 「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理

    「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理
    2024年11月06日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关 于IBR900细胞注射液：。 IBR900是一种同种异体健康供者P BMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。
    中南创投基金
    系统性红斑狼疮 NK细胞 IND
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    15小时前
  • 百力司康ADC创新药BB-1712的IND申请获中国国家药监局批准

    百力司康ADC创新药BB-1712的IND申请获中国国家药监局批准
    中国时间2024年11月14日，百力司康的创新肿瘤靶向抗体偶联药（ADC）BB-1712一期临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准（受理号：CXSL2400589）。 BB-1712是一款以B7-H3为靶点、以艾立布林为毒素的创新型ADC，拟开发用于治疗多种实体瘤。 百力司康生物医药有限公司（Bliss Biopharmaceutical Co., Ltd.）简称百力司康（BlissBio）,于2017年12月在浙江省杭州市钱塘区成立，现已发展成为一家拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段企业，专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。
    百力司康 BlissBio
    B-1712 IND
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    5天前
  • 我国两款NK细胞新药IND获批｜46个月未复发，NK细胞暴击结直肠癌、肝癌等，将癌细胞扼杀在摇篮

    我国两款NK细胞新药IND获批｜46个月未复发，NK细胞暴击结直肠癌、肝癌等，将癌细胞扼杀在摇篮
    近年来，NK细胞疗法作为免疫细胞治疗领域的重要分支，因其独特的抗肿瘤活性和较低的副作用，逐渐成为研究的热点。 近期，我国两款针对晚期实体瘤治疗的NK细胞疗法产品—— CEL001注射液和NK042注射液，成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准 ，这一消息无疑为饱受实体瘤困扰的患者带来了新的曙光。 CEL001注射液是一款非基因修饰的通用现货型NK细胞候选产品，近日成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的临床试验默示许可（IND）批准，用于治疗晚期实体瘤，特别是晚期结直肠癌。
    康思葆细胞免疫研究中心
    结直肠癌 NK细胞 IND
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    1周前
  • 博腾生物热烈祝贺来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法获NMPA IND默示许可！

    博腾生物热烈祝贺来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法获NMPA IND默示许可！
    2024年11月12日，广州来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”）所提交的“GZL-016注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可 。 GZL-016注射液是一款mRNA TCR-T细胞疗法，适应症为乙型肝炎病毒相关肝细胞癌，此次获批也标志着TCR-T细胞疗法用于实体瘤治疗领域的一项重要突破。 这款自体T细胞疗法利用mRNA瞬时表达的特性，结合多次输注的临床治疗方案，旨在保证患者用药安全性的同时带来了令人期待的疗效。
    博腾生物
    pain mRNA TCR-T细胞疗法 IND
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    1周前
  • 和铂医药/科伦博泰：递交针对COPD TSLP单抗IND申请

    和铂医药/科伦博泰：递交针对COPD TSLP单抗IND申请
    11月8日，和铂医药发布公告 ，公司已向国家药品监督管理局提交了抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378（或SKB378）的新药临床试验申请。 该药物旨在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），是与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发的项目，双方共同享有该药物的全球权利。 目前，HBM9378/SKB378已在中国完成针对中重度哮喘的I期临床试验。
    求实药社
    TSLP IND
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    1周前
  • 首个 ！辉大基因CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法获FDA批准IND，治疗黄斑变性

    首个 ！辉大基因CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法获FDA批准IND，治疗黄斑变性
    HG202是首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是唯一针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗。 HG202 是首个进入临床开发阶段的CRISPR/Cas13Y RNA靶向疗法，也是唯一用于治疗年龄相关性黄斑变性的临床阶段CRISPR RNA编辑疗法。 激光诱导CNV小鼠的临床前研究表明，HG202的递送使CNV面积减少87%，优于抗VEGF抗体和AAV抗VEGF基因疗法。
    医麦客News
    VEGF CRI IND
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    2周前
  • 首个且唯一｜宜明生物祝贺辉大基因CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法IND获得FDA批准

    首个且唯一｜宜明生物祝贺辉大基因CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法IND获得FDA批准
    2024年11月4日， 宜明生物合作伙伴辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”） ，一家专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司，宣布 其针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（ nAMD）的HG202新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准 。 HG202是首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是唯一针对湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床阶段RNA靶向治疗。 该试验的主要终点是HG202在单次给药后不同剂量的安全性和耐受性。
    uBriGene宜明生物
    新生血管性年龄相关性黄斑变性 CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法 IND
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    2周前
  • 达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请

    达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请
    2024年10月24日，达冕疫苗（广州）有限公司（“达冕”）与华兰生物疫苗股份有限公司（“华兰”）今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交针对呼 吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗IND（临床试验申请） 。 目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒 IND
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    4周前
  • 恒瑞医药子公司siRNA药物获批IND，治疗高血压

    恒瑞医药子公司siRNA药物获批IND，治疗高血压
    高血压患者往往需要长期使用降压药物来控制血压。 然而，在接受治疗的人群中，只有约1/5的人血压控制良好， 药物依从性差 成为血压未达标的主要原因之一。 恒瑞医药HRS-9563注射液通过精确靶向特定的基因序列，有效抑制导致血压升高的关键蛋白表达， 有望克服目前治疗药物的上述不足。
    医麦客News
    高血压 siRNA药物 IND
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    4周前
  • 重大突破！艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准

    重大突破！艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准
    这充分体现了艾尔普再生医学卓越的药物研发能力，是公司立足源头创新、高质量标准、全球化布局战略的成功实践。 常见治疗心力衰竭的手段有内科治疗，外科治疗，心脏移植和人工心脏，但临床治疗效果不佳，甚至无法有效改善患者的生活水平。” 人iPSC来源心肌细胞注射液“（HiCM-188）为艾尔普再生医学自主研发、拟用于治疗严重慢性缺血性心衰的“现货型”细胞创新药，此前已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果，为心衰患者带来了新的治疗选择。
    艾尔普再生医学
    心力衰竭 细胞创新药 IND
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    1个月前