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"IND"相关的结果
  • 本周国内创新药IND、全球新药III期临床汇总

    本周国内创新药IND、全球新药III期临床汇总
    HP568是一款靶向ER 的PROTAC，对野生型 ER 和 ER 突变体都具有很强的效力。 该药物具有良好的 ADME 特性，在头对头比较疗效研究中，HP568 表现出剂量依赖性和优越的疗效，与药物暴露曲线和 PD 生物标志物非常一致。 2、华南疫苗：四价流感重组蛋白疫苗。
    凯莱英药闻
    ER 新药 IND
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    3个月前
  • 丽凡达生物RSV mRNA疫苗IND申请获受理

    丽凡达生物RSV mRNA疫苗IND申请获受理
    RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行。 RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 目前，针对RSV， 全球尚无获批的可用于临床的抗病毒特效药 。
    医麦客News
    RSV 呼吸道感染 IND
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    3个月前
  • 融捷康纳米抗体疗法在美获批IND！

    融捷康纳米抗体疗法在美获批IND！
    据悉， RT2831项目是 融捷康 继自身免疫性疾病领域后，在肿瘤治疗领域的又一重大突破，也是 融捷康获得的第二个纳米抗体药物的IND批准 。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 纳米抗体，也被称为单域抗体或重链抗体可变区片段，是来源于骆驼科动物（如骆驼、羊驼等）天然缺失轻链的抗体，其分子量小、稳定性高、易于改造且穿透性强。
    医麦客News
    自身免疫性疾病 肿瘤 IND
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    3个月前
  • 2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点

    2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
    2024年7月，国内细胞与基因治疗领域发展迅猛，多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤，圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压，石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。
    细胞基因治疗前沿
    CGT疗法 IND 药物审评审批 盘点
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    3个月前
  • 全球首款TAL-T细胞疗法突破：泛恩生物获批IND，针对晚期恶性实体瘤

    全球首款TAL-T细胞疗法突破：泛恩生物获批IND，针对晚期恶性实体瘤
    2024年7月23日，广州泛恩生物的“TAL-T细胞注射液”获临床试验默示许可，针对晚期恶性实体瘤。该疗法为全球首款，采用自主核心技术，从肿瘤相关淋巴结制备高质量自体抗肿瘤T细胞，解决制备成功率低等问题，具有适应症广、制备周期短等优势。目前IIT临床研究显示其安全性和有效性显著。
    摩熵医药（原药融云）
    TAL-T细胞疗法 泛恩生物 IND 药物审评审批 晚期实体瘤
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    3个月前
  • 再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND

    再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND
    7月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 此次对SLE的适应症获批，进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域，再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。
    南京生物医药谷
    CD19 IND
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    3个月前
  • ADC药物从IND、 工艺验证到商业化阶段的CQA确定

    ADC药物从IND、 工艺验证到商业化阶段的CQA确定
    CPHI制药在线
    ADC药物 IND
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    3个月前
  • Zymeworks新一代FRα靶向ADC药物获批IND

    Zymeworks新一代FRα靶向ADC药物获批IND
    ZW191是一种 新型的叶酸受体α（FRα）靶向拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）抗体偶联药物（ADC） ，拟开发用于 卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他表达FR⍺的妇科癌症肿瘤 。 ADC潜力靶点FRα。 因此， FRα被认为是肿瘤治疗的潜力靶点 。
    医麦客
    FRα IND
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    3个月前
  • 泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批

    泛恩生物实体瘤TAL-T疗法IND获批
    2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的 “TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可 ，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
    动脉新医药
    实体瘤 IND
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    3个月前
  • 百拓众创丨夏同生物获得知名上市公司旗下基金投资，推进神经脱髓鞘疾病等管线的IIT以及IND

    百拓众创丨夏同生物获得知名上市公司旗下基金投资，推进神经脱髓鞘疾病等管线的IIT以及IND
    近日，百拓众创空间孵化企业夏同生物科技（苏州）有限公司（以下简称 “夏同生物” ）宣布获得知名上市公司旗下基金投资， 加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验（IIT）以及新药临床试验申请（IND ）。 夏同生物在国际上率先证明外源的OPC在体内可形成髓鞘并且建立了商业化人源OPC体外工业级制备技术，同时独创以PBMC为起始细胞经转录因子及小分子诱导重编程一步生成iNSC的方法，细胞来源丰富不受限制，全过程不涉及胚胎干细胞，无伦理和成瘤风险。 百拓众创空间（X-BioTOP）， BioBAY的早期创新前沿孵化器。
    BioTOP
    IND 神经脱髓鞘疾病 百拓众创
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    3个月前