TROP DXD再败乳腺癌,后续多款ADC不可避免的命运
2024年9月23日,阿斯利康和第一三共公布datopotamab deruxtecan 在 TROPION-Breast01 临床试验中总生存期结果。 TROPION-Breast01三期临床试验结果显示,与研究者选择的化疗相比,Dato-DXd先前达到了无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点,但在先前接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低或阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌患者的最终总生存期 (OS) 分析中未达到统计学意义。 Dato-DXd的安全性与之前的分析结果一致,包括与化疗相比,3级或更高级别治疗相关不良事件发生率较低,并且未发现新的安全问题。
Antibody Research
PD-1遇挫,ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围|第一现场
北京时间9月27日凌晨4点30分,FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)审评会议,与会专家以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS<1)、HER2阴性、微卫星稳定型胃(G)/胃食管交界处(GEJ)腺癌。 以11:1的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS <1)、不可切除性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。 PD-1抑制剂对于PD-L1 评分较低(或阴性)的患者带来的获益不佳,且可能带来额外的毒性。
研发客
监管焦点:Zolbetuximab (IMAB362) - 2024 年最值得关注的药物预测
Zolbetuximab (IMAB362) 该试验用药品已获肿瘤疗法加速审批。 如果获得 FDA 批准,zolbetuximab 将成为美国首个用于治疗此类患者的疗法。 Zolbetuximab 为靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 的单克隆抗体, 用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或 mG 或 GEJ 腺癌患者的一线治疗。
科睿唯安生命科学与制药
2024 CSCO 抢先看! 罗氏重磅数据发布,引领肿瘤前沿
2024年9月26-28日,第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会将在厦门召开。 作为全球抗肿瘤领域领导者,罗氏制药中国将在会议期间举办精彩纷呈的活动及会议,全方位展示罗氏在多个肿瘤领域、科研合作及AI前沿的应用实践。 随着乳腺癌治疗理念的发展,从HER2到PIK3全新靶点的出现,乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。
罗氏制药
诺华非传统XDC药物
在2024年的JPM大会上,诺华CEO Vas Narasimhan表示不跟风ADC,但是这个不跟风不是不布局XDC,而是不跟风做传统的毒素ADC,因为这个赛道太卷了。 之前写过一篇“ 诺华管线ADC不足,核素偶联药物来凑 ”,诺华ADC管线布局很少,传统毒素ADC更是少之又少,但是核素偶联药物(RDC)赛道,诺华无疑是老大 5款RDC已经上市; 在管线和专利里 还有小分子偶联药物; 还有 免疫激动剂偶联药物 ISAC,NJH395是使用TLR7激动剂;BCL-XL抗体偶联药物;最近又出了一篇PanRAS ADC专利。 NJH395靶向于HER2,由人源化单克隆抗体IgG1 MIW338(与曲妥珠相似的序列)与免疫刺激性TLR7激动剂(NJH397)组成 。
医药速览
2024 ESMO | 张勇教授深入解读乳腺癌分子生物标志物最新研究进展
盘点HER2低表达、HER2-ultralow、HER2检测技术,以及基于生物标志物精准诊断的最新研究成果。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重举行。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一,本次大会汇聚众多世界顶级专家,共同探讨并分享了乳腺癌领域最新的科研成果。
ADC Academy Online
CDK4/6抑制剂三雄演义:诺华、礼来难分伯仲,辉瑞持续下滑,百亿美元市场谁是新王?
CDK 4/6抑制剂作为颠覆治疗格局的存在,已经被众多跨国药企和国内巨头视为兵家必争之地。 其中辉瑞的哌柏西利高居榜首,高达47.53亿美元。 日前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华的瑞波西利联合芳香化酶抑制剂(AI)用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 的II期和III期早期乳腺癌(EBC),包括淋巴结无转移(N0)患者。
医药经济报
NEJM丨徐瑞华团队为全球晚期胃癌患者提供新的靶向治疗方案
胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤,晚期胃癌的主要治疗手段是全身系统性治疗,包括化疗、靶向治疗等,但HER2阴性的晚期胃癌患者长期以来缺乏有效的靶向药物。 CLDN18.2是一种细胞紧密连接蛋白,在HER2阴性胃癌中接近40%的患者高表达CLDN18.2,佐妥昔单抗是靶向CLDN18.2的单克隆抗体,可在CLDN18.2阳性胃癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 效应。 SPOTLIGHT和GLOW研究都是全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,共纳入了1072例CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者,患者随机接受佐妥昔单抗联合化疗或安慰剂联合化疗,其中SPOTLIGHT研究中的化疗方案是mFOLFOX6,GLOW研究中的化疗方案是CAPOX。
BioArtMED
王碧芸教授:新型ADC药物GQ1005在HER2低表达乳腺癌与HER2阳性胃癌中的初步探索与前景展望
在2024年ESMO大会上,复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授参与的GO1005 Ia/Ib期研究以POSTER的形式在ESMO大会上亮相,引起了广泛关注。 本研究不仅验证了GQ1005在HER2低表达乳腺癌和HER2阳性胃癌中的疗效与安全性,还为其后续的临床应用奠定了坚实基础。 《肿瘤瞭望》特邀王碧芸教授深入剖析GO1005 Ia/Ib期研究的背景、试验设计、初步疗效及安全性数据,并展望其在未来联合治疗中的广阔前景。
启德医药
2024 ESMO|革新乳腺癌治疗:TB01再添力证——Dato-DXd疗效安全双赢,乳腺癌患者新希望
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开,大会期间公布了众多乳腺癌领域的前沿研究成果。 Dato-DXd作为一种新型TROP2 ADC,以其独特的作用机制和显著的疗效,为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗带来了新的希望。 本次大会中公布了TROPION-Breast01研究(TB-01)的不良事件校正后的暴露发生率(EAIRs)(摘要号:431P) ,再度展现了Dato-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域的卓越安全性。
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