优赫得®成为中国首个非小细胞肺癌抗HER2治疗方案,引领精准治疗新时代
● 基于DESTINY-Lung05和DESTINY-Lung02的研究结果,优赫得 ® 对既往接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者带来具有临床意义的改善。 ● 肺癌新适应症获批意味着优赫得 ® 继乳腺癌、胃癌拓展至第三个肿瘤疾病治疗领域,同时也标志着第一三共在中国正式进军肺癌领域。 此次批准标志着优赫得 ® 成为目前中国首个且唯一的肺癌HER2靶向治疗方案 1 ,也意味着中国HER2突变晚期NSCLC从此步入精准治疗时代。
第一三共中国
TROP2 DXD再败乳腺癌,后续多款ADC不可避免的命运
2024年9月23日,阿斯利康和第一三共公布datopotamab deruxtecan 在 TROPION-Breast01 临床试验中总生存期结果。 TROPION-Breast01三期临床试验结果显示,与研究者选择的化疗相比,Dato-DXd先前达到了无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点,但在先前接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的无法手术或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低或阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌患者的最终总生存期 (OS) 分析中未达到统计学意义。 Dato-DXd的安全性与之前的分析结果一致,包括与化疗相比,3级或更高级别治疗相关不良事件发生率较低,并且未发现新的安全问题。
医药速览
死亡风险降低36%!徐兵河院士团队:重磅ADC为亚洲乳腺癌患者治疗添新选择
其中, 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 是最常见的类型, 约占所有乳腺癌病例的70% ,对初始标准化疗方案治疗失败的HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者而言,亟需其他的治疗选择。 戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan,SG)是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC) ,通过与Trop-2蛋白相结合,将化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38递送到癌细胞内部,以杀伤癌细胞。 目前SG已在全球多个国家获批用于治疗HR+/HER2−转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌患者,但针对更常见的HR+/HER2−乳腺癌,SG在亚洲患者中的疗效尚不明确。
医学新视点
ADC·新浪潮——ADC药物在晚期乳腺癌的应用进展
聚焦晚期乳腺癌,葛睿教授与张剑教授共论ADC药物的应用进展与发展方向。 以德曲妥珠单抗为代表的新一代ADC药物的出现,不断刷新HER2阳性晚期乳腺癌的生存结局,并将抗HER2获益人群从HER2阳性拓展至HER2低表达,为更多晚期乳腺癌患者带来新的希望。 同时,TROP2作为继HER2之后第二热门的靶点,多种TROP2 ADC药物也在乳腺癌领域也取得了诸多新突破,引起广泛关注。
ADC Academy Online
Opdivo等适应症受限,恒瑞融合蛋白机会来临
FDA最近决定对PD-1抑制剂在胃癌和食道癌中的使用施加生物标志物限制,这标志着这些恶性肿瘤治疗领域可能发生的重大变化。 PD-1抑制剂在胃癌和食管癌中的广泛批准似乎即将结束。 FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)最近以10比2的投票结果建议,对于PD-L1阴性肿瘤患者(CPS或TAP评分低于1),在一线HER2阴性胃癌中不应使用PD-1抑制剂。
贝壳社
用于肺癌的抗体偶联药物:有效载荷与进展
摘要: 抗体药物偶联物(ADCs)是一种新型的治疗药物,其结构上由一个针对肿瘤特异性表位的抗体与一个细胞毒素有效载荷通过连接子连接而成,已经在包括肺癌在内的多种恶性肿瘤中显示出显著的抗肿瘤活性。 本文回顾了ADCs的药理学,并讨论了针对肺癌中特定抗原的ADCs的试验结果,如滋养层细胞表面抗原2(TROP2)、HER3、MET、癌胚抗原相关细胞黏附分子5(CECAM-5)和HER2。 抗体药物偶联物(ADCs)的历史根源可以追溯到20世纪初,当时保罗·埃尔利希构想了一种更有针对性的抗癌疗法,称为魔法子弹。
抗体圈
【说瘤解癌】希望之光:经内分泌治疗后的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者靶向治疗可及
德曲妥珠单抗(Enhertu)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发、不可切除或转移性的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。 德曲妥珠单抗对激素受体阳性HER2低表达或超低表达晚期乳腺癌内分泌治疗耐药尚未化疗患者是否有效。 近日,《新英格兰医学杂志》( The New England Journal of Medicine )发表了题为:Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer的研究。
允英
2024 WCLC:ADC药物的最新研究动态
由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。 WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议,每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会,旨在提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。 据不完全统计, 本次共统计到ADC相关临床试验十余条,涉及靶点涵盖HER2、TROP2、B7H3、CEA等 ;下面我们将对会议提及的ADC产品在肺癌领域的相关临床情况进行详细阐述。
生物前哨
2024 CSCO|在“最好的时代”,爱地希®引领尿路上皮癌精准诊疗,全面超越
中国原创爱地希®(维迪西妥单抗)是全球唯一获批上市、精准靶向HER2治疗晚期尿路上皮癌的抗体药物偶联物(ADC)。 自2021年上市以来,维迪西妥单抗一直是全球尿路上皮癌(包括:膀胱癌、UTUC)精准治疗的布道者。 2024年,含维迪西妥单抗的C014、C017、DV-G001研究相继在ASCO、ESMO和CSCO报道,其在短期ORR、pCR和长期OS数据方面,遥遥领先全球。
荣昌生物