一文纵览国内纵览国内ADC药物靶点竞争格局
近期,安信证券发布有关国内企业研发 ADC药物 进度梳理报告,报告指出目前国内ADC药物竞争格局复杂,清晰且准确地认知国内ADC药物研发进度有助于挖掘产业投资机会。 由于ADC药物形式的高确定性,包括国内企业以及外企均在这一领域有所布局,目前国内已有多个不同靶点的ADC药物在研,产品布局数量居于前8的靶点主要有HER2、CIaudin 18.2、Trop-2、HER3、EGFR、FOLR1、c-Met、NECTIN4.其中数量前三的靶点主要有HER2、Claudin 18.2、Trop-2.竞争格局稍显复杂。 HER2靶点是目前市场开发最为成熟也是国内竞争格局最复杂的靶点,国内上市的药物也最多。
药精通Bio
於海军教授团队:抗HER2 ADC药物肺毒性的挑战与应对
一文揭示乳腺癌HER2 ADC药物相关ILD的有效管理。 目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准两种靶向HER2 ADC的乳腺癌适应症,包括恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和德曲妥珠单抗(T-DXd)。 T-DM1是全球首个开发的抗HER2 ADC药物,基于EMILIA研究结果,T-DM1获得HER2阳性晚期乳腺癌的二线或以上的适应症 。
ADC Academy Online
HER2阴性三阴乳腺癌,使用DS-8201后全部病灶全消失,原因是漏检了?
一个比较奇怪的事情是,HER2弱阳性表达使用抗体偶联药物能获益, 但是HER2阴性表达也可能会对DS8201有治疗应答 ,这里的原因是HER2即便是没有基因扩增、过量表达,但是HER2蛋白出现了磷酸化修饰的活化,那么仍然会可能从DS8201这种靶向Her2的抗体偶联药获益,下面就是癌度给大家解读的一个治疗案例,这是刊登在国际学术期刊的一个治疗案例。 一、HER2阴性的三阴乳腺癌受益于靶向药。 这是一名57岁的女性,患者存在BRCA1基因突变,乳腺癌亚型最初被判定为三阴乳腺癌,因为HER2的免疫组化显示为阴性,这个患者经过了大量治疗。
癌度
ADC·新浪潮——针对妇科肿瘤的ADC药物与抗HER2治疗
妇科肿瘤后线治疗挑战和HER2 ADC药物的潜力。 晚期妇科肿瘤患者在经过1~2线治疗后,缺乏有效的治疗手段,属于临床难治性肿瘤。 近期,新一代ADC药物德曲妥珠单抗(T-DXd)在三大常见妇科肿瘤中展现出极具前景的抗肿瘤疗效,为这些患者带来新的治疗方案。
ADC Academy Online
再拓适应症,中国ADC一哥能否脱困?
今日(10月15日),据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。 根据CDE官网,该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评,适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 这是维迪西妥单抗申报上市的第三项适应症,此前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症在中国获批。
动脉新医药
后DB06时代,乳腺癌HER2检测的机遇与挑战
聚焦HER2-ultralow的探索历程、病理检测的挑战与应对、精准诊断的未来展望。 随着新型ADC药物德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)在HER2低表达乳腺癌中疗效的确立,HER2低表达已成为乳腺癌新的靶向治疗亚型,打破了既往乳腺癌HER2二分类传统格局。 HER2-ultralow的探索历程。
ADC Academy Online
PFS翻倍,死亡风险降低36%!创新组合疗法为乳腺癌患者带来新选择
日前,美国FDA宣布批准罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司开发的口服小分子疗法 Itovebi(inavolisib)与CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)联用,治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、内分泌治疗耐药、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 ,这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 罗氏表示, Itovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂。 这一批准得到随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验INAVO120的支持。
医学新视点