2024 CSCO 抢先看！ 罗氏重磅数据发布，引领肿瘤前沿

随着乳腺癌治疗理念的发展，从HER2到PIK3全新靶点的出现，乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。

????FeDeriCa

在全球患者中验证帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）药代动力学非劣效于妥妥双靶^[1]；

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在中国患者疗效和安全性得到了一致验证^[2]；

????PhaTiMa

显示帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)^{相比皮下注射和静脉注射制剂节省71-75%的治疗时间，可优化治疗流程，释放医疗资源，降低医疗成本[3]；}

????INAVO120

是一项全球、多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究，旨在探索一线inavolisib（伊那利塞）/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗期间或完成治疗12个月内复发的PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。与安慰剂组相比，试验组的三药联合方案实现PFS临床获益（15.0个月 vs 7.3个月），降低57%的疾病进展或死亡风险（HR=0.43，95%CI 0.32-0.59；P<0.0001）。此外，inavolisib（伊那利塞）联合治疗方案的安全性可控，停药率低，未观察到新的安全性信号^[4]。

靶向和免疫治疗进一步突破非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗边界，为更多患者带来更多治疗选择。

????IMpower010

中位随访时间超过5年，证实了辅助阿替利珠单抗治疗对早期NSCLC患者生存的改善，在II-IIIA期PD-L1阳性（TC≥1%）NSCLC全球人群中5年OS率为74.8%，PD-L1高表达（TC≥50%）人群5年OS率超过82.7%^[5]。此次CSCO年会将发布随访≥5年后的亚洲患者的最终无病生存期（DFS）和第二次OS中期分析结果；

????ALINA

作为首个在术后辅助治疗领域获得阳性结果的ALK-TKI，阿来替尼单药辅助治疗可降低ALK+NSCLC患者的术后复发或死亡风险76%^[6]。阿来替尼已获NMPA批准IB-IIIA期ALK+NSCLC术后患者的辅助治疗适应症，成为ALK+早期NSCLC患者治疗的新标准。2024 CSCO期间将报告早期ALK+NSCLC患者中比较阿来替尼与化疗作为辅助治疗的有效性、安全性和健康相关生活质量数据；

????A Matching-adjusted Indirect Comparison

自2019年阿来替尼即被CSCO 原发性肺癌诊疗指南建议用于ALK融合基因阳性非小细胞肺癌一线治疗^[7][8]。ALESIA研究证实了阿来替尼在亚洲患者的疗效和安全性^[9]。阿来替尼对比洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌亚洲患者的匹配调整间接比较结果将于CSCO期间公布。这项研究将再次证实阿来替尼一线治疗对亚洲患者的良好获益，期待此次研究更多数据的披露；

????STARTRK-1/STARTRK-2/ALKA-372-001三项I/II期试验汇总分析

恩曲替尼作为首个证实具有颅内活性的ROS1 TKI药物，既往MAIC研究表明在矫正为与克唑替尼基线分布相似的人群下，恩曲替尼患者的中位PFS达到39.4个月^[10]。在三项I/II期试验汇总的分析表明恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌全球患者中展示整体疗效和颅内获益^[11]，此次更新的综合分析结果为亚洲患者特别是1L使用恩曲替尼的晚期ROS1融合阳性NSCLC患者提供更多临床依据。

1.本新闻稿旨在分享研发前沿资讯，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.罗氏不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。