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一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。 -
4款1类新药获批临床，天境生物、恒瑞医药……
据CDE官网最新公示，近日有4款1类新药获批临床（默示许可），适应症包括关节炎、减重、乙肝等。涉及恒瑞医药、天境生物、奥明赛生物...... -
“抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！
5月4日，CDE官网显示，江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床，拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示，在我国院内60亿+抗抑郁药市场中，豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头，公司还在持续布局抗抑郁新药，加码市场。 -
瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！
4月27日，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，突破国内空白。 -
想要新药更快上市？最新发现这些试验设计方法更受监管机构青睐！
该文分析了在中国批准上市的抗肿瘤药物，在临床试验过程中所采用的不同试验设计方法。通过分析，研究发现在中国新型抗肿瘤药物的临床试验中，逐步采用更加先进的试验设计方法，以加速药物批准上市。 -
科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！
近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 -
新型降脂药！君实生物抗PCSK9单抗申请上市，争夺国产首家！
据药融云数据库监测，2023年4月26日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业，也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。 -
石药集团又一ADC药物获批临床，2款完成对外授权
4月20日，石药集团公告，集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。据悉，该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。 -
中国首个且唯一！诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症
4月20日，诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，填补了国内空白。同时，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。 -
超80%头发可恢复生长！斑秃治疗新药获批，脱发患者的福音！
近日，礼来制药宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得NMPA批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼也是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。
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