诺华重新调整研发计划,涉及Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT 抗体等
诺华在其季度更新中透露,公司已经清理了部分III期临床试验项目,搁置了炎症性疾病和癌症项目的后期计划,同时还搁置了一项处于中期阶段的亨廷顿舞蹈症药物,其中最大的变化是决定放弃Cosentyx的III期试验。简单来说,诺华公司已经重新调整了Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT抗体等后期研发计划。
生物药大时代
近视刚需!欧康维视低浓度阿托品OT-101III期临床取得重要进展
北京时间2023年2月1日,欧康维视生物宣布核心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)已完成在中国区域的170名受试者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行多中心临床试验入组。目前,全球主流医药市场范围内尚无商业化的低浓度阿托品滴眼液制剂。
药融圈
治疗囊性纤维化,mRNA药物将进行首次人体研究!
1月31日,Arcturus Therapeutics Holdings Inc.(纳斯达克:ARCT)宣布,用于治疗囊性纤维化(CF)的吸入型研究性mRNA药物ARCT-032的临床试验申请已获得批准,将在新西兰进行1期首次人体研究。
细胞基因治疗前沿
重磅!两款国产新冠口服药获批!3CL蛋白酶抑制剂首个来袭
2023年1月29日,国家药监局发布通知,附条件批准先声药业的先诺欣®、旺实生物的民得维®上市,两款均为国产新冠口服药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。其中,先诺欣®作为首款国产3CL蛋白酶抑制剂成功上市。
药融云
血管性血友病新药!武田制药中国递交上市,获CDE受理
近期,药融云数据显示:武田制药旗下重组血管性血友病新药——注射用Vonicog alfa(Vonvendi/Veyvondi)上市许可申请正式获得中国CDE受理,拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。
药融圈
22800元!国内原研新药,林普利塞片价格出炉
2022年11月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。药融圈监测:该药零售价格为,22800元人民币。
药融圈
2022年中药创新药大盘点!6款获批上市,还有9款已递交上市申请
近日,据NMPA官网公示信息,3款中药创新药陆续获批上市,分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此,今年共有6款中药创新药获批上市,还有9款已递交上市申请。
药融云
精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
2022年11月1日,赛多利斯走进成都,联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”,来自超过50家生物科技,医药研发,投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得,捕捉新药研发的机遇与风口。
靶点社