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国内ADC药物研发火热！恒瑞医药8款在研，捷报频传

近日，恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中，2款ADC药物传来喜报，使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热，但作为国内的创新药“一哥”，恒瑞医药利用强大的研发优势，在ADC药物领域已有重兵把守，极具优势。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药 ADC药物创新药

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祝贺！亘喜生物：BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法产品，获批临床！

2月13日晚，亘喜生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式批准了自体BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品——GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请。

细胞基因治疗前沿

亘喜生物 CAR-T疗法创新药

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1年前
6.25亿美元！和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权

2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，授予Cullinan在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。该药是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。

生物药大时代

和铂医药创新药双抗

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驯鹿生物：CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格，用于多发性骨髓瘤

2月13日，驯鹿生物宣布，美国食药监局(FDA)授予公司CAR-T细胞疗法CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）。

细胞基因治疗前沿

创新药驯鹿生物 CAR-T细胞疗法

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重磅首款！乳腺癌口服SERD新药，获准上市！

2023年1月27日，美国FDA加速批准该乳腺癌口服SERD新药上市——口服艾拉司群（elacestrant，345mg），用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变阳性的晚期转移性乳腺癌，商品名为Orserdu。

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乳腺癌创新药

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恒瑞医药：一款ADC新药拟纳入突破性疗法！

2月10日，CDE官网显示：恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外，临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。

生物药大时代

恒瑞医药突破性疗法创新药

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千亿糖尿病市场，又一新药获批！有效降低血糖水平，患者新选择！

近日，TheracosBio制药公司宣布FDA已批准其SGLT2抑制剂Bexagliflozin（商品名：贝沙格列净）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动外的辅助疗法。SGLT2抑制剂兼具降糖、减重、降压等作用，更有明确的心血管保护作用和肾脏保护作用。

摩熵医药（原药融云）

糖尿病创新药

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旨在胆汁淤积症：这款高分子创新药，获准临床！

2023年02月07日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的高分子创新药WS012干混悬剂获批临床，未来将开展针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床研究。据药融云数据库显示，中美华世通递交的WS012新药临床申请于2022年11月17日获CDE承办，到此次获批临床总共用时81天。

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胆汁淤积症创新药

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专注乙肝领域！广生堂重磅新药迎来新进展，还有2款引人注目

2023年2月6日，广生堂药业发布公告，其创新药控股子公司广生中霖生物乙肝新药——GST-HG141片，II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药。临床表现优效，有望成为全球治疗里程碑。广生堂专注于肝病领域，在研3款乙肝新药引人注目。

摩熵医药（原药融云）

创新药广生堂乙肝

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医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床

核素标记的药物（核药）在肿瘤病变部位浓聚，利用核素发射出的α、β或γ放射线，消灭那些癌变的细胞，从而达到治疗的目的。近日，天津恒瑞医药收到NMPA核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

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核药恒瑞医药创新药

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