上半年国家局批准的新药数量再创新高,我国创新药进入全面爆发阶段
随着“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”“有条件批准”等特殊审评审批通道的开通,创新药的审评审批速度得以大幅提高。截至6月30日,2021年国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了36个新药(含化药和治疗用生物制品,不含中药、蛋白、疫苗、血液制品和细胞制品)上市,这些产品的上市将大幅改善我国的用药需求,尤其是在肿瘤和罕见病两大领域。
药事纵横
反义核酸(ASO)创新药研发新起点,暨苏州安天圣施获华阳制药战略投资
小核酸药物是继小分子化药和大分子蛋白药后又一重大药物研发领域,不同于小分子化药和大分子蛋白药作用于蛋白的方式,小核酸药物作用于mRNA层面,增加了药物靶点的种类,极大拓展了药物研发空间,被认为是现代制药的第三次浪潮。自2018年3月被安鸿资本旗下的安鸿元华基金全资收购以来,江苏华阳制药有限公司(以下简称“华阳制药”、“我司”)就积极战略布局小核酸药物领域,同时组织研发骨干,对该领域进行了全面的探索和深入的研究。为了更好的开展研发工作,公司已经完成对苏州安天圣施医药科技有限公司的战略投资,投入数千万元战略布局反义核酸(ASO)创新药研发。华益民教授作为华阳制药研究ASO的首席科学家,全权负责ASO创新药的研究工作。
药通社