全球首创!干眼症新药获批,采用无水药物递送技术开发!
2023年5月18日,博士伦和Novaliq GmbH公司宣布,美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液上市,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼症创新疗法。该干眼症新药活性成分单一,为100%全氟己基辛烷,它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。
药融圈
中药龙头!以岭药业跨界1类化药新药,5款在研,近日又启动临床
在中药创新领域,龙头企业以岭药业已有多项收获,硕果累累。此外,以岭药业还在跨界创新,目前已有至少有5款1类化药新药迈入临床阶段,覆盖镇痛、帕金森、抗肿瘤和心脑血管疾病领域。近日,以岭药业又一1类化药新药启动Ia期临床研究,进军500亿前列腺癌市场。
药融云
抗肿瘤新药!正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市,全球首款!
5月22日,CDE官网显示,正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂,同时也是全球第一款,非常值得关注。经药融云数据库查询显示,在全球范围内,鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂,特别是在国内,仅正大天晴一家。
药通社
优秀!创新中药心速宁胶囊,获批首家中药二级保护品种!
近日,国家药监局发布了一则中药保护品种公告,陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种(编号:ZYB2072023003),保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种,可谓实至名归。
药融云
一周内,恒瑞医药5款1类新药获批临床,今年累计20款!
随着国内创新药势头的大好,各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现,一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市,为更多患者带来福音。近一周内,恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床,今年已累计20个1类新药获批临床。
药融云
“抗抑郁一哥”!豪森药业又一1类新药获批临床,加码60亿市场!
5月4日,CDE官网显示,江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床,拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示,在我国院内60亿+抗抑郁药市场中,豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头,公司还在持续布局抗抑郁新药,加码市场。
药融云