“抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！

豪森药业创新药获批临床抑郁症

摩熵医药（原药融云）

2023/05/05

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5月4日，CDE官网显示，江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床（默示许可），拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示，在我国院内60亿+抗抑郁药市场中，豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头，公司还在持续布局抗抑郁新药，至此已有2款在研，不断加码市场。

截图来源：CDE官网

一、60亿+抗抑郁药市场，豪森药业独占鳌头

据2019年世界卫生组织（WHO）数据，全球几乎每20人中就有1人可能患有抑郁症。而在国内，有数据显示，中国抑郁症患者数量已经超过9500万人，每年有20万人因抑郁症自杀。据药融云统计，2022年抗抑郁药院内市场销售总额超60亿元，从企业来看，豪森药业市场份额最高，稳居TOP1。

院内抗抑郁药TOP10药企（不含中成药）

截图来源：药融云全国医院销售数据库

这主要是得益于其优势品种阿戈美拉汀片（阿美宁）。阿戈美拉汀原研来自法国施维雅，是精神疾病类又一个“重磅炸弹”级的药物，2011年原研产品获批进入中国，后进入国家医保目录（乙类）。豪森药业是阿戈美拉汀国内唯一的仿制厂商，同时碾压原研，几乎垄断了该抗抑郁药的院内市场。

不过，已有江苏安必生制药首家以新注册分类申报了阿戈美拉汀，山东京卫制药、北京福元医药、重庆华森制药、杭州领业医药等多家药企也正开展阿戈美拉汀的BE试验。

在抗抑郁药领域，除了阿戈美拉汀片，豪森药业还有氢溴酸伏硫西汀片于2022年获批上市，成为该产品国内第5家获批企业。

二、2款在研，加码抗抑郁新药领域

据药融云数据库，在抗抑郁新药领域，除了此次获批临床（默示许可）的HS-10506外，豪森药业还有一款1类新药在研，即HS-10353，这是新一代神经元受体调节剂。2020年，HS-10353获得NMPA核准签发的临床试验通知书，豪森药业递交的1类新药获批临床，拟用于治疗抑郁症等疾病。目前，该抗抑郁新药已研发至临床I期阶段。

药融云数据库显示，2014年，豪森药业首款1类新药吗啉硝唑氯化钠注射液获批上市，是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物。而后，自2019年开始，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液、甲磺酸氟马替尼片、甲磺酸阿美替尼片、艾米替诺福韦片、伊奈利珠单抗注射液（从Viela Bio引进）等重磅创新药陆续获批，基本每年一款以上创新药获批上市。

此外，豪森药业还递交了培莫沙肽注射液/培化西海马肽注射液的上市申请，在审评审批中，豪森药业又一款1类新药上市有望。我们期待更多新药的获批，为广大患者带来更多选择。

培莫沙肽注射液审评时间轴（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）

截图来源：药融云中国药品审评数据库

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

[3] 豪森药业官方披露

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