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喜报频传！继BPI-175临床申请获受理后，贝达药业首个ALK抑制剂「恩沙替尼」获批上市
11月9号-11月18号期间共204个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药148个，生物制品27个，中药24个，体外诊断试剂3个，以及2个药械组合。 -
15年来首款！默沙东抗感染新药在中国申报上市
11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）抗病毒药物来特莫韦（letermovir）提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。 -
默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评
11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab），以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。 -
（2020.10.31）一致性评价最新进展：1336个品规通过一致性评价，147个品规集齐三家以上（含三家）过评
截至2020年10月31日，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2470个，共计552个品种，涉及620家企业。其中，注射剂受理号960个，共计187个品种，涉及209家企业。 -
CDE药审新动态！国内首个CD20靶向CAR-T疗法申报临床
根据健数科技中国药品审评数据，11月1号-11月8号期间共142个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药93个，生物制品33个，中药11个，以及体外诊断试剂1个。 -
CDE药审新动态！康宁杰瑞两款双特异性抗体临床申请获受理，百美特生物醋酸钙片过评...
根据健数科技中国药品审评数据，10月9号-10月18号期间共209个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药159个，生物制品42个，以及中药9个。 -
一致性评价周总结（10.9-10.15）：百美特生物拿下醋酸钙片首仿
本周新增26个品规（21个品种）通过或视同通过一致性评价，截止目前全国共1229个品规过评，涉及350个品种。 -
泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评，本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。 -
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。 -
一致性评价进展(截止9月30日)：瑞舒伐他汀钙片首次达到3家
截至2020年9月30日上午，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2661个，共计549个品种，涉及635家企业。
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