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爱科百发生物抗病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，爱科百发生物的1.1类新药AK0529肠溶胶囊已于9月15日纳入拟突破性治疗品种。 -
一致性评价最新进展（截止9月8日）：1158个品规过评，126个品规集齐三家及以上
截至2020年8月31日，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2610个，共计543个品种，涉及625家企业。 -
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10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sanofi）、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。 -
CDE药审新动态！11个1类新药申请获受理，国内首个HIV暴露前预防药物获批…
近一周（2020.08.07-2020.08.13）药审中心受理总量为144个，涉及品种95个。 -
2020年7月CDE药品审评报告
本月药审中心受理总量为796个；本月31个化药1类新药申请获CDE受理；本月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 -
CDE最新发布！这12种真实世界数据可用于生成真实世界证据
8月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新发布：关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 -
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强生旗下杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床（07.13-07.19审评周报）
近一周（2020.07.13-2020.07.19）药审中心受理总量为82个，涉及品种58个 -
康方生物CD47单抗在中国申报临床！
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。
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