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"CAR-T"相关的结果
  • 异基因CAR-T细胞治疗的发展现状

    异基因CAR-T细胞治疗的发展现状
    然而，所有FDA批准的CAR-T细胞疗法均基于从患者身上分离的自体T细胞，尽管有显著的临床效果，该策略仍有几个重要的局限性，即治疗成本非常高，个别生产过程可能存在问题。 与使用自体CAR-T细胞的治疗相比，由同种异体供体材料产生的CAR-T细胞具有三个主要优势。 首先，根据个体患者的既定治疗方案，可以提前生产同种异体CAR-T细胞，并毫不延迟地交付。
    小药说药
    细胞治疗 CAR-T
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    1个月前
  • 氨基一周｜mRNA明星企业破产；传奇CAR-T疗法在美国加速起飞

    氨基一周｜mRNA明星企业破产；传奇CAR-T疗法在美国加速起飞
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
    氨基观察
    CAR-T
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    1个月前
  • 多名晚期恶性癌症患者接受莱芒生物“代谢增强型CAR-T”治疗后恢复行动能力

    多名晚期恶性癌症患者接受莱芒生物“代谢增强型CAR-T”治疗后恢复行动能力
    近日，莱芒生物在代谢增强型 CAR-T 细胞疗法的 IIT 临床研究中取得重要进展。 在该研究中， 数 名入院前因癌症导致 瘫痪或行动不便 的患者，在接受治疗后 不仅 取得了完全缓解（ CR ）的疗效，还 成功恢复了行动能力。 更为严重的是，因癌症进展，这些患者逐渐丧失运动机能和生活自理能力，部分患者已卧床半年之久，严重影响了患者及其家属的生活。
    莱芒生物
    癌症 CAR-T 恶性癌症
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    1个月前
  • T细胞恶性肿瘤的CAR-T治疗

    T细胞恶性肿瘤的CAR-T治疗
    Tisagenelecluel、Axicabatagene ciloleucel和Liscabatagene Maraluel是三种治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（ DLBCL ）的CAR-T产品，brexucabtagene autoleucel用于治疗套细胞淋巴瘤（ MCL ），此外，Idecabatagene Vicluel是靶向BCMA的最新CAR-T产品，已被FDA批准用于治疗某些多发性骨髓瘤（ MM ）。 考虑到CAR-T疗法在B细胞恶性肿瘤中取得的临床成功，人们期望CAR-T疗法也能改善T细胞恶性肿瘤患者的临床结果。 然而，T细胞肿瘤的CAR-T治疗还是相当具有挑战性的。
    小药说药
    CAR-T
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    1个月前
  • 首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND

    首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND
    中国上海、美国新泽西 （2024年10月17日） ——原启生物，一家临床阶段的生物技术公司, 致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者, 目前专注于开发创新型细胞疗法。 今日，公司欣然宣布，其自主研发CLDN 18.2/MSLN OriC613注射液已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的新药临床试验 (IND) 批准，标志着公司可在中国正式开展该产品针对晚期实体肿瘤的临床试验。 原启生物联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示：。
    同写意
    CLDN18 CAR-T
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    1个月前
  • 安全护航：CAR-T细胞疗法的不良事件监测与管理策略

    安全护航：CAR-T细胞疗法的不良事件监测与管理策略
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前，针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者的研究较多 ，展现了良好的应答率及持续缓解潜力。 尽管如此，CAR-T治疗也伴随着潜在的不良事件（AE），如细胞因子释放综合征（CRS，发生率为30%~100%） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，发生率为20%~60%） 。 因此，在评价CAR-T治疗疗效的同时，需对AE执行安全性监控，以确保风险与疗效之间的平衡。
    复星凯特
    CAR-T 细胞疗法
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    1个月前
  • 原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床，治疗实体瘤

    原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床，治疗实体瘤
    10月17日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示， 原启生物1类新药OriC613注射液获批临床，拟开发治疗 晚期实体瘤 。 根据原启生物新闻稿介绍，这是其自主研发的 双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物 。 据原启生物新闻稿介绍，非肿瘤靶向毒性（On-Target/Off-Tumor toxicity，OTOT）是CAR-T细胞疗法治疗肿瘤的关键挑战之一。
    医药观澜
    实体瘤 CAR-T
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    1个月前
  • 通用CAR-T持久性不详

    通用CAR-T持久性不详
    近日，Poseida公布了P-BCMA-ALLO1在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者中的Ⅰ期临床试验中期数据。 P-BCMA-ALLO1 疗效和安全性 看起来比较 积极，不过，对于 最为关心的 通用 CAR-T 疗效 持久性问题， Poseida仍然 没有给出答案。 P-BCMA-ALLO1 是一款 富含干细胞记忆型T 细胞（TSCM）的 同种异体 BCMA CAR-T疗法，通过将非病毒DNA 修饰系统 PiggyBac® (PB)将抗BCMA-VH的CAR以及iCas9安全开关引入 T 细胞中，并且 通过Cas CLOVER™位点特异性基因编辑 系 统对 敲 除 了 T CRβ链基因以及 β2微球蛋白基因进行了敲除，以此避免宿主对移植物的免疫反应。
    生物制药小编
    多发性骨髓瘤 CAR-T
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    1个月前
  • 艺妙神州转移性结直肠癌CAR-T药物获临床试验批准通知书

    艺妙神州转移性结直肠癌CAR-T药物获临床试验批准通知书
    北京艺妙神州医药科技有限公司与北京大学肿瘤医院合作开发，用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称IM96），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 IM96是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。 IM96临床前研究数据显示，其疾病控制率（DCR）达73.7%，最佳客观缓解率（ORR）达50%，中位疾病无进展生存期（mPFS）超过10个月。
    中国医药生物技术协会
    北京艺妙神州医药科技有限公司 结直肠癌 CAR-T
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    1个月前
  • 世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病，自免CAR-T有望领先于实体瘤出线？

    世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病，自免CAR-T有望领先于实体瘤出线？
    2024年10月4日，邦耀生物等在Cell发表世界首个现货通用CAR-T成功治疗自身免疫疾病的临床结果。 值得一提的是， 这是国际上首次关于异体通用型CAR-T在治疗自身免疫疾病中获得成功的报道。 此前，国外已有多个临床案例表明利用CAR-T可以治愈系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫病，但都是仅限于自体CAR-T。
    药时代
    实体瘤 CAR-T 自免
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    1个月前