合源生物靶向 CD19 CAR-T 第二个适应症报上市
9 月 26 日,CDE 官网显示,合源生物首款 CAR-T 细胞治疗产品 纳基奥仑赛注射液 ( 源瑞达® ) 的新适应症上市许可申请获得正式受理 ( CXSS2400104 ) , 用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 (r/r LBCL) 。 这是继成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL) 之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的 第 2 个适应症 。 此次新药上市申请是基于一项单臂、开放、多中心关键性临床研究 (NCT04586478) 。
Insight数据库
2024诺贝尔奖前瞻,深度梳理获奖热门CAR-T疗法
2024年10月7日,备受关注的 诺贝尔生理学 或 医学奖 将再次率先揭晓,近年来备受关注的 CAR-T疗法 无疑是今年的获奖大热门之一。 作为该领域的先驱,Carl June和Michel Sadelain等人因其杰出的贡献近年来也接连斩获多项有着“诺奖风向标” 之称的科学大奖。 他们也是今年诺贝尔生理学或医学奖的有力竞争者。
云舟生物
重要发现!CAR-T治疗自身免疫疾病的优势——深度清除组织中B细胞的能力
自身免疫疾病(autoimmune diseases,AIDs)的特征是免疫耐受的破坏、自身反应性B细胞克隆的产生以及自身抗体的产生,导致多器官损伤。 因此,靶向B细胞是治疗AIDs的重要手段,这是清除B细胞的单克隆抗体(如利妥昔单抗)广泛应用于治疗AIDs的原因。 然而, RTX在AIDs中很少诱导无药缓解(drug-free remission),在一些研究中甚至未能完全清除B细胞。
博生吉细胞研究
Nature:CAR-T细胞损失,免疫治疗低应答?——莫慌!特异性ADC前来支援!
临床前研究表明,靶向T细胞受体β-链恒定区1 (TRBC1)可以杀死癌变的T细胞,同时保留足够的健康T细胞以维持免疫,这使TRBC1成为治疗T细胞癌的一个有吸引力的靶点。 然而,抗TRBC1 CAR -T细胞的首次人体临床试验报告了低应答率和无法解释的抗TRBC1 CAR -T细胞损失,而Nichakawade等人证明了CAR-T细胞由于被患者的正常T细胞杀死而丢失,从而使疗效大打折扣(图1)。 抗TRBC1抗体-药物偶联物可为TRBC1靶向提供最佳形式,并在T细胞癌患者中产生较好的应答。
医药速览
谁能扛起国内CAR-T疗法的大旗?
文 l 阿基米德君 CAR-T 在国内何时熬到天明。 行业瓶颈期,谁来扛起中国细胞疗法大旗? 作为国内细胞治疗领域“第一个吃螃蟹的人”,复星医药积极应战。
生物药知识云享
登堂入室,将主战场引入体内的in vivo CAR-T进入临床
本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题,聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标,打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 体内CAR-T疗法进入临床。 CAR-T疗法在治疗复发性和难治性癌症 (如B细胞急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤) 方面展示了前所未有的成功。
同写意
从Kite连挖2名高管,自免CAR-T龙头企业吹响“上市”号角?
本次高管的重大变动,董事会主席Ian Clark对此表示:“随着KYV-101快速进入开发后期并踏上市场之路,Kyverna正站在下一阶段的岔路口,这带来了令人兴奋的新机会,我们也认识到公司必须不断发展以应对这些机遇。” Ian Clark对新任命的高管表示有信心,强调了他们在细胞疗法方面的丰富经验以及能够推动Kyverna进入新增长阶段的潜力。 履历丰富,两位均是细胞治疗行业佼佼者。
医麦客
国际权威期刊《JAMA Oncology》首次报道!CAR-T治疗实体肿瘤突破
2024年9月19日,国际肿瘤学领域权威期刊《JAMA Oncology》发表了斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛)自主研发的GCC19CART在转移性结直肠癌中的临床研究成果。 这项研究在CAR-T细胞疗法用于实体肿瘤的领域,特别是转移性结直肠癌(mCRC)的治疗方面,具有重要的里程碑意义。 发表的结果突出了GCC19CART疗法在接受多线标准治疗的mCRC患者中的成功应用,在每公斤体重2X10^6 CAR-T细胞剂量水平下,达到了57%的客观缓解率(ORR)和26.1个月的中位总生存期(mOS),除了57%的ORR外,有应答的患者两年后仍然存活的几率约有75%。
动脉网