深耕CGT赛道 | 精准生物首个自身免疫疾病CAR-T疗法IND申请获受理
2024年9月19日,精准生物注射用MC-1-50细胞制剂新适应症获国家药品监督管理局审评中心(CDE)正式受理,用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮(SLE),该适应症是公司在自免疾病领域申请的首个创新药,为成人难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者提供新的治疗选择。 SLE是一种慢性、多器官系统受累的自身免疫性疾病,被称为“不死的癌症”,影响着我国上百万国民的健康和生活质量,尤其是20至40岁育龄期女性。 随着CAR-T在自免领域的成功应用,预期将成为SLE治疗的重要手段,改善SLE患者的治疗困境。
精准生物科技
精准生物CD19靶向CAR-T疗法第三个适应症IND申请获受理
MC-1-50细胞制剂是精准生物基于其PrimeCAR TM 平台自主研发的一款在研 靶向CD19的CAR-T细胞疗法 。 临床前的研究显示,该候选药物较常规制备方案生产的药物显示出 更高的疗效,更低的毒副作用,和更持久的体内保护效能 。 公开资料显示,此前,MC-1-50细胞制剂已有2项适应症获CDE注册临床默示许可,分别为 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和 复发/难治性急性B淋巴细胞白血病。
医麦客News
一文梳理CAR-T细胞疗法
受此消息影响,截至当日美股收盘,传奇生物股价涨超 12% ,市值达 99.11 亿美元。 按照业内猜测,以 30%-50% 的溢价来算,此次交易收购价或将在 130 亿 -150 亿美元之间。 这或将促成截至目前中国最大 biotech 并购案的诞生。
药精通Bio
Blood:使用慢病毒载体在体内生成CAR-T
我们都知道目前制备CART是体外培养,成本高耗时久,今天学习8月底Blood发表的一篇文章,介绍了一种 VivoVec™的技术,这是一种利用慢病毒载体在体内生成嵌合抗原受体(CAR) T细胞的方法, 目的是克服目前CART细胞疗法在成本和制造复杂性方面的障碍。 VivoVec™平台是一种慢病毒载体,能够在体内生成CAR T细胞,且不需要进行清淋预处理化疗。 这些数据验证了VivoVec™平台在临床相关的模型中的有效性,并支持其向人类临床试验的过渡,这可能为CAR T细胞疗法领域带来范式转变。
抗体圈
ZUMA-1队列3:预防性使用托珠单抗是否能优化R/R LBCL患者CAR-T治疗的毒性管理?
大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种血液恶性肿瘤,尽管化疗取得了一定疗效,但仍有50%的患者复发或未能达到缓解,发展为复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)。 真实世界研究表明仅有5.1%的复发或难治性LBCL患者接受了可能治愈的自体干细胞移植(ASCT),还有大量患者未得到有效治疗 。 Axicabtagene ciloleucel(Axi-cel)是一种自体抗CD19嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞疗法,已获准用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人R/R LBCL患者 。
复星凯特
科弈药业KQ-2003双靶CAR-T治疗POEMS综合征临床试验在北京协和医院启动
近日,科弈(浙江)药业科技有限公司宣布, “评价KQ-2003 CAR-T细胞注射液在POEMS综合征患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验项目启动会” 在 中国医学科学院北京协和医院 圆满召开,标志着KQ-2003 CAR-T细胞注射液POEMS综合征Ⅰ期临床试验正式启动。 会议由 北京协和医院血液内科主任、博士研究生导师李剑教授 主持,同时作为牵头单位主要研究者(leading PI)为本次启动会做开场致辞,他表示:“非常荣幸能够担任本次KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的主PI,KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT临床研究中以及Ⅰ期正式临床试验都展现出非常好的有效性和安全性数据,期待KQ-2003能够进一步为POEMS综合征患者带来更好的疗效和治愈希望,预祝KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验项目按期顺利完成。”。 针对KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的运营、执行计划和试验方案, 北京协和医院血液内科副主任医师张路教授 做了相关介绍。
科弈一Novatim
双靶点CAR-T细胞疗法全球研发进展:靶点多元化,适应症广泛化
全球范围内,获得批准上市的CAR-T细胞均为单靶点药物,尽管它们在临床试验中展现出良好的疗效,但不容忽视的是,仍有部分患者会出现 疾病进展和复发 。 相关数据显示,接受CD19单靶点CAR-T细胞治疗的患者群体中,有超过半数的患者会出现病情复发的情况。 “肿瘤细胞表面特定靶点的丢失或表达的减少”被普遍认为是疾病进展和复发的主要原因。
医麦客
优卡迪创新型IL-6沉默赋能CAR-T产品最新临床进展亮相2024 ESMO
2024年9月13-17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)于1975年在欧洲成立,拥有来自172个国家和地区的超过35,000名肿瘤专业人士代表,是享誉全球的肿瘤学术组织。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一,众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果,共同推动肿瘤学科的全球发展 。
优卡迪
给CAR-T补点信号3也是一种策略
最佳的T细胞激活和持久的抗肿瘤效果需要三个信号:TCR激活信号1、共刺激信号2和免疫刺激因子信号3。 IL-7是一种对T细胞生物学至关重要的细胞因子,它在T细胞的发育、存活、增殖中起着重要的作用。 IL-7R是由两种不同的蛋白质组成的异源二聚体,α链是IL-7R的信号亚单位,具有内在的细胞质酪氨酸激酶活性,能够传递IL-7的信号。
医药速览